Comunicado. Merck informó que recibió en su sede de Darmstadt, Alemania, a Robert Habeck, ministro federal alemán de Asuntos Económicos y Acción Climática. Junto con miembros de la junta directiva de Merck, Habeck visitó una línea de producción comercial modular para ingredientes activos como, por ejemplo, productos farmacéuticos.

Basado en un nuevo estándar de automatización, es el primero de su tipo en el mundo y recibió financiación del Programa de Investigación Energética del Ministerio Federal de Asuntos Económicos y Acción Climática de Alemania.

“Una mayor eficiencia energética es una contribución importante a un sistema energético climáticamente neutro. Una investigación exhaustiva ofrece el camino para crear un mayor potencial de eficiencia. La instalación de producción modular establece un nuevo punto de referencia y ahorra cantidades sustanciales de energía. Por este motivo, el Ministerio Federal de Economía y Acción por el Clima financia esta innovación en el marco del Programa de Investigación Energética. Con ello contribuimos a salvaguardar y fortalecer la economía alemana. En los proyectos de investigación participaron un gran número de fabricantes, por lo que, tras la exitosa demostración, pronto podremos contar con más instalaciones igualmente eficientes”, afirmó Habeck.

Por su parte, Belén Garijo, presidenta de la junta ejecutiva y directora ejecutiva de Merck, informó: “Merck es pionera en un nuevo enfoque de fabricación inteligente o 'smartfacturing'. Nuestro objetivo es llevar nuevos productos al mercado más rápido, de una manera más rentable y respetuosa con el medio ambiente. Esto nos permitirá servir mejor a los pacientes y, al mismo tiempo, contribuir a un panorama farmacéutico competitivo e impulsado por la innovación en Alemania, en el corazón de Europa”.

Merck colaboró con la empresa de tecnología Siemens para realizar e implementar la nueva tecnología de automatización para la producción GMP que permite la conectividad de los equipos. Con el nuevo estándar de automatización, los componentes de software especiales (paquetes tipo módulo, MTP) constituyen la base para interconectar los diferentes dispositivos de producción según un estándar común. Actualmente, Merck utiliza la nueva tecnología de automatización para producir productos farmacéuticos y químicos, pero también se puede aplicar a diversos procesos de producción e industrias manufactureras.

Merck ha invertido 10 mde en su línea de producción modular en Darmstadt. El uso del nuevo estándar de automatización ahorra tiempo de comercialización de nuevos productos, reduce los costos de inversión y genera ahorros considerables de dióxido de carbono.

Durante su visita, a Habeck también se le mostró la variedad de productos y servicios que el sector empresarial de ciencias biológicas de Merck ofrece a clientes de todo el mundo, desde la investigación académica hasta la investigación industrial en el ámbito biotecnológico y farmacéutico.

 

 

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Bayer presentará datos fase III de su tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia

mAbxience nombra a Jurgen Van Broeck su nuevo CEO

 

Comunicado. Bayer presentará los resultados detallados de los estudios fundamentales de fase III OASIS 1 y 2 que evalúan la eficacia y seguridad del compuesto en investigación elinzanetant versus placebo, en la próxima conferencia clínica y anual del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Reunión Científica. ACOG se llevará a cabo en San Francisco, California, Estados Unidos.

Además, hará presentaciones adicionales que incluirán nuevos hallazgos de los sistemas intrauterinos (SIU) y la cartera de productos para la menopausia de Bayer, así como una sesión de simposio científico sobre la ciencia detrás de los síntomas de la menopausia. Estas presentaciones demuestran el compromiso de larga data de Bayer con el avance de la atención médica de la mujer mientras la compañía trabaja para ampliar las opciones de tratamiento para las mujeres.

OASIS 1 y 2 son estudios multicéntricos, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo que investigan la eficacia y seguridad de elinzanetant administrado por vía oral una vez al día en mujeres con VMS de moderado a grave asociado con la menopausia durante 26 semanas. OASIS 1 y 2 aleatorizaron a 396 y 400 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años en 184 sitios en 15 países. OASIS 3 es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores durante 52 semanas en mujeres posmenopáusicas. OASIS 3 aleatorizó a 628 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años en 83 sitios en 9 países.

Además del programa OASIS, Bayer inició NIRVANA (NCT06112756), un estudio exploratorio de fase II, aleatorizado, de tratamiento en grupos paralelos y doble ciego. El objetivo principal es explorar la eficacia del elinzanetant sobre los trastornos del sueño asociados con la menopausia según lo determinado por polisomnografía (PSG). La PSG es un método validado para estudiar el sueño y las causas subyacentes de los trastornos del sueño. Los objetivos adicionales incluyen explorar la eficacia de elinzanetant en SDM según lo determinado por los resultados informados por los pacientes y evaluar más a fondo la seguridad de elinzanetant.

 

 

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mAbxience nombra a Jurgen Van Broeck su nuevo CEO

The Jackson Laboratory y AbTherx anuncian asociación para descubrir anticuerpos terapéuticos

 

Comunicado. mAbxience, empresa enfocada en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, y parte de los grupos Fresenius Kabi e Insud Pharma, anunció el nombramiento de Jurgen Van Broeck como CEO (Chief Executive Officer). Van Broeck, que ha desempeñado el cargo de director global comercial desde junio de 2023, aporta una gran experiencia y una trayectoria probada en las industrias farmacéutica y de biosimilares.

