Comunicado. Pfizer y OPKO Health anunciaron que la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización para el medicamento recombinante de acción prolongada de próxima generación hormona del crecimiento humano Ngenla (somatrogon), una inyección una vez a la semana para tratar a niños y adolescentes a partir de los tres años de edad con trastornos del crecimiento debido a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento.
El tratamiento brinda a los pacientes pediátricos, sus cuidadores y proveedores de atención médica una nueva opción de tratamiento para la deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD) que reduce la frecuencia de las inyecciones requeridas de una vez al día a una vez a la semana.
“La deficiencia de la hormona del crecimiento tiene un costo considerable para los niños que viven con esta rara enfermedad y sus familias, y durante muchos años, las inyecciones diarias han sido el estándar de atención, lo que se suma a los desafíos que enfrentan. Con Ngenla, nos enorgullece continuar avanzando en la atención de los niños en Europa que se ven afectados por la deficiencia de la hormona del crecimiento con una nueva opción de acción más prolongada que reduce significativamente la carga del tratamiento de inyecciones una vez al día a una vez a la semana”, dijo Reda Guiha, presidente regional de Enfermedades Raras de Pfizer.
La autorización de comercialización de NGENLA en la Unión Europea se basó en los resultados de un estudio de fase tres global, aleatorizado, abierto y con control activo que evaluó la seguridad y la eficacia de Ngenla una vez por semana en comparación con Genotropin (somatropina) una vez al día.
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