Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración con Nurix Therapeutics, en el cual ambas compañías colaborarán en el desarrollo y la comercialización conjunta de bexobrutideg (NX-5948), el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en fase de investigación de Nurix. La colaboración abarca un plan de desarrollo clínico que incluye neoplasias de células B, inmunología y neurología. La incorporación de bexobrutideg complementa la sólida presencia de Roche en hematología y ofrece una oportunidad interterapéutica para ampliar el alcance de su cartera de productos en inmunología y neurología.
Los pacientes con neoplasias malignas impulsadas por células B siguen enfrentando importantes necesidades no cubiertas a pesar de los avances con los inhibidores de BTK y otras terapias. En hematología, muchos pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) finalmente experimentan progresión de la enfermedad debido a mutaciones de resistencia adquirida, supresión incompleta de la vía de señalización o intolerancia que limita el uso a largo plazo, y las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas una vez que los pacientes recaen.
Los fármacos dirigidos a la BTK representan una clase líder dentro de los mercados en expansión del linfoma no Hodgkin (LNH) y la LLC. Se prevé que el mercado combinado alcance los 41. Mil mdden 2031, y se espera que los inhibidores de la BTK (BTKi) sigan siendo la clase líder en ventas, con aproximadamente 19 mil mdd. Este crecimiento es particularmente evidente en el sector de la LLC, que se prevé que aumente de 12 mil mdd en 2024 a 16 mil mdd en 2035.
Bexobrutideg, un inhibidor oral dirigido de la BTK, tiene previsto iniciar su ensayo clínico de fase 3 en el verano de 2026 para el tratamiento de segunda línea de la LLC. Los datos clínicos disponibles sugieren que tiene el potencial de convertirse en una opción terapéutica de vanguardia, con mayor eficacia y mejor tolerabilidad que las terapias establecidas. Además, ofrece la posibilidad de superar los mecanismos de resistencia presentes en los inhibidores de la BTK estándar actuales. Esta colaboración crea una oportunidad única para aprovechar la cartera de productos de Roche para el tratamiento de enfermedades hematológicas malignas, líder en la industria.
Levi Garraway, director médico y jefe de desarrollo global de productos de Roche, indicó: “En Roche, nuestro objetivo es crear nuevas posibilidades para pacientes con enfermedades complejas. Creemos que bexobrutideg podría representar un gran avance en la lucha contra los cánceres hematológicos complejos y otras enfermedades. Nos enorgullece unir fuerzas con Nurix para acelerar estos posibles descubrimientos”.
Por su parte, Arthur T. Sands, presidente y director ejecutivo de Nurix Therapeutics, dijo: “Creemos que Roche es el socio ideal para ayudar a convertir la promesa de la degradación selectiva de proteínas en un impacto significativo para los pacientes de todo el mundo. Como agente único, bexobrutideg ha mostrado resultados muy prometedores en los ensayos clínicos de neoplasias malignas de células B hasta la fecha, y ahora podemos expandir rápidamente nuestro programa de fase 3, potenciado por el alcance global de Roche. También nos entusiasma explorar regímenes combinados que utilicen agentes seleccionados del portafolio de Roche de fármacos exitosos para neoplasias malignas de células B. Además, la colaboración con Roche nos permite ampliar la oportunidad terapéutica de bexobrutideg en inmunología y neurología”.
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