Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció que la FDA concedió la designación de terapia innovadora para BMS-986278, un potencial fármaco oral de primera clase, antagonista del receptor de ácido lisofosfatídico 1 (LPA 1), para el tratamiento de la fibrosis pulmonar progresiva (FPP), una enfermedad devastadora y potencialmente mortal. Actualmente, sólo existe una terapia aprobada para el tratamiento de la FPP.

La designación de terapia innovadora se basa en los resultados del estudio global aleatorizado de fase 2 que evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento con BMS-986278 versus placebo en personas que viven con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y FPI. Se permitió el uso de base estable de antifibróticos en la cohorte de FPI y/o inmunosupresores seleccionados en la cohorte de FPP. Los resultados de la cohorte de PPF mostraron que 26 semanas de tratamiento con una dosis de 60 mg de BMS-986278 dos veces al día dieron como resultado una reducción relativa del 69 % en la tasa de disminución del porcentaje previsto de capacidad vital forzada versus placebo.

La Designación de Terapia Innovadora es un programa de la FDA destinado a acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos para enfermedades graves o potencialmente mortales con evidencia clínica preliminar de que la terapia en investigación puede ofrecer una mejora sustancial en al menos un criterio de valoración clínicamente significativo con respecto a las terapias disponibles.

“Las personas que viven con fibrosis pulmonar enfrentan un deterioro de la función pulmonar, un empeoramiento de los síntomas respiratorios y una reducción de la calidad de vida, lo que en última instancia puede provocar insuficiencia respiratoria y la muerte. La designación de terapia innovadora de la FDA subraya el potencial de BMS-986278 como un tratamiento innovador y de primera clase que puede redefinir el estándar de atención para la fibrosis pulmonar progresiva”, dijo Roland Chen, vicepresidente senior y director de Desarrollo de Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia. Bristol-Myers Squibb.

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Takeda recorta sus previsiones para todo 2023

Gilead es nombrado el financiador filantrópico número uno de programas relacionados con el VIH

Agencias. Takeda anunció un recorte del 36% en su pronóstico de ganancias para todo el año, debido a las múltiples decepciones que han sufrido en su cartera de I+D y a la pérdida de protección de patentes en productos clave.

De esta forma, la empresa farmacéutica japonesa sufrió una disminución en su pronóstico de ganancias operativas a 1.4 mil mde en el año financiero que finaliza en marzo de 2024, dijo en sus resultados de mitad de año. Como se puede observar, la previsión se encuentra muy por debajo de lo esperado, 2.2 mil mde.

Por otro lado, las expectativas de consenso de una ganancia operativa para todo el año de 2.5 mil mde, según una encuesta de “London Stock Exchange Group” (LSEG), una empresa dedicada a proporcionar datos, realizada a un total de 17 analistas. Esta previsión se debe que a compañía registró un total en sus ganancias operativas de 3.1 mil mde, el año anterior.

Takeda señaló que debido al revés sufrido en sus recientes fracasos de los ensayos clínicos del tratamiento del cáncer de pulmón Exkivity y del medicamento Alofisel, este año como una fase de reconstrucción. “Esperamos recuperarnos en territorio de crecimiento en 2024-2025, por lo que estos dos productos no cambian nuestro panorama general”, dijo el director ejecutivo Christophe Weber.

La compañía no tenía grandes ambiciones de ventas para los dos medicamentos fallidos, pero sus amortizaciones tuvieron un gran impacto en los resultados reportados y en las perspectivas para todo el año

Las pérdidas sufridas por el desgaste de los ya citados imprevistos, en el segundo trimestre finalizado el 30 de septiembre, afectarán de manera notable a los ingresos operativos reportados. Sin embargo, continúan a la espera de que su beneficio operativo básico supere el billón de yenes este año fiscal, en línea con la orientación anterior, dijo Takeda.

Takeda declara que en lo que queda de año los organismos reguladores otorgarán tres aprobaciones de medicamentos y una autorización de uso ampliado, incluidas solicitudes para el medicamento contra el cáncer colorrectal Fruquintinib y Eohilia, un tratamiento para la inflamación del esófago. Weber afirmó que, “sólo estos dos productos son potencialmente tan grandes como Exkivity y Alofisel, que resultaron negativos en el último trimestre”.

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Gilead es nombrado el financiador filantrópico número uno de programas relacionados con el VIH

Preocupa aumento de casos de cáncer de mama en México: especialistas

Comunicado. Gilead Sciences informó que fue reconocida como el financiador filantrópico número uno de programas relacionados con el VIH por segundo año consecutivo, en un nuevo informe publicado por Financiadores Preocupados por el SIDA (FCAA).

El informe anual “Apoyo filantrópico para abordar el VIH y el SIDA” de la FCAA es ampliamente considerado como el estudio más completo de su tipo y analizó datos de más de 5,000 subvenciones, desembolsadas por 187 financiadores y otorgadas a 2,800 organizaciones beneficiarias.

El informe de 2023 analizó los datos de financiación de 2021 (los datos anuales más recientes disponibles) y descubrió que Gilead distribuyó más de 1000 subvenciones relacionadas con el VIH por un total de casi 240 mdd en proyectos relacionados con el VIH, lo que sitúa a la empresa una vez más como el principal financiador general de VIH y los programas relacionados tanto a nivel mundial como en Estados Unidos.

“Las contribuciones filantrópicas de Gilead están impulsadas por nuestro compromiso distintivo y duradero con la equidad sanitaria. Sabemos que el progreso contra el VIH depende de algo más que la innovación científica, por eso apoyamos a las organizaciones comunitarias que realizan un trabajo notable para eliminar las barreras a la atención. Este nivel de colaboración es esencial en el trabajo para ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”, afirmó Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.

Los esfuerzos filantrópicos de Gilead se administran a través de una serie de iniciativas y programas exclusivos diseñados para lograr equidad en salud para poblaciones y comunidades clave en Estados Unidos y en todo el mundo.

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OPS reconoce labor científica y solidaria del Laboratorio Nacional de Referencia de México