Agencias. Con base en información de fuentes oficiales, la industria farmacéutica en Argentina alcanzó en 2023 una facturación total de 2.1 billones de pesos (2,422 mdd), lo que representa un incremento del 138.7% con respecto a 2022.

El aumento está por debajo del índice de inflación del 211.4% de 2023, por lo que en términos reales la facturación del sector bajó. La variación del 138.7% surge de los aumentos del 138,.9% en la facturación por venta de medicamentos de producción nacional y del 138.3% en la reventa local de medicamentos importados, mientras que las exportaciones de productos argentinos crecieron 181.6%, según un informe el Instituto Nacional de Estadística y Censos (Indec).

El año pasado se alcanzó un volumen de ventas domésticas de medicamentos de producción nacional por 1.3 billones de pesos (unos 1,545 mdd) y de importados por 615,340 millones de pesos (706 mdd), en tanto que las exportaciones totalizaron los 148,692 millones de pesos (unos 170 mdd).

Argentina importa medicamentos desde India, Alemania, China, Estados Unidos y Suiza, entre otros países, según datos oficiales.

 

 

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Bayer y Thermo Fisher Scientific aumentarán acceso a medicamentos oncológicos de precisión

Merck invierte en nueva planta de producción de ciencias biológicas en Corea del Sur

 

Comunicado. Bayer y Thermo Fisher Scientific anunciaron una colaboración para desarrollar juntos ensayos de diagnóstico complementarios (CDx) basados en secuenciación (NGS) de próxima generación, los cuales ayudarán a identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la creciente cartera de terapias contra el cáncer de precisión de Bayer al ofrecer pruebas genómicas descentralizadas y un tiempo de respuesta rápido.

El CDx se desarrollará utilizando la prueba Oncomine Dx Express de Thermo Fisher en el sistema Ion Torrent Genexus Dx, una plataforma NGS totalmente integrada que puede ofrecer resultados en el tumor de un paciente o en una muestra de biopsia líquida en tan sólo 24 horas.

“Estamos comprometidos a desarrollar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con necesidades médicas no cubiertas, reduciendo la exposición a tratamientos que probablemente no proporcionen beneficios o que puedan evitarles efectos secundarios innecesarios. La colaboración con Thermo Fisher Scientific complementa perfectamente la estrategia de medicina de precisión de Bayer y se ajusta a nuestra ambición de seguir avanzando en el campo de las pruebas genómicas y el tratamiento personalizado en oncología, proporcionando el tratamiento adecuado al paciente adecuado en el momento adecuado”, dijo Christine Roth, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica y Responsable de la Unidad Estratégica de Negocio de Oncología de Bayer.

Por su parte, Garret Hampton, presidente de secuenciación clínica de próxima generación y oncología en Thermo Fisher Scientific, indicó: “Estamos comprometidos a proporcionar soluciones simples y rápidas basadas en secuenciación de próxima generación utilizando muestras de biopsias líquidas y de tumores que respalden el acceso futuro a terapias dirigidas, ayudando así a mejorar los resultados de los pacientes. La combinación de nuestra experiencia en el desarrollo de pruebas CDx distribuibles con el tiempo de respuesta revolucionario que ofrece nuestro sistema Genexus Dx permite a los equipos clínicos recopilar resultados rápidamente para comprender mejor el impacto de estas terapias.

Combinando esto con la creciente cartera de oncología de precisión de Bayer, estamos bien posicionados para ayudar a garantizar que los pacientes elegibles puedan recibir rápidamente el tratamiento adecuado”.

 

 

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Merck invierte en nueva planta de producción de ciencias biológicas en Corea del Sur

MSD anuncia datos positivos de su vacuna antineumocócica conjugada de 21 valencias en fase de investigación

 

 

Comunicado. Merck anunció que invirtió más de 300 mde en un nuevo centro de producción de bioprocesamiento en Daejeon, Corea del Sur. El nuevo sitio es la mayor inversión realizada por el sector empresarial de ciencias biológicas de Merck en Asia-Pacífico hasta la fecha y demuestra el compromiso de la compañía para ampliar sus capacidades en esta región de rápido crecimiento.

