Reuters. Ambas compañías farmacéuticas dieron a conocer que retiraron voluntariamente su solicitud ante la FDA para ampliar el uso de su medicamento contra el cáncer Libtayo en pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado.

Tanto Regeneron como Sanofi declararon que continúan las conversaciones con las autoridades reguladoras fuera de Estados Unidos sobre una posible aprobación en la indicación de Libtayo.

Cabe recordar que, en marzo del año pasado, las empresas demostraron en un ensayo de fase 3 que Libtayo redujo el riesgo de muerte en 31% con respecto a la quimioterapia, en el cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente que había progresado con la quimioterapia basada en platino. El fármaco también ayudó a los pacientes a vivir más tiempo independientemente del estado del biomarcador PD-L1 de su tumor.

La victoria de supervivencia fue la primera para un agente de inmuno-oncología en el cáncer de cuello uterino. En un análisis intermedio, un comité de seguimiento de datos independiente observó resultados de supervivencia positivos, con pacientes de Libtayo que vivieron una mediana de 12 meses frente a 8,5 meses para los que recibieron quimioterapia.

La retirada también hace referencia a una decisión de la compañía biotecnológica Agenus en octubre del año pasado de retirar su solicitud de aprobación acelerada para balstilimab, también en el cáncer de cuello uterino de segunda línea.

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Novartis lanza programa “Tu retina importa” en apoyo a las patologías oculares

Altos costos de la resistencia bacteriana en el mundo: The Lancet

Europa Press. Novartis dio a conocer que continúa su respaldo a las patologías oculares a través del programa “Tu Retina Importa”, iniciativa destinada a dar apoyo al abordaje y tratamiento de patologías oculares que requieren un seguimiento continuado. A día de hoy y tras un año de trabajo, se ha implementado en 33 hospitales españoles, contribuyendo a reducir en un 43% las listas de espera en las consultas de retina de estos centros.

Durante 2021, “Tu Retina Importa” se ha implementado en 33 hospitales de 11 comunidades autónomas y, a través de este proyecto, se ha podido reforzar la capacidad de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o el edema macular diabético (EMD), patologías cuya terapia se administra de manera periódica mediante inyecciones intravítreas y en las que, la adherencia al tratamiento resulta fundamental para contrarrestar su progresión.

Para este proyecto, Novartis cuenta con la colaboración de la compañía Zeiss, que ha facilitado equipo específico para la realización de tomografías de coherencia óptica (OCT), una tecnología óptica no invasiva basada en luz coherente mediante la cual se obtienen imágenes histológicas del ojo por secciones; unas pruebas que facilitan el diagnóstico y seguimiento de estas patologías oculares.

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Altos costos de la resistencia bacteriana en el mundo: The Lancet

El Covid-19 hoy: Tratamiento de MSD demuestra eficacia contra Ómicron, en estudios in vitro; Piden a Pfizer vender más de su tratamiento oral a países en desarrollo; Vacuna de Moderna recibe aprobación completa de la FDA

Comunicado. A medida que avanza el Covid-19, la pandemia de resistencia a los antimicrobianos (RAM) continúa en las sombras. El costo de la RAM en los pacientes y sus familias es en gran medida invisible, pero se refleja en infecciones bacterianas prolongadas que prolongan las estancias hospitalarias y provocan muertes innecesarias.

En The Lancet, Christopher Murray y sus colegas presentan los resultados de un estudio que calculó la carga global de la RAM a partir de 23 patógenos y 88 combinaciones de patógenos y fármacos en 204 países en 2019. El estudio estima una mediana de 1.27 millones de muertes en 2019 directamente atribuibles a la resistencia antimicrobiana, una apabullante cifra que es casi el mismo número de muertes por VIH (680 mil) y malaria (627 mil) combinadas, y se ubica sólo detrás del Covid-19 y tuberculosis en términos de muertes globales por una infección.
Y agrega que, si no se controlan las RAM, “se corre el riesgo de socavar los logros de la medicina moderna y hacernos retroceder a una época en la que una simple cortada podía volverse letal”.
A pesar de los enormes costos sociales de la RAM, no existe un mercado viable para nuevos antibióticos y, por lo tanto, hay pocos fondos disponibles para apoyar la investigación clínica. Por ello, el junio de 2020, 23 empresas biofarmacéuticas se aliaron para crear el Fondo de Acción AMR, con una bolsa inicial de 1,000 mdd con el objetivo de desarrollar hasta cuatro antibióticos nuevos para el final de la década; el fondo busca proporcionar el apoyo y la inversión, muy necesaria, para las complejas y costosas etapas posteriores del desarrollo de un antibiótico. Si bien el Fondo no resolverá el problema por sí solo, sí brindará a los gobiernos el tiempo necesario para realizar las reformas necesarias (de incentivos económicos y de evaluación de antibióticos) que permitan investigar y desarrollar nuevos antibióticos de manera sustentable.

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