Europa Press, Reuters, EFE. MSD y Ridgeback Biotherapeutics dieron a conocer los datos de seis estudios preclínicos que demuestran que molnupiravir, un medicamento antiviral oral contra el CovidD-19 en investigación, es activo in vitro frente a la variante Ómicron.
“Estos hallazgos de múltiples estudios 'in vitro' independientes que muestran de manera consistente que molnupiravir tiene una actividad antiviral frente a ómicron, la variante principal que circula a nivel mundial, brindan confianza adicional en el potencial de molnupiravir como una opción de tratamiento importante para ciertos adultos con Covid-19 leve a moderado que tienen alto riesgo de progresar a una enfermedad grave. Estamos agradecidos con estos investigadores por estos importantes conocimientos y con nuestros propios colegas que están trabajando con las autoridades regulatorias mundiales para garantizar que el molnupiravir sea ampliamente accesible para los pacientes apropiados”, comentó Dean Y. Li, presidente de MSD Research Laboratories.
Los estudios in vitro fueron realizados de forma independiente por investigadores de instituciones de seis países, incluidos Bélgica, República Checa, Alemania, Polonia, Países Bajos y Estados Unidos.
… Para evitar repetir el abasto desigual entre naciones, Public Citize, grupo de defensa del consumidor está presionando a Pfizer para que suministre en 2022 una mayor cantidad de unidades de su tratamiento oral (paxlovid) para Covid-19 a los países en desarrollo. El grupo envió una carta a Albert Bourla, presidente ejecutivo de Pfizer, pidiéndole que reserve al menos dos tercios de su suministro este año para los países en desarrollo a un precio razonable.
Peter Maybarduk, director del programa de Acceso a Medicamentos de Public Citizen, dijo que la carta fue el inicio de lo que espera sea una campaña de un año del grupo. “Este va a ser uno de los principales problemas de acceso a medicamentos del próximo año. Va a ser una repetición tremendamente desalentadora de la inequidad de las vacunas, al menos inicialmente, y muchos de nosotros trabajaremos para mitigar eso”, agregó.
… La vacuna contra el Covid-19 de Moderna fue aprobada en su totalidad por la FDA, la cual sólo tenía autorización para uso de emergencia. En un comunicado, la autoridad sanitaria estadounidense explicó que tras esta medida la vacuna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax “para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores”.
El suero de Moderna fue aprobado para uso de emergencia en Estados Unidos para los mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra el Covid-19 que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer.
Janet Woodcock, comisionada saliente de la FDA, destacó que la aprobación completa “puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse” entre la población. Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante urgencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle. Para lograr este tipo de aprobación la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
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