Merck espera que la inversión cree aproximadamente 300 puestos de trabajo adicionales para finales de 2028.

“La región de Asia y el Pacífico alberga un gran número de instituciones que llevan a cabo investigaciones, fabricación y servicios innovadores y de vanguardia en áreas como la biotecnología, el ARNm y la terapia génica. Ampliar nuestra presencia en la región nos acercará aún más a nuestros clientes en este mercado dinámico y en evolución. Nuestro objetivo es fomentar una colaboración profunda para aumentar la velocidad a la hora de llevar nuevas terapias a los pacientes”, afirmó Matthias Heinzel, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y director gneral de Ciencias de la Vida.

La instalación apoyará a las empresas farmacéuticas y de biotecnología en el desarrollo de procesos, la investigación clínica y la fabricación comercial de productos biológicos. Los productos biológicos se derivan de compuestos biológicos grandes y complejos e incluyen productos como vacunas, terapias celulares y genéticas, o terapias basadas en proteínas, como los anticuerpos monoclonales. Son una de las clases de medicamentos de más rápido crecimiento.

El nuevo Centro de producción de bioprocesamiento de Merck proporcionará productos biotecnológicos esenciales, como medios de cultivo celular en polvo seco, líquidos de proceso, fabricación a pequeña escala pre-GMP y sistemas de muestreo estériles. Con una superficie de 43.000 metros cuadrados, la instalación incluirá capacidades de producción avanzadas, un centro de distribución y un almacén automatizado.

La nueva sede de Merck en Corea del Sur forma parte de un programa de inversión de varios años. Su objetivo es aumentar la capacidad y las posibilidades del sector empresarial de ciencias biológicas de Merck para respaldar la creciente demanda mundial de medicamentos críticos y realizar contribuciones significativas a la salud pública. Desde 2020, Merck ha anunciado proyectos de expansión de capacidad industrial y capacidades en ciencias biológicas en toda Europa, China y Estados Unidos, por valor de más de 2,000 mde.

 

 

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MSD anuncia datos positivos de su vacuna antineumocócica conjugada de 21 valencias en fase de investigación

Boehringer Ingelheim y Sosei Heptares desarrollarán tratamientos dirigidos a los síntomas de la esquizofrenia

 

Comunicado. La Alianza por la Salud Renal, en sus esfuerzos por crecer la concientización sobre la salud renal, en un mundo con aproximadamente 850 millones de pacientes con algún grado de enfermedad renal crónica (ERC), y un México con aproximadamente 13 millones de personas en la misma situación, realizó con éxito su 6to Encuentro por la Salud Renal en la Cámara de Diputados bajo el título “Lo urgente de la enfermedad renal y los caminos para no morir”.

Expertos, legisladores y líderes de la sociedad civil se unieron para abordar la urgente necesidad de acciones concretas para enfrentar la creciente prevalencia de la enfermedad renal en México. Se remarcó la necesidad de garantizar políticas públicas como la creación de un Registro Nacional de Pacientes para mejorar la toma de decisiones en materia presupuestaría para la atención de este padecimiento, así como la importancia de controlar factores de riesgo como la obesidad y la diabetes para prevenir la falla renal.

Marisol Robles, coordinadora de la Alianza por la Salud Renal y presidenta de la Fundación Mario Robles Ossio, recalcó: “En momentos como estos, es crucial que unamos esfuerzos para impulsar cambios significativos en la atención de la salud renal en México. Nuestra misión es clara: mejorar la calidad de vida y brindar oportunidades de quienes luchan contra la enfermedad renal crónica. Juntos, podemos marcar la diferencia y garantizar un futuro más saludable para todos”.