Antes de su nuevo cargo, Van Broeck ha estado al frente de las iniciativas estratégicas de mAbxience, supervisando todas las actividades comerciales, de desarrollo de negocio y de acceso al mercado. Ha desempeñado un papel decisivo en la dirección de las alianzas estratégicas de la empresa y en el establecimiento de la trayectoria de crecimiento de nuestros servicios CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Bajo su liderazgo, mAbxience ha reforzado con éxito su presencia global y ha seguido destacando en el suministro de medicamentos accesibles y de alta calidad en todo el mundo.

Van Broeck se unió a mAbxience con casi dos décadas de amplia experiencia en el sector de la salud, incluyendo cargos importantes en empresas multinacionales como Merck y Mundipharma. Su experiencia ha sido especialmente decisiva en el lanzamiento del primer biosimilar inmunológico en varias regiones, en la consecución de importantes acuerdos de licencia interna y externa y en la dirección de operaciones comerciales en varias regiones.

Comentó sobre su nuevo cargo: " Es un honor para mí dirigir mAbxience en esta emocionante fase de crecimiento de la empresa, en la que seguimos esforzándonos por alcanzar la excelencia en todo lo que hacemos. Nuestra misión de suministrar medicamentos biológicos asequibles y de calidad y prestar servicios CDMO de categoría mundial sigue siendo el núcleo de nuestra estrategia. Estoy deseando trabajar en estrecha colaboración con nuestro excelente equipo para hacer avanzar nuestra cartera de productos en fase de desarrollo, ampliar nuestra presencia mundial y convertirnos en una CDMO de productos biológicos conocida en todo el mundo".

mAbxience anunció que sigue comprometida con su misión de mejorar la calidad de vida mediante el acceso universal a productos biofarmacéuticos de alta calidad. Con una sólida cartera de productos y alianzas estratégicas en más de 100 mercados, mAbxience está preparada para mantener su trayectoria como empresa líder en el sector biofarmacéutico mundial bajo la dirección de Jurgen.

 

 

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The Jackson Laboratory y AbTherx anuncian asociación para descubrir anticuerpos terapéuticos

8 de cada 10 personas podrían sobrevivir a la insuficiencia cardiaca con atención oportuna

 

Comunicado. The Jackson Laboratoty (JAX), organización de investigación biomédica independiente y sin fines de lucro, y AbTherx, un innovador en biotecnología, anunciaron una asociación estratégica para desarrollar y comercializar herramientas de vanguardia para acelerar el descubrimiento de anticuerpos y reducir el riesgo del desarrollo de nuevas terapias vitales. Esta colaboración incluirá actividades de codesarrollo y aprovecha la amplia experiencia de JAX en investigación de modelos y la plataforma Atlas ™ Mouse de AbTherx para abordar los desafíos críticos que enfrentan los desarrolladores de fármacos de todos los tamaños.

Las tecnologías Atlas Mouse están diseñadas para aprovechar los procesos de maduración y selección de anticuerpos in vivo para la creación de anticuerpos humanos y están diseñadas específicamente para superar las limitaciones de las tecnologías históricas de descubrimiento de anticuerpos al ofrecer mayor velocidad, diversidad, capacidad de desarrollo y afinidad. Estos rasgos son esenciales para desarrollar candidatos principales viables más rápidamente de lo que permiten los métodos tradicionales.

JAX también se convertirá en el distribuidor exclusivo de modelos seleccionados de ratón Atlas, incluido el ratón de diversidad humana completa de AbTherx para el desarrollo de anticuerpos monoclonales, así como el ratón de cadena ligera fija binaria para el desarrollo de anticuerpos biespecíficos y multiespecíficos. JAX y AbTherx también están explorando oportunidades para desarrollar y distribuir modelos futuros para ampliar este conjunto existente de herramientas innovadoras.

“Al combinar la experiencia de JAX en modelos de mouse de alta calidad con las capacidades innovadoras de nuestra plataforma Atlas ™ Mouse, estamos estableciendo nuevos estándares de la industria. Esta colaboración no sólo mejora nuestra capacidad para crear tecnologías impactantes adicionales, sino que también garantiza que estos avances estén al alcance de investigadores y desarrolladores a nivel mundial, fomentando una nueva era de innovación médica”, dijo Justin Mika, director ejecutivo de AbTherx.

Y, por su parte, Mitchell Kennedy, vicepresidente ejecutivo de The Jackson Laboratory y presidente de JAX Mice, Servicios Clínicos y de Investigación, dijo: “Brindar acceso a herramientas de investigación de alta calidad es primordial en The Jackson Laboratory, y estamos encantados de ampliar nuestras capacidades con modelos innovadores que son fundamentales para la creación de nuevas terapias", afirmó "Nuestra asociación con AbTherx es una sinergia natural, que combina nuestras décadas de experiencia en el desarrollo de modelos de ratón con su profundo conocimiento en el descubrimiento de anticuerpos. Juntos, no solo estamos mejorando las herramientas disponibles para los investigadores, sino también acelerando el ritmo al que pueden alcanzar tratamientos impactantes”.

 

 

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Sanofi y Novavax anuncia acuerdo de licencia coexclusivo para comercializar conjuntamente vacuna Covid-19 y desarrollar nuevas vacunas

 

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