Comunicado. Merck anunció un acuerdo de cinco años con Genetix Biotherapeutics para proporcionar servicios de análisis y pruebas de bioseguridad para su cartera de terapias génicas aprobadas por la FDA.
El acuerdo abarca tres terapias génicas aprobadas por la FDA, desarrolladas por Genetix para tratar la anemia falciforme, la β-talasemia y la adrenoleucodistrofia cerebral. Estas terapias están diseñadas como tratamientos únicos que atacan las causas subyacentes de enfermedades raras graves que limitan la esperanza de vida.
“A medida que las terapias celulares y génicas se incorporan cada vez más al mercado como tratamientos para enfermedades devastadoras, este acuerdo subraya el papel fundamental que desempeñan nuestras pruebas analíticas y de bioseguridad BioReliance® de alta calidad. Con más de 75 años de experiencia especializada en estas áreas, somos el socio de innovación para nuestros clientes en las etapas más complejas del desarrollo y la comercialización de nuevas modalidades terapéuticas”, declaró Paolo Carli, director de Soluciones Avanzadas para la división de Ciencias de la Vida de Merck.
“En Genetix Biotherapeutics, nos centramos en ampliar nuestras operaciones comerciales para aumentar el acceso a nuestras terapias genéticas transformadoras a medida que la demanda sigue creciendo. Para ello, necesitamos un socio de pruebas con amplia experiencia técnica, una trayectoria probada en la ejecución a escala comercial y un amplio alcance geográfico. Más allá de nuestras capacidades, compartir una mentalidad centrada en el paciente hace que la división de Ciencias de la Vida de Merck sea la opción ideal, ya que trabajamos juntos para ofrecer terapias curativas de dosis única de forma fiable y constante a los pacientes que más las necesitan”, declaró Brian Riley, presidente y director técnico.
Esta alianza se basa en más de una década de colaboración entre Merck y Genetix, incluyendo el desarrollo y la validación conjuntos de métodos de prueba especializados para respaldar la liberación y comercialización de terapias avanzadas. Los servicios integrales de pruebas de Merck para nuevas modalidades incluyen análisis y bioensayos, pruebas de bioseguridad, estudios de eliminación viral y servicios de bancos de células, lo que ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de desarrollo y liberación, al tiempo que garantiza la seguridad, la consistencia y la fiabilidad de sus terapias.
Desde productos biológicos consolidados hasta nuevas modalidades, los clientes necesitan una sólida experiencia científica, capacidades integradas e infraestructura de pruebas fiable para pasar con confianza del desarrollo a la comercialización. El compromiso de Merck con el avance de la innovación en pruebas se refleja en la continua expansión de su cartera BioReliance, que incluye plataformas de pruebas de última generación como Blazar para la detección rápida de virus y Aptegra, un ensayo de estabilidad genética validado e integral.
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