El evento comenzó con la inauguración a cargo del Diputado Éctor Jaime Ramírez Barba, secretario de la Comisión de Salud, quien destacó la gravedad de la situación y la necesidad de una respuesta integral por parte de las autoridades y la sociedad en su conjunto. Asimismo, recordó el compromiso firmado por las organizaciones de pacientes en favor de la salud renal hace más de cinco años, “estos años hemos trabajado de la mano, presentando iniciativas, luchando por el presupuesto y por mejorar las condiciones de nuestros pacientes.”

Ricardo Correa Rotter, médico internista y nefrólogo, miembro del Comité Directivo del "World Kidney Day", subrayó la importancia de la prevención y el diagnóstico oportuno en la ERC, enfatizando que la inacción puede tener consecuencias devastadoras “3.1 millones de personas mueren cada año en el planeta por insuficiencia renal, esto es una persona cada seis segundos, siendo la séptima causa de muerte a nivel global.

 

 

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Cofepris activa protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia por probable caso de bacteriemia en hospital privado

Más de una de cada tres personas tienen afecciones neurológicas en todo el mundo: estudio

 

Comunicado. La Cofepris, en coordinación con la Dirección General de Epidemiología (DGE) de la Secretaría de Salud, informó sobre los trabajos de investigación iniciados tras recibir notificaciones relacionadas con pacientes que aparentemente desarrollaron infección del torrente sanguíneo (ITS) después de someterse a procedimientos ambulatorios en un hospital privado de la Ciudad de México.

De manera inmediata se activó el protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia para abordar estas notificaciones, a través de las comisiones de Evidencia y Manejo de Riesgos y de Operación Sanitaria de la Cofepris, con el fin de contener cualquier posible riesgo sanitario.

La investigación inicial se centrará en determinar si las reacciones adversas y la probable ITS presentadas en los pacientes podrían estar relacionadas con un lote del anestésico Vitalis Siltafel (propofol) emulsión, identificado con el número PR23J01 con fecha de caducidad octubre 2026.

Durante la visita de verificación, el equipo técnico especializado recabó información que indica que los pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios de endoscopía desarrollaron reacciones adversas, entre ellas: fiebre, hipotensión, astenia, náusea, taquicardia, vómito, cefalea y escalofrío.

Cabe mencionar que los pacientes se encuentran estables, en su mayoría dados y de alta, hasta el momento sin defunciones. La DGE ha iniciado el análisis del cuadro clínico y evolución de los pacientes para caracterizar las clínicas y factores de riesgo posiblemente involucrados con el evento.

Adicionalmente, la Cofepris recibió una segunda notificación de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios del estado de Jalisco (Coprisjal) sobre reacciones adversas en pacientes que fueron sometidos a procedimientos ambulatorios en un hospital público ubicado en la ciudad de Guadalajara; dichas reacciones aparentemente se encuentran relacionadas con el mismo producto.

Por lo anterior, de manera preventiva, esta autoridad sanitaria exhorta al personal médico a no suministrar el anestésico Vitalis Siltafel lote PR23J01 y, en caso de contar con este producto en almacén y/o farmacia, se deberá inmovilizar de manera preventiva; mientras que los distribuidores deberán detener la comercialización hasta que esta comisión federal dé a conocer los resultados analíticos del protocolo de seguimiento especial activado.

 

 

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Más de una de cada tres personas tienen afecciones neurológicas en todo el mundo: estudio

FDA acepta solicitud de nuevo fármaco de Journey Medical

 

Comunicado. Un nuevo estudio publicado por The Lancet Neurology mostró que, en 2021, más de 3,000 millones de personas en todo el mundo vivían con alguna afección neurológica. La OMS contribuyó al análisis de los datos del Estudio sobre la Carga Mundial de Morbilidad, Lesiones y Factores de Riesgo (CMM) de 2021.

Actualmente, las afecciones neurológicas son la principal causa de mala salud y discapacidad en todo el mundo. Desde 1990, se ha registrado un incremento del 18% del volumen total de discapacidades, enfermedades y muertes prematuras (lo que se conoce como años de vida ajustados en función de la discapacidad, AVAD) causadas por afecciones neurológicas.

