Europa Press, Reuters, EFE. MSD y Ridgeback Biotherapeutics dieron a conocer los datos de seis estudios preclínicos que demuestran que molnupiravir, un medicamento antiviral oral contra el CovidD-19 en investigación, es activo in vitro frente a la variante Ómicron.

“Estos hallazgos de múltiples estudios 'in vitro' independientes que muestran de manera consistente que molnupiravir tiene una actividad antiviral frente a ómicron, la variante principal que circula a nivel mundial, brindan confianza adicional en el potencial de molnupiravir como una opción de tratamiento importante para ciertos adultos con Covid-19 leve a moderado que tienen alto riesgo de progresar a una enfermedad grave. Estamos agradecidos con estos investigadores por estos importantes conocimientos y con nuestros propios colegas que están trabajando con las autoridades regulatorias mundiales para garantizar que el molnupiravir sea ampliamente accesible para los pacientes apropiados”, comentó Dean Y. Li, presidente de MSD Research Laboratories.

Los estudios in vitro fueron realizados de forma independiente por investigadores de instituciones de seis países, incluidos Bélgica, República Checa, Alemania, Polonia, Países Bajos y Estados Unidos.

… Para evitar repetir el abasto desigual entre naciones, Public Citize, grupo de defensa del consumidor está presionando a Pfizer para que suministre en 2022 una mayor cantidad de unidades de su tratamiento oral (paxlovid) para Covid-19 a los países en desarrollo. El grupo envió una carta a Albert Bourla, presidente ejecutivo de Pfizer, pidiéndole que reserve al menos dos tercios de su suministro este año para los países en desarrollo a un precio razonable.

Peter Maybarduk, director del programa de Acceso a Medicamentos de Public Citizen, dijo que la carta fue el inicio de lo que espera sea una campaña de un año del grupo. “Este va a ser uno de los principales problemas de acceso a medicamentos del próximo año. Va a ser una repetición tremendamente desalentadora de la inequidad de las vacunas, al menos inicialmente, y muchos de nosotros trabajaremos para mitigar eso”, agregó.

… La vacuna contra el Covid-19 de Moderna fue aprobada en su totalidad por la FDA, la cual sólo tenía autorización para uso de emergencia. En un comunicado, la autoridad sanitaria estadounidense explicó que tras esta medida la vacuna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax “para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores”.

El suero de Moderna fue aprobado para uso de emergencia en Estados Unidos para los mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra el Covid-19 que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer.

Janet Woodcock, comisionada saliente de la FDA, destacó que la aprobación completa “puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse” entre la población. Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante urgencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.

A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle. Para lograr este tipo de aprobación la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.

 

 

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Moderna inicia ensayos en humanos de su vacuna contra VIH

Novo Nordisk lanza en España el primer análogo de GLP-1 oral para diabetes tipo 2

 

Comunicado. Eli Lilly informó que planea invertir más de 1,000 mdd para crear un nuevo sitio de fabricación, junto con casi 600 nuevos puestos de trabajo en Concord, Carolina del Norte, Estados Unidos. La nueva instalación utilizará la última tecnología para fabricar productos y dispositivos parenterales (inyectables) y aumentar la capacidad de fabricación de la empresa.

“Lilly está entrando en un emocionante periodo de crecimiento y estamos comprometidos a ofrecer medicamentos innovadores a pacientes de todo el mundo. Ampliar nuestra huella de fabricación en Carolina del Norte nos permite continuar produciendo los medicamentos de hoy al mismo tiempo que proporcionamos capacidad adicional para fabricar los medicamentos del mañana. Nos complace volver a asociarnos con Carolina del Norte para generar empleos para los trabajadores estadounidenses y proporcionar más medicamentos que los pacientes necesitan ". abordar los problemas de salud”, dijo Edgardo Hernández, vicepresidente senior y presidente de Lilly Manufacturing Operations.

Lilly seleccionó a Concord debido a la experiencia en tecnología de fabricación de la mano de obra local; su proximidad a universidades con sólidos programas de ciencia, tecnología, ingeniería y matemáticas, así como su acceso a las principales infraestructuras de transporte.

 

 

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FDA aprueba terapia de estimulación de médula espinal de Medtronic

Novartis nombra nuevo presidente para Colombia

 

 

 

Comunicado. La FDA anunció que aprobó el neuroestimulador recargable Intellis y su neuroestimulador sin recarga Vanta para el tratamiento del dolor crónico asociado con neuropatía diabética periférica (NPD), de Medtronic.

La NPD es un trastorno neurológico debilitante y progresivo que afecta aproximadamente al 30% de las personas con diabetes, lo que afecta significativamente tanto la calidad de vida como la capacidad funcional, incluido el estado de ánimo, las relaciones sociales y el sueño. Ocurre cuando el nivel alto de azúcar en la sangre (glucosa) daña los nervios del cuerpo, con mayor frecuencia en las piernas y los pies, lo que provoca entumecimiento y ardor o dolor punzante.

Medtronic informó que esta nueva indicación ofrece a los pacientes con NPD acceso a la cartera de estimulación de la médula espinal (SCS) de Medtronic de plataformas recargables y sin recarga, que incluyen múltiples opciones de programación para personalizar la terapia del paciente, acceso a IRM sin restricciones, química y rendimiento de la batería sin igual, y la envoltura antibacteriana neuroabsorbible Medtronic TYRX.

“La NPD es un desafío importante para los pacientes con diabetes, que conduce a la discapacidad y una calidad de vida disminuida. Esta nueva indicación nos permite aplicar los más de 40 años de experiencia comprobada en SCS de Medtronic, así como la profunda experiencia en diabetes de la compañía, para brindar una mejor atención a un número aún mayor de pacientes con diabetes”, indicó Charlie Covert, vicepresidente y gerente general de Terapias para el dolor dentro del negocio de neuromodulación, que forma parte de la cartera de neurociencias de Medtronic.

 

 

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Novartis nombra nuevo presidente para Colombia

Eli Lilly anuncia inversión de 1,000 mdd en nueva planta de fabricación en Estados Unidos

 

Comunicado. Novartis Colombia dio a conocer que inicia 2022 con un nuevo líder corporativo, Sylvester Feddes, quien durante más de 20 años como profesional ha consolidado un perfil diverso, fortaleciendo su carrera en empresas multinacionales de diferentes países.

Luego de 14 años de trayectoria en Novartis, Feddes asume la presidencia en el país, cargo que se suma a la responsabilidad que ya venía ejerciendo como gerente General de la división Pharma en Colombia.

El directivo toma la presidencia cuando Novartis Colombia se ubica como una de las mejores empresas empleadoras del país. “Me emociona seguir construyendo sobre el gran trabajo que se ha venido realizando. No puedo esperar para trabajar de la mano de nuestra gente y seguir transformándonos en el aliado preferido por el sistema de salud”, señaló ante el nombramiento.

Feddes es holandés, promotor de la cultura corporativa como motor de crecimiento organizacional. Tiene un estilo de trabajo vibrante y de colaboración teniendo como pilares la ética, la transparencia, el empoderamiento y el respeto a la diversidad, como fuentes esenciales para seguir nutriendo las raíces de equipos de alto desempeño.

En su nueva posición tendrá a cargo 510 colaboradores con quienes trabajará en equipo por el propósito de reimaginar la medicina. Con su llegada a la alta dirección se propone empoderar e inyectar confianza en su talento humano, para seguir nutriendo las raíces de un equipo sólido y consistente, fortaleciendo la cultura organizacional en Novartis.

 

 

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