Agencias. La compañía Pharma Tycsa inauguró su nuevo Centro de Distribución de Medicamentos (Cedis) en Huejotzingo, en el estado de Puebla, en México, con una inversión superior a los 30 mdp, el cual se posicionará como el almacén más importante en el Sureste del país.

Además de abastecer a los servicios de salud del estado de Puebla, el Cedis Pharma Tycsa Huejotzingo surtirá directamente a más de 10 entidades del país, instituciones federales como IMSS, ISSSTE, Sedena, Insabi y organismos descentralizados del ramo.

El almacén cuenta con 10 mil metros cuadrados de almacenamiento, 4,855 posiciones de pallet en rack para medicamento seco, cámara fría con precámara para etiquetado y acondicionamiento, más de 29 unidades para distribución y su propio laboratorio de metrología.

El Cedis generará 1,000 empleos directos y contará con tecnología de punta como el sistema de control de inventarios, mediante el cual se mantiene la trazabilidad desde el ingreso del producto, posicionamiento, almacenamiento, surtido, verificación de calidad, embarques y entrega final.

Roberto Patrick Troop Díaz, director general de Pharma Tycsa, destacó la inversión y posicionamiento de las nuevas instalaciones, ante representantes de laboratorios nacionales, internacionales y de instituciones relacionadas con la industria farmacéutica de México. E indicó que la empresa está especializada en la distribución, comercialización y representación de medicamentos y desarrollo de proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la salud.

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FDA aprueba biosimilar de Kashiv Biosciences para tratar la neutropenia

Comunicado. Kashiv Biosciences anunció que la FDA aprobó su solicitud de licencia biológica (BLA) para filgrastim-ayow, un biosimilar que hace referencia a Neupogen. El producto se comercializará bajo el nombre comercial Releuko.

Releuko se desarrolló en colaboración con Amneal Pharmaceuticals y se espera que se lance en el tercer trimestre de 2022. Se usa para tratar la neutropenia (neutrófilos bajos, que son un tipo de glóbulos blancos que combaten las infecciones) que comúnmente experimentan los pacientes sometidos a quimioterapia. Kashiv está planeando que un biosimilar de pegfilgrastim con referencia a Neulasta también se apruebe en 2022.

“Es un momento de orgullo para el equipo de Kashiv y nuestros socios en Amneal tener nuestro primer biosimilar, Releuko, aprobado por la FDA. Kashiv es una de las pocas empresas nacionales que fabrica y lanza un biosimilar en los Estados Unidos. Kashiv tiene como objetivo continuar trayendo biosimilares de alta calidad a los mercados globales en los próximos años. Me gustaría extender un humilde ‘gracias’ a nuestro equipo altamente talentoso, sin el cual esto no hubiera sido posible”, dijo Chandramauli Rawal, director de operaciones de Kashiv.

Por su parte, Chirag y Chintu Patel, codirectores ejecutivos de Amneal, dijeron: “La aprobación en Estados Unidos de nuestro primer biosimilar es un hito muy importante para Amneal. Los biosimilares representan la próxima ola de brindar acceso a medicamentos asequibles en dicho país. Amneal está construyendo un negocio global de biosimilares aprovechando los activos de los socios para comenzar y luego aprovechando nuestras propias capacidades clave con el tiempo. Nuestro objetivo es convertirnos en un jugador significativo a largo plazo en biosimilares”.

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Pharma Tycsa inaugura Centro de Distribución de Medicamentos en Puebla, México

AbbVie anuncia datos positivos de fase 3 de su tratamiento preventivo para la migraña crónica

Comunicado. AbbVie anunció que el ensayo de Fase 3 PROGRESS que evalúa atogepant (QULIPTA en Estados Unidos), un péptido oral relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) antagonista del receptor (gepant) para el tratamiento preventivo de la migraña crónica en adultos, cumplió su criterio principal de valoración de reducción estadísticamente significativa desde el inicio en la media mensual de días con migraña en comparación con el placebo, tanto para la dosis de 60 mg una vez al día (QD) como para la de 30 mg dos veces al día (BID) dosis, durante el período de tratamiento de 12 semanas.

El estudio también demostró que el tratamiento con atogepant 60 mg QD y 30 mg BID resultó en mejoras estadísticamente significativas en todos los criterios de valoración secundarios después del ajuste para comparaciones múltiples.

Este estudio de fase 3, global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de atogepant oral para el tratamiento preventivo de la migraña crónica, que es una enfermedad neurológica debilitante en la que los pacientes experimentan dolor de cabeza en 15 o más días al mes durante más de tres meses, que en al menos ocho días al mes tiene características de migraña. Un total de 778 pacientes con al menos un año de historia de migraña crónica fueron aleatorizados en uno de tres grupos de tratamiento para recibir 60 mg QD de atogepant, 30 mg BID de atogepant o placebo.

“AbbVie tiene casi 12 años de experiencia en el tratamiento de la migraña crónica, una enfermedad debilitante. Sabemos que no hay dos pacientes con migraña iguales, por lo que es importante que los proveedores de atención médica tengan una variedad de opciones de tratamiento", dijo Michael Severino, vicepresidente y presidente de AbbVie.

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