Agencias, Comunicado. La farmacéutica Pfizer y BioNTech presentaron la solicitud de autorización de uso de emergencia a FDA para su vacuna contra el Covid-19 en niños menores de cinco años.

Con base en información publicada en el Washington Post, las vacunas para menores de cinco años podrían estar disponibles a finales de febrero, en caso de que la FDA otorgué la autorización, toda vez que se mantiene la instrucción de aplicar dos dosis de dicha vacuna.

El informe publicado en el medio estadounidense asegura que fue la FDA la que instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos.

Pfizer había dado a conocer en enero, que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de cinco años para abril, después de que modificó su estudio para administrar una tercera dosis a todos los menores de cinco años al menos ocho semanas después de su última vacuna.

Adicionalmente la empresa modificó el estudio porque los niños de entre dos y cuatro años que recibieron dos dosis de tres microgramos de la vacuna no tuvieron la misma respuesta inmunitaria que generó una dosis mayor de la vacuna en niños mayores.

… El cuidado de la salud desde los primeros síntomas de contagio por Covid-19 y la vacunación son las principales herramientas para evitar un mayor número de hospitalizaciones y muertes, así lo aseguraron especialistas y además se resaltó la necesidad de contar con un sistema de salud fortalecido que ayude a la población ante inesperadas emergencias como las ocasionadas por la pandemia.

Marilú Acosta, vocera de la plataforma Clínica en el Hogar, comentó que, “la mejor manera de evitar un mayor número de hospitalizaciones es la prevención y atención oportuna, es recomendable atenderse desde los primeros síntomas para evitar complicaciones. A partir de la saturación de los sistemas de salud se gestó la idea de crear una alternativa de apoyo a la población. La plataforma Clínica en el Hogar ofrece atención médica a distancia, permite buscar algún proveedor de servicios o recibir recomendaciones sobre qué hacer durante el periodo de cuarentena sin la necesidad de salir de su hogar”.

De acuerdo con la Ensanut 2020 sobre Covid-19 en México, el 82% de los encuestados buscó algún tipo de atención médica durante ese periodo, mientras que el 81% de los encuestados recibió algún tipo de atención y solamente el 34% de ellos lo hizo a través de un servicio público. La creación de un modelo de atención oportuna para toda la población fue vital y contribuyó a reducir el gasto en el bolsillo de las personas.

En este sentido Mariana Campos, Coordinadora del Programa de Gasto Público y Rendición de Cuentas de México Evalúa explicó que, “podemos observar que durante 2021 el gasto en salud por parte del gobierno se estancó en comparación con un año anterior, pues no hubo un incremento o reducción en este sentido. El gasto en salud ascendió a 697.5 mil mdp, de los cuales se transfirieron 54.8 mil mdp a fideicomisos públicos a través de la SSA y la Marina, 12% más que en 2020, esto lo que implica es que los recursos destinados para la atención de otras enfermedades se desviaron para la atención de la pandemia.”

… El Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de Cuba informó que presentará ante la OMS los expedientes de sus vacunas contra el Covid-19 para usos específicos, donde demostraