Comunicado. Merck anunció una expansión estratégicamente enfocada de su cartera de neurología con la adquisición de los derechos para desarrollar cladribina para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (gMG) y el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD).

La farmacéutica alemana celebró un acuerdo para asegurar los derechos globales mediante la adquisición de Chord Therapeutics, una empresa de biotecnología con sede en Suiza centrada en enfermedades neuroinflamatorias raras.

“La cladribina tiene un mecanismo de acción único que es relevante en enfermedades mediadas por anticuerpos como NMOSD y gMG. En estudios exploratorios, la cladribina demostró resultados prometedores en estas enfermedades. Estos datos nos han llevado a iniciar un mayor desarrollo con cladribina en gMG y NMOSD para brindar potencialmente una nueva opción terapéutica a los pacientes y expandir nuestra cartera en esta área”, dijo Danny Bar-Zohar, director de Desarrollo Global para el negocio biofarmacéutico de Merck.

La cladribina es una molécula bien caracterizada que se ha estudiado ampliamente en la EM y los trastornos oncológicos y ha mostrado resultados prometedores en estudios exploratorios en gMG y NMOSD. Merck planea aprovechar sus capacidades existentes para desarrollar aún más un producto de cladribina oral diseñado específicamente para estas indicaciones. Se espera que la transacción se cierre a principios de 2022 después de la finalización satisfactoria de las condiciones de cierre habituales.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

El Covid-19 hoy: Roche concientiza sobre importancia de diferenciar Covid-19 de influenza; Unión Europea aprueba vacuna Novavax; Pandemia podría extenderse para 2024: Pfizer

México publica NOM241 sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

 

Comunicado, Reuters. La pandemia de Covid-19 continúa evolucionando y siguen surgiendo nuevas variantes que dificultan la detección y atención médica de enfermedades como la influenza.

A pesar de que los síntomas podrían parecer muy similares, la influenza y el Covid-19 son infecciones respiratorias causadas por virus diferentes. Estas similitudes dificultan la diferenciación entre una enfermedad y otra, lo que podría desencadenar en graves complicaciones si no se recibe un diagnóstico oportuno y un tratamiento adecuado a tiempo. Es por esta razón que resulta necesario tomar medidas preventivas de higiene, aplicar las vacunas correspondientes y realizar pruebas de detección que nos ayuden a confirmar un diagnóstico.

La importancia del diagnóstico y el tratamiento oportuno ante la llegada de la temporada de la influenza en tiempos de Covid-19 hace más evidente la necesidad de contar con herramientas diagnósticas innovadoras que permitan detectar con mayor precisión y más rápido las diferencias entre los distintos tipos de infecciones virales respiratorias.

Roche ha desarrollado un portafolio de más de 22 soluciones de diagnóstico, pensadas en ayudar a los sistemas de salud de todo el mundo a combatir el Covid-19 y minimizar su impacto. Recientemente, la compañía informó el próximo lanzamiento de una prueba rápida de antígenos, que permitirá diferenciar entre el SARS-CoV-2 y las infecciones por los virus de la influenza A y B, en menos de 30 minutos.

… La EMA informó que ha autorizado la vacuna de la empresa estadounidense Novavax contra el Covid-19 para su uso en personas a partir de los 18 años, allanando el camino para una quinta vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea en momentos en que se propaga la variante ómicron del coronavirus.

Los datos de dos estudios de gran envergadura mostraron que la vacuna tiene una eficacia de alrededor del 90%, dijo la EMA, añadiendo que actualmente hay datos limitados sobre su eficacia contra algunas variantes preocupantes, incluida la ómicron.

“Tras una evaluación exhaustiva, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concluyó por consenso que los datos sobre la vacuna eran fiables y cumplían los criterios de la UE en materia de eficacia, seguridad y calidad”, dijo el organismo regulador.

La aprobación de la vacuna de dos dosis, de marca Nuvaxovid, llega mucho antes de la posible autorización en Estados Unidos, donde Novavax ha tenido que hacer frente a problemas de fabricación y espera presentar la solicitud para su aprobación a finales de año.

…. Pfizer prevé que la pandemia de coronavirus podría extenderse hasta 2024, esto debido a que se convertirá en una enfermedad endémica, por lo que pasará de una emergencia global a una presencia constante que causará brotes regionales en todo el mundo, al igual que la gripe.

“Creemos que el Covid hará la transición a un estado endémico, potencialmente para el 2024”, dijo Nanette Cocero, presidenta global de Pfizer Vaccines. Esto se lograría cuando la ciudadanía tenga suficiente inmunidad gracias a las vacunas o infecciones previas para mantener las transmisiones, hospitalizaciones y muertes bajo control incluso mientras el virus circula.

Al respecto, el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, destacó que el cuándo y cómo ocurra esto “dependerá de la evolución de la enfermedad, la eficacia con la que la sociedad implemente las vacunas y los tratamientos, y la distribución equitativa en lugares donde las tasas de vacunación sean bajas”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

México publica NOM241 sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

FDA aprueba fármaco para tratar el asma grave

 

Diario Oficial de la Federación. El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, expidió y ordenó la publicación, en el Diario Oficial de la Federación (DOF), de la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.

Cabe mencionar que en la realización de dicha norma se contó con la participación de la Secretaría de Salud (Cofepris, Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud), el Consejo de Salubridad General (Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud), el Instituto Mexicano del Seguro Social (Coordinación de Control Técnico de Insumos, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (Subdirección de Infraestructura), Universidad Nacional Autónoma de México (Facultad de Química), Instituto Politécnico Nacional (Escuela Nacional de Ciencias Biológicas), la Cámara Nacional de la Industria de la Transformación (Sector Industrial Médico), la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Sección de Productos Auxiliares para la Salud y Sección de Reactivos y Sistemas de Diagnóstico), Cámara Nacional de la Industria de Productos Cosméticos, la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas, la Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C., la Asociación Farmacéutica Mexicana de Occidente, A.C., el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C., Producción Químico Farmacéutica, A.C., Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos, A.C., Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos, A.C., y Colegio de Ingenieros Biomédicos de México, A.C.

En nuestro próximo número podrás leer más sobre este tema.

Mayor información: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5638793&fecha=20/12/2021

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba fármaco para tratar el asma grave

Riesgo de ataque cardiaco es 10 veces mayor después de una infección por influenza

 

Comunicado. En México, los costos de atención de las enfermedades provocadas por el tabaquismo representan 9% del total del gasto anual de salud; de ahí que la Secretaría de Salud recibe con beneplácito la aprobación del dictamen de reformas a la Ley General para el Control del Tabaco, que establecerá todos los espacios públicos como 100% libres de humo de tabaco y del consumo de emisiones.

Igualmente, la prohibición de cualquier forma de publicidad de este tipo de productos, adhiriéndose a las recomendaciones establecidas por el Convenio Marco de la Organizacional Mundial de la Salud para el Control del Tabaco (CMCT de la OMS).

Los Servicios de Atención Psiquiátrica (SAP), la Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic) y el Secretariado Técnico del Consejo Nacional de Salud Mental (STConsame), trabajan de manera coordinada para prevenir las adicciones y brindar atención a las personas fumadoras con base en la Estrategia Nacional Juntos por la Paz, que contiene acciones puntuales para su implementación desde la comunidad.

El objetivo central de Juntos por la Paz es proteger la salud de la población, sobre todo de niños, jóvenes y personas con condiciones de vulnerabilidad del impacto generado por el consumo de tabaco.

En México mueren alrededor de 65 mil personas por año debido a enfermedades relacionadas con el consumo de tabaco, ya que el humo del tabaco contiene aproximadamente 4,000 productos químicos, de los cuales 250 son nocivos y 50 cancerígenos.

Un estudio del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, institución académica independiente, reveló que en 2020 los costos directos de la atención por enfermedades asociadas al tabaquismo ascendieron a 116,151 mdp.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

AstraZeneca México presenta diplomado para prevenir enfermedades cardiovasculares y renales provocadas por diabetes

BioNTech recibe designación de vía rápida de FDA por su candidato a fármaco para melanoma avanzado

 

Cargar más

Noticias