Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que ha recibido la autorización 510 (k) de la FDA para el sistema BD Kiestra IdentifA, que está diseñado para automatizar la preparación de pruebas de identificación bacteriana microbiológica.

Identificar el microorganismo que está causando una infección es un proceso que requiere mucha mano de obra. Con BD Kiestra IdentifA, el técnico de laboratorio utiliza la informática BD Synapsys para seleccionar colonias bacterianas discretas a partir de una imagen de placa digital. Luego, la robótica sofisticada selecciona físicamente esos organismos seleccionados y prepara la muestra para pruebas de identificación específicas.

Al automatizar lo que normalmente son pasos manuales engorrosos, BD Kiestra IdentifA puede reducir el potencial de error humano al preparar muestras para la identificación bacteriana y producir diagnósticos más precisos para los pacientes. La optimización de los procesos también permite a los técnicos de laboratorio concentrar su tiempo y experiencia en tareas de mayor valor.

“BD continúa invirtiendo en automatización e innovación para el laboratorio de microbiología para permitir flujos de trabajo inteligentes, conectados y de un extremo a otro diseñados para acelerar los conocimientos y la eficiencia. Nuestra estrategia de 'descubrimiento a diagnóstico' nos posiciona para brindar las mejores soluciones de su clase en todos los puntos de este continuo”, dijo Brooke Story, presidente de Integrated Diagnostic Solutions para BD.

BD Kiestra IdentifA es la única solución aprobada por la FDA que está disponible como parte de un sistema conectado a la pista para la automatización del laboratorio para respaldar los flujos de trabajo de preparación de muestras para tipos de aislamientos de rutina y desafiantes. La integración de la solución BD Synapsys Informatics con BD Kiestra IdentifA, en combinación con la espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización / desorción láser asistida por matriz (MALDI-ToF), puede producir una identificación más rápida y precisa de bacterias y levaduras para ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre el tratamiento.

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Knight Therapeutics anuncia aprobación en Colombia de su tratamiento contra cáncer de mama localmente avanzado

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AFP. Knight Therapeutics anunció que su filial colombiana, Biotoscana Farma S.A. obtuvo la aprobación del INVIMA para Halaven (eribulina) inyectable, tratamiento que está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que continuó diseminándose después de al menos dos tratamientos previos para el cáncer avanzado.

Halaven (eribulina) inyectable también se utiliza para tratar a pacientes con liposarcoma avanzado o metastásico que no puede extirparse quirúrgicamente. Se utiliza en pacientes que ya fueron tratados con una antraciclina, a menos que se considere inadecuado.

Se demostró que Halaven (eribulina) inyectable mejora de manera significativa la sobrevida global en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico después del tratamiento con antraciclinas y taxanos. Indicó una sobrevida global extendida (SG) de 2.5 meses (SG de 13.1 meses frente a 10.6 meses, respectivamente; Cociente de riesgo (CR) 0.81; p = 0.041) en comparación con las principales terapias existentes seleccionadas. Además, demostró un aumento significativo de la sobrevida global comparado con dacarbazina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos (liposarcoma o leiomiosarcoma) localmente avanzado/recurrente o metastásico que tenían progresión de la enfermedad después de las terapias estándar.

“Nos complace anunciar la aprobación de Halaven (eribulina) inyectable en Colombia, ya que brinda una nueva opción de tratamiento para el cáncer de mama metastásico y el liposarcoma. El equipo colombiano está concentrado en los lanzamientos de oncología con la aprobación de la inyección de Halaven (eribulina) y Lenvima (lenvatinib) y coordinará los esfuerzos de lanzamiento con los equipos en toda la región”, expresó Samira Sakhia, presidenta y CEO.

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Forbes, Bloomberg. En plena cuarta ola de contagios de Covid-19, el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) informó que Landsteiner Pharma entregó pruebas rápidas para la detección de antígenos del virus SARS-CoV-2, las cuales arrojan falsos positivos entre las derechohabientes.

“A partir del mes de octubre de 2021, se han recibido en esta coordinación 18 reportes por defectos de calidad por parte de los tres niveles de atención indicando la presencia de falsos positivos bandas tenues y no definidas de cinco lotes diferentes”, escribió en un oficio Nancy Sandoval Gutiérrez, encargada del Despacho de la Coordinación de Calidad de Insumos y Laboratorios Especializados del IMSS, para frenar la ampliación de un contrato firmado con la filial de Landsteiner Scientific.

… El fabricante de vacunas estatal chino Sinopharm informó que su nueva inoculación contra el Covid-19 a base de proteínas brinda una mejor protección al ser usada como refuerzo contra la variante Ómicron que su vacuna inactivada ampliamente utilizada.

El estudio publicado mostró que la vacuna basada en la proteína NVSI-06-07 fabricada por Sinopharm, administrada como refuerzo después de dos dosis de una inyección anterior de la empresa china, provocó una respuesta de anticuerpos más fuerte contra la variante ómicron que una tercera dosis de la original.

La vacuna, que contiene partes de la proteína de la espiga del virus, sería siete veces más potente en la estimulación de anticuerpos protectores contra ómicron que su vacuna anterior si se aplica seis meses después de un esquema de dos dosis de la inoculación inactivada.

… El Departamento de Enfermedades Infecciosas del Instituto de Investigación del Ejército Norteamericano informó que planea llegar a desarrollar una vacuna capaz de aportar protección contra cualquier variante del SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus. Esta es la premisa con la que se empezó a trabajar hace dos años en el desarrollo de una ‘supervacuna’ que está cerca de convertirse en una realidad.

La vacuna, conocida como Spike Ferritin Nanoparticle (SpFN) -en español, nanopartículas de ferritina de la espícula-, ha presentado datos positivos en los ensayos realizados en primates y su testeo preliminar en humanos también han mostrado una protección contra todas las variantes del Covid-19, incluida Ómicron. Actualmente, el fármaco deberá someterse a ensayos de fase II y III antes de pedir su aprobación de uso.

Esta ‘supervacuna’ utiliza un método parecido a la de Novavax, recientemente aprobada por la EMA. A través de varios componentes genéticos del virus busca estimular una respuesta de las células inmunitarias para que creen linfocitos T que ataquen a las células susceptibles de sufrir una infección.

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