Comunicado, EFE, Reuters, AP. El número de dosis de vacunas contra el Covid-19 adquiridas por la OPS para los países de América Latina y el Caribe ha alcanzado ya los 100 millones, gracias a los esfuerzos de su Fondo Rotatorio, socio del Mecanismo Covax en la adquisición y entrega de las vacunas en la región.

El último lote de vacunas incluye 151,200 dosis de vacunas Moderna como parte del apoyo de Covax para Haití y 1’511,640 dosis de vacunas Pfizer para Ecuador, donados por España.

“Estos 100 millones de dosis marcan un hito importante. Gracias a la labor de Covax y nuestro Fondo Rotatorio y al generoso apoyo de los donantes que ayudaron a nuestra región a asegurar las dosis cuando el suministro era limitado, los países están en mejores condiciones para administrar las vacunas y proteger a su población, especialmente a los más vulnerables”, dijo Carissa F. Etienne, directora de la OPS.

… La EMA insistió que “no hay datos suficientes” para decidir sobre la necesidad y el intervalo de tiempo de posibles refuerzos adicionales, y pidió esperar a los resultados de ensayos clínicos que muestren el impacto de una cuarta dosis ARNm en la respuesta inmune contra el Covid-19.

La agencia informó que los datos irán surgiendo tanto de ensayos clínicos como de la vida real por la protección obtenida por las campañas de vacunación, pero en el caso de las personas con un sistema inmune gravemente debilitado, la EMA recomienda considerar una cuarta dosis porque es la equivalente a la tercera dosis que se da a la población general.

Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA, explicó que ya hay conversaciones en marcha entre la agencia y los desarrolladores que están llevando a cabo ensayos clínicos de vacunas con una composición adaptada a nuevas variantes. Los datos que surjan de esos ensayos “proporcionarán la primera evidencia del valor de la vacuna actualizada en términos de respuesta inmune contra ómicron y otras variantes preocupantes”.

… Las veloces, pero menos precisas, “pruebas rápidas de antígenos” representan el 60% de todas las pruebas de, Covid-19 en India, estimó el director de una importante empresa de diagnóstico, advirtiendo que un uso tan elevado podría tergiversar la propagación real del contagio.

Los dispositivos de antígeno entregan resultados en 15 minutos, frente a las varias horas del método de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), el proceso de laboratorio que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos llaman el “estándar de oro” para la detección de Covid-19.

Si bien las pruebas de antígenos generalmente detectan el virus entre el 80 y 90% de las veces, las pruebas de laboratorio detectan el virus más del 95% de las veces, indicaron reguladores y expertos en salud en países como Estados Unidos.

… La ola de la variante Ómicron que recorrió Estados Unidos durante el invierno reforzó sus defensas y le dio protección suficiente contra el Covid-19 de modo que oleadas futuras probablemente requerirán muchos menos trastornos, o acaso ninguno, de la vida social. Los sistemas inmunitarios de millones de estadounidenses reconocen el virus y están preparados para rechazarlo si se encuentran con la variante Ómicron o quizás cualquier otra.

La mitad de los estadounidenses en condiciones de hacerlo han recibido la dosis de refuerzo. Ha habido casi 80 millones de casos confirmados en general y muchos más que no se han denunciado. Un modelo influyente calcula, sobre la base de ésos y otros factores, que el 73% de los estadounidenses son, por ahora, inmunes a Ómicron, la variante dominante, cifra que llegaría a 80% a mediados de marzo. Esto prevendrá o acortará nuevas enfermedades en gente protegida y reducirá la cantidad de virus en circulación, lo que probablemente mitigará las nuevas oleadas.

 

 

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Agencias. El gran uso de medicamentos a nivel global ha ocasionado que diversos ríos presenten contaminación por antibióticos, antidepresivos y fármacos para la diabetes. Recientemente, se dio a conocer un estudio que indica que la contaminación farmacéutica afecta al agua en todos los continentes; la investigación fue dirigida por la Universidad de York, Canadá, y publicada en Proceedings of the National Academy of Sciences y analizó 1,052 muestras recabadas en 258 ríos de 104 países del mundo en busca de 61 sustancias activas presentes en medicamentos, incluyendo algunas consumidas de forma rutinaria en otros consumibles, como la cafeína y nicotina.