Más del 80% de los casos de muerte y mala salud por motivos neurológicos se producen en países de ingreso bajo y mediano, y el acceso al tratamiento es muy variable: los países de ingreso alto tienen hasta 70 veces más profesionales neurológicos por cada 100 000 habitantes que los países de ingreso bajo y mediano.

“Las afecciones neurológicas causan un gran sufrimiento a las personas y familias que las padecen, y sustraen capital humano a las comunidades y economías. Este estudio debe servir de llamada urgente a la acción para ampliar las intervenciones específicas destinadas a ofrecer acceso a la atención, el tratamiento y la rehabilitación de calidad que necesitan el número, cada vez mayor, de personas que viven con afecciones neurológicas. Es más importante que nunca asegurarnos de que la salud cerebral se comprenda, valore y proteja mejor, desde la primera infancia hasta la edad adulta”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.

En 2021, las 10 afecciones neurológicas que más contribuyeron a la pérdida de salud fueron los accidentes cerebrovasculares, la encefalopatía neonatal (lesión cerebral), la migraña, la demencia, la neuropatía diabética (lesión nerviosa), la meningitis, la epilepsia, las complicaciones neurológicas derivadas del parto prematuro, el trastorno del espectro autista y los cánceres del sistema nervioso.

En general, las afecciones neurológicas provocan más discapacidad y pérdida de salud en los hombres que en las mujeres, si bien hay algunas afecciones, como la migraña o la demencia, que afectan de manera desproporcionada a las mujeres.El estudio también examinó 20 factores de riesgo modificables de afecciones neurológicas potencialmente prevenibles, como los accidentes cerebrovasculares, la demencia y la discapacidad intelectual idiopática.

 

 

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FDA acepta solicitud de nuevo fármaco de Journey Medical

Mitsubishi Tanabe Pharma America anuncia resultados positivos fase 3 de su tratamiento para Parkinson

 

Comunicado. Journey Medical Corporation, empresa farmacéutica en fase comercial, anunció que la FDA aceptó su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para DFD-29, un tratamiento para la rosácea.

La FDA ha fijado el 04 de noviembre de 2024 como fecha límite para tomar una decisión en virtud de la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos de Prescripción (PDUFA).

Claude Maraoui, presidente y director gneral de Journey Medical, expresó su confianza en el potencial del DFD-29 para convertirse en una opción de tratamiento única para la rosácea, dirigida tanto a las lesiones inflamatorias como al eritema. La empresa cree que, si se aprueba, el DFD-29 será el único medicamento oral que aborde estos síntomas específicos de la rosácea.

La presentación de la solicitud de autorización de comercialización se apoyó en los resultados positivos de dos ensayos clínicos de fase 3, que demostraron la superioridad estadística del DFD-29 sobre el tratamiento estándar actual, Oracea 40 mg cápsulas, y el placebo. Los sujetos completaron el tratamiento de 16 semanas sin problemas significativos de seguridad.

Cabe mencionar que la rosácea es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta a unos 16 millones de personas en Estados Unidos. Se caracteriza por enrojecimiento, vasos sanguíneos visibles y pequeñas protuberancias rojas llenas de pus en la cara.

Journey Medical, con sede en Scottsdale (Arizona), está especializada en la comercialización de productos farmacéuticos de prescripción aprobados por la FDA para afecciones dermatológicas. La empresa es filial de Fortress Biotech y comercializa una cartera de productos de marca y genéricos para el cuidado de la piel.

La aceptación de la NDA para el DFD-29 marca un hito importante para Journey Medical en su empeño por ofrecer nuevas opciones de tratamiento para las afecciones cutáneas. El compromiso de la empresa de abordar las necesidades médicas no cubiertas en dermatología se refleja en sus programas de desarrollo de productos.

 

 

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Mitsubishi Tanabe Pharma America anuncia resultados positivos fase 3 de su tratamiento para Parkinson

Lanzamiento Envase-Etif 2025

 

Comunicado. Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) anunció la publicación de los resultados en The Lancet Neurology del ensayo fundamental de fase 3 BouNDless (NCT04006210) que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ND0612 en investigación, una infusión subcutánea (SC) continua de levodopa/carbidopa líquida (LD/CD) las 24 horas del día, en comparación con la LD/CD oral de liberación inmediata (IR) en personas con enfermedad de Parkinson (EP) que experimentan fluctuaciones motoras.

