Comunicado. Lundbeck anunció que el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur otorgó la autorización de comercialización para eptinezumab para su uso en adultos con migraña.
La migraña es una enfermedad neurológica progresiva y debilitante caracterizada por ataques recurrentes de dolor de cabeza intenso, a menudo acompañados de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido. La migraña afecta a una de cada siete personas y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
Aproximadamente, 11% de la población de Corea padece migraña, cifra que podría estar subestimada. A pesar de su alta prevalencia, los tratamientos preventivos suelen estar infrautilizados. Persisten importantes deficiencias en el diagnóstico, el acceso a la atención médica y las opciones de tratamiento eficaces.
“Esta aprobación supone un hito importante para las personas que padecen migraña en Corea, muchas de las cuales siguen sin tener acceso a las opciones preventivas existentes. Ampliar el acceso a eptinezumab refleja nuestro compromiso con el avance de la salud cerebral y la prestación de terapias innovadoras a pacientes de toda Asia que siguen sufriendo una importante carga de enfermedad”, declaró Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.
Eptinezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al CGRP y fue diseñado específicamente para su administración intravenosa (IV). La decisión se basa en los resultados de los ensayos confirmatorios de fase 3 PROMISE-1, PROMISE-2, DELIVER y SUNRISE. Este último ensayo, SUNRISE, fue un ensayo aleatorizado controlado con placebo realizado en una población predominantemente asiática con migraña crónica.
Eptinezumab fue aprobado inicialmente por la FDA para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos, y posteriormente recibió aprobaciones adicionales, incluso en la Unión Europea. Desde entonces, se ha lanzado en más de 30 mercados en todo el mundo.