Además, el estudio arrojó que más del 25% de los ríos del mundo poseen un nivel por encima de las concentraciones consideradas seguras y, por lo tanto, se trata de aguas contaminadas que constituyen una “amenaza global” tanto para el ambiente como para la salud humana.

Los investigadores dieron a conocer que el Sur de Asia y Sudamérica concentran la mayoría de ríos más contaminados con fármacos alrededor del mundo, con énfasis en las ciudades de Lahore (Pakistán), La Paz (Bolivia) y Adís Abeba (Etiopía). En el caso de Europa, el río más contaminado es el Manzanares en Madrid, mientras que, en Estados Unidos, la ciudad sureña de Dallas posee las aguas fluviales más contaminadas del país.

Los principios activos farmacéuticos detectados con mayor frecuencia en los ríos analizados fueron la carbamazepina (antiepiléptico), la metformina (antihiperglucémico) y la cafeína. Otros contaminantes encontrados en concentraciones potencialmente dañinas eran el propranolol (hipertensivo), el sulfametoxazol (antibiótico contra infecciones bacterianas) o la loratadina (antihistamínico).

El estudio forma parte del Proyecto de Vigilancia Mundial de Productos Farmacéuticos, dirigido por la Universidad de York y supone la primera investigación a escala mundial de la contaminación de medicamentos en el medio ambiente.

 

 

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Lundbeck registra caída del 4% en su reporte financiero de 2021

Tratamiento de Avion Pharmaceuticals para Parkinson obtiene aprobación de la FDA

 

Comunicado. Lundbeck, compañía farmacéutica centrada en terapias para el sistema nervioso central, publicó su reporte financiero del 2021 e informó que obtuvo ingresos por 16,299 millones de coronas danesas, lo que significó una caída del 4% en moneda local, frente al 2020.

Las ventas de Northera, para hipotensión ortostática neurogénica, se desplomaron un 72% por la pérdida de exclusividad del medicamento. Mientras que sus marcas estratégicas, que le otorgan el 57% de la facturación global, crecieron un 18% en moneda local. En dicho segmento la firma engloba a las etiquetas Abilify Maintena; Brintellix/Trintellix; Rexulti/Rxulti; y Vyepti, ésta última indicada para la prevención de las migrañas, le salvó las papas del fuego, con un despunte del 446%.

En términos geográficos, Norteamérica le entregó el 52% de la facturación global, con ventas por 8,245 millones de coronas danesas. Por su parte, la región que Lundbeck denomina Mercados Internacionales y que comprende a la Argentina le otorgó 4,155 millones de coronas danesas, lo que significó el 26% del total. En tanto, Europa generó 3.499 millones de coronas danesas, el 22% de los ingresos del 2020.

 

 

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Tratamiento de Avion Pharmaceuticals para Parkinson obtiene aprobación de la FDA

EMA dio visto bueno a 92 medicamentos en 2021, 35% más que en 2020

 

Comunicado. Avion Pharmaceuticals, compañía de Alora Pharmaceuticals, anunció el lanzamiento comercial de DHIVY, la primera y única tableta fraccionada de carbidopa/levodopa (CD/LD) diseñada para tratar la enfermedad de Parkinson.

Avion obtuvo la aprobación para DHIVY de la FDA en noviembre de 2021. Este diseño único permite una dosificación de medicamentos más precisa y responde directamente a la necesidad del mercado de ayudar en la titulación del patrón oro comúnmente utilizado por las personas con enfermedad de Parkinson, la afección neurológica de más rápido crecimiento en los Estados Unidos, para la cual actualmente no hay cura.

DHIVY fue desarrollado por dos neurólogos que reconocieron la necesidad de una tableta CD/LD que pudiera individualizarse fácilmente. La tecnología de tabletas fraccionadas está diseñada con puntuaciones profundas que permiten a los pacientes dividirlas con precisión para que coincidan con la dosis recomendada. Los cuatro segmentos de cada tableta contienen 6,25/25 mg de CD/LD, la dosis más pequeña y precisa disponible en el mercado actual.

Cabe mencionar que la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) en sus pautas de tratamiento actualizadas para la enfermedad de Parkinson temprana recomienda iniciar a los pacientes con la dosis efectiva más baja de carbidopa/levodopa de liberación inmediata.

 

 

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