Los resultados del estudio, que cumplió con su criterio de valoración principal y los primeros cuatro criterios de valoración secundarios, mostraron que ND0612 fue superior al aumentar el tiempo "ON" sin discinesia problemática y reducir el tiempo "OFF", en comparación con IR-LD/CD oral después de 12 semanas.

“Las tabletas de levodopa/carbidopa administradas por vía oral siguen siendo la intervención farmacológica más esencial en la enfermedad de Parkinson; sin embargo, con el tiempo, la confiabilidad de sus beneficios puede disminuir, lo que lleva a la aparición de fluctuaciones motoras. Nos sentimos alentados por estos datos positivos, que creemos respaldan el ND0612, si se aprueba, como una posible opción de tratamiento para personas con enfermedad de Parkinson que experimentan fluctuaciones motoras y que hasta ahora han tenido opciones limitadas”, dijo Alberto Espay, investigador principal en Estados Unidos del ensayo BouNDless y director del Centro Familiar James J. y Joan A. Gardner para el Parkinson, Enfermedades y trastornos del movimiento en la Universidad de Cincinnati.

Los participantes del estudio ingresaron a una fase abierta de optimización IR-LD/CD seguida de una fase abierta de optimización ND0612 más IR-LD/CD y luego fueron asignados al azar a un período de tratamiento doble ciego (DBDD) de 12 semanas con ND0612. o regímenes orales de IR-LD/CD. Los hallazgos clave del estudio incluyen:

El tratamiento con ND0612 demostró una eficacia favorable con una adición estadísticamente significativa (p<0,0001) de 1.72 horas en el tiempo "ON" sin discinesia problemática sobre IR-LD/CD oral, cumpliendo así con el criterio de valoración principal del ensayo.

“Estos hallazgos del estudio BouNDless nos muestran que la administración subcutánea continua de levodopa/carbidopa con ND0612 tiene el potencial de afectar a las personas que viven con la enfermedad de Parkinson y que experimentan fluctuaciones motoras. "Esperamos que continúe la evaluación de ND0612 para mejorar nuestra comprensión de su efecto en la enfermedad de Parkinson y como parte de nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de esta población de pacientes”, dijo Gustavo A. Suárez Zambrano, vicepresidente de Asuntos Médicos en MTPA.

 

 

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Lanzamiento Envase-Etif 2025

Alianza por la salud renal insta a prevenir, detectar a tiempo y acceso a tratamientos

 

Comunicado. Del 16 al 19 de septiembre de 2025, se llevará a cabo Envase-Etif 2025 en el Centro Costa Salguero, evento que recibirá una vez más a representantes de toda la industria farmacéutica, botecnológica, cosmética y veterinaria.

ETIF y Envase, packaging y procesos son organizadas por Instituto Argentino del Envase.

Cada edición de Envase cuenta con más de 250 empresas locales y del exterior, en los 5 pabellones del predio Costa Salguero, que cuenta con más de 20 mil metros cuadrados de superficie. Envase constituye el nexo entre las empresas de toda la cadena productiva de la industria del packaging, sus clientes y potenciales clientes.

Desde la edición pasada, se suma ETIF, en el pabellón 6, un evento que convoca a toda la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y biotecnológica y sus tecnologías, sumando así un rubro fundamental.

Envase, packaging y procesos cuenta en cada edición con un gran número de asistentes, profesionales de numerosos rubros e industrias vinculados al packaging. Usuarios finales de envases, tecnologías, servicios e insumos que encuentran, bajo los pabellones de la exposición, una oferta completa y variada. Soluciones e innovación durante 4 días en un solo lugar.

