Comunicado. Amgen y Generate Biomedicines anunciaron un acuerdo de colaboración en investigación para descubrir y crear terapias proteicas para cinco dianas clínicas en varias áreas terapéuticas y múltiples modalidades.

Como parte de la colaboración de investigación, Amgen pagará 50 mdd en financiación inicial para los cinco programas iniciales con un valor de transacción potencial de 1,900 mdd, más regalías futuras, y tendrá la opción de nominar hasta cinco programas adicionales, a un costo adicional. Para cada programa, Amgen pagará hasta 370 mdd en hitos futuros y regalías de hasta dos dígitos; asimismo, también participará en una futura ronda de financiación de Generate. Cabe mencionar que no se revelaron términos adicionales.

“Nos encontramos en un punto de inflexión científico, donde los enfoques computacionales pueden hacer avanzar nuestro conocimiento de la biología e impulsar aún más nuestra capacidad para diseñar la molécula correcta para algunos de los objetivos más desafiantes. Creemos que el diseño integrado in silico de Generate Biomedicines y las capacidades de laboratorio húmedo combinadas con la fuerza de Amgen en ingeniería de proteínas pueden acelerar nuestros esfuerzos de descubrimiento de fármacos, generando secuencias de proteínas novedosas con propiedades terapéuticas óptimas”, dijo David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de I&D en Amgen.

 

 

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FDA aprueba inhibidor dual para tumores sólidos de Jubilant Therapeutics

Eli Lilly y Entos Pharmaceuticals firman acuerdo de investigación y colaboración para desarrollar terapias neurológicas

 

Comunicado. Biohaven Pharmaceutical y Pfizer anunciaron que han completado la transacción de colaboración respecto a los acuerdos de transacción, incluida la comercialización de rimegepant y zavegepant, de Pfizer, fuera de Estados Unidos.

Ambas compañías entraron en vigencia luego de recibir las aprobaciones regulatorias requeridas y el cumplimiento de otras condiciones habituales, y se emitieron acciones de BHVN a Pfizer. Biohaven continuará liderando la I&D a nivel mundial y conservará los derechos en el mercado estadounidense.

En relación con el cierre de la compra de acciones y la efectividad de la transacción estratégica, Pfizer realizó un pago inicial a Biohaven de 500 mdd, que consta de 150 millones en efectivo y 350 millones en la compra de acciones de Biohaven. Al cierre, Pfizer poseerá el 3% de Biohaven.

Biohaven también es elegible para recibir hasta 740 mdd en hitos futuros. Además de las regalías escalonadas de dos dígitos adeudadas a Biohaven sobre las ventas netas fuera de Estados Unidos.

“El cierre exitoso de nuestros acuerdos de colaboración representa un paso importante y emocionante en la expansión del impacto de rimegepant a personas con migraña fuera de Estados Unidos. Estamos entusiasmados de trabajar con el equipo de Biohaven para llevar esta nueva y valiosa opción de tratamiento a los millones de personas en todo el mundo que sufren de migraña, dijo Nick Lagunowich, presidente global de Pfizer Internal Medicine.

Por su parte, Vlad Coric, presidente y director ejecutivo de Biohaven, comentó: “Juntos esperamos establecer un negocio de migraña de clase mundial que pueda cumplir nuestra promesa de brindar nuevas opciones de tratamiento para las personas que viven con esta enfermedad debilitante. Estamos entusiasmados de colaborar con Pfizer dada su presencia global y su experiencia en el tratamiento del dolor y en la salud de la mujer, que creemos puede ayudar a establecer rimegepant como un tratamiento novedoso líder para la migraña”.

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FDA aprueba inhibidor dual para tumores sólidos de Jubilant Therapeutics

Eli Lilly y Entos Pharmaceuticals firman acuerdo de investigación y colaboración para desarrollar terapias neurológicas

 

Comunicado. Jubilant Therapeutics, empresa biofarmacéutica que avanza en terapias de precisión de moléculas pequeñas para abordar las necesidades médicas insatisfechas en oncología y enfermedades autoinmunes, anunció la autorización de la FDA de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para JBI-802, un inhibidor dual novedoso, oral, potente y selectivo de LSD1 y HDAC6, para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), cáncer de próstata neuroendocrino inducido por tratamiento (NEPC) y otros tumores neuroendocrinos definidos por mutación.

El ensayo de fase 1 / 2a es un estudio abierto de dos partes de aumento y expansión de dosis diseñado para definir el perfil de seguridad y la actividad preliminar de JBI-802 en participantes con tumores sólidos avanzados. La población del estudio incluirá pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos cuya enfermedad ha fallado con la terapia estándar previa. Se inscribirán cohortes en expansión de participantes con SCLC, NEPC y otros cánceres derivados de neuroendocrinos para obtener datos adicionales de seguridad y eficacia.

Hari S. Bhartia, presidente de Jubilant Therapeutics, dijo: “Estamos orgullosos de ver que nuestro programa de descubrimiento completamente interno lidera nuestra transformación a una biotecnología en etapa clínica. Esto valida la poderosa plataforma biotecnológica que hemos construido. El objetivo de Jubilant es aprovechar nuestras décadas de experiencia interna en el descubrimiento y el desarrollo de fármacos para crear nuevos medicamentos importantes mediante el avance de moléculas novedosas contra dianas validadas o moléculas de primera en su clase contra dianas recién descubiertas”.

 

 

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Eli Lilly y Entos Pharmaceuticals firman acuerdo de investigación y colaboración para desarrollar terapias neurológicas

Jazz Pharmaceuticals recibe exclusividad de la FDA de medicamento huérfano para hipersomnia idiopática en adultos

 

Comunicado. Eli Lilly dio a conocer que adquirió los derechos exclusivos de la tecnología de suministro de ácido nucleico Fusogenix de Entos Pharmaceuticals para investigar, desarrollar y comercializar productos de ácido nucleico dirigidos a la central y sistema nervioso periférico.

Dicha tecnología brinda una oportunidad para que Lilly acceda a una nueva tecnología de plataforma de entrega con el potencial de resolver un desafío clave de entrega para muchas modalidades terapéuticas de ácidos nucleicos.

Con base en los términos del acuerdo de investigación y colaboración, Lilly y Entos acordaron múltiples programas centrados en el desarrollo de vehículos proteolipídicos (PLV) para la entrega de carga terapéutica suministrada por Lilly a objetivos en los sistemas nerviosos central y periférico.

Entos será responsable de la generación, desarrollo y optimización de PLV utilizando su tecnología de plataforma patentada Fusogenix. Lilly será responsable de seleccionar los PLV para el desarrollo clínico y la comercialización. Entos recibirá un pago inicial de 50 mdd, que incluye una inversión de capital de Lilly en Entos. Para cada uno de los programas bajo la colaboración, Entos también es elegible para recibir 400 mdd en posibles pagos por hitos comerciales y de desarrollo, así como regalías sobre el desarrollo y la comercialización exitosos de productos.

“Las terapias basadas en ácidos nucleicos son muy prometedoras para abordar la causa biológica de muchas enfermedades graves que tienen una importante necesidad médica no satisfecha. Esperamos trabajar con Entos como parte de nuestros esfuerzos para superar este desafío y desarrollar nuevas terapias potenciales que puedan mejorar los resultados de los pacientes”, dijo Andrew Adams, vicepresidente de Lilly Genetic Medicine.

 

 

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