Más información: https://www.envase.org/

 

 

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Alianza por la salud renal insta a prevenir, detectar a tiempo y acceso a tratamientos

Cofepris activa protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia por probable caso de bacteriemia en hospital privado

 

Comunicado. Mérica, Yucatán, dio un paso adelante con el lanzamiento de la fase 2 del programa “Ciudades más Saludables”, que conjunta el esfuerzo del Ayuntamiento de Mérida, la Universidad Modelo y la compañía farmacéutica Novo Nordisk. El objetivo final de este programa es que la población mejore su salud física y mental, a través de la promoción y facilitación de estilos de vida más saludables, acceso a dietas saludables y uso de espacios públicos para estilos de vida activos.

El programa “Ciudades más Saludables” es la continuación del programa “Ciudades Cambiando la Diabetes”, que el Ayuntamiento de Mérida y la Universidad Autónoma de Yucatán implementaron en esa ciudad, con el apoyo de Novo Nordisk, de 2018 a 2022, con el objetivo de determinar y categorizar los patrones de la diabetes y en qué sectores de la población existe una mayor carga de la enfermedad, así como las comorbilidades más afectan a los ciudadanos. Asimismo, el Ayuntamiento de Mérida desarrolló una Guía Alimentaria que promueve una alimentación saludable y equilibrada.

La firma del convenio de colaboración para la implementación de “Ciudades más Saludables” se llevó a cabo en Mérida el pasado 28 de febrero, con la participación de autoridades del Ayuntamiento de esta ciudad, directivos de la Universidad Modelo y representantes de la Embajada de Dinamarca en México y Novo Nordisk.

En su intervención, Lizete de la Torre, directora de Asuntos Corporativos y Sostenibilidad de Novo Nordisk, afirmó que en el décimo aniversario de “Ciudades Cambiando la Diabetes”, que inició su implementación en la Ciudad de México, “estamos increíblemente orgullosos de anunciar que este programa de ahora en adelante se conocerá como ‘Ciudades más Saludables’”.

E informó que el cambio de nombre refuerza el trabajo de abordar la salud urbana desde un punto de vista más amplio, debido al estrecho vínculo entre diabetes y obesidad. “En esta segunda etapa buscamos abordar la prevención, lo que es un ejemplo de sostenibilidad social, con base en nuestra experiencia de 100 años en el mundo y 20 años en México. Y esta alianza con el Ayuntamiento de Mérida y la Universidad Modelo busca trabajar en el núcleo de la prevalencia de la diabetes y la obesidad: las dietas poco saludables y la inactividad física.”

 

 

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Insud Pharma compra a Viatris

Almirall y Eloxx Pharmaceuticals firman acuerdo de licencia para enfermedades dermatológicas raras

 

Comunicado. Como se reveló anteriormente el 01 de octubre de 2023, Viatris celebró un acuerdo definitivo con Insud Pharma, una compañía farmacéutica multinacional española, para desinvertir su negocio de atención médica de mujeres, principalmente relacionado con los contraceptivos orales e inyectables. La transacción cerró el 12 de marzo de 2024.

La firma Insud Pharma anunció que esta noticia se trata de una de las adquisiciones más relevantes de su historia al adquirir el negocio de salud femenina de la firma Viatris. Ambas compañías llegaron a un acuerdo definitivo centrado en anticonceptivos orales e inyectables que convierte a Insud Pharma en el mayor fabricante de anticonceptivos del mundo.

Además de reforzar la presencia de Insud Pharma en mercados clave como África, la adquisición también impulsa su presencia industrial en India. Con la integración de dos centros hormonales en el país, la compañía aumenta su capacidad de producción y calidad, sumando una red completa de plantas y más de 1,800 empleados en India.

“La adquisición fortalece la posición de Insud Pharma en el mercado global de la salud y reafirma su compromiso por mejorar aspectos fundamentales de la vida humana, al igual que lo hace Insud en Argentina”, sostuvieron en la empresa.

 

 

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Almirall y Eloxx Pharmaceuticals firman acuerdo de licencia para enfermedades dermatológicas raras

Población mexicana evalúa inadecuadamente su salud mental: Mind Health Report 2024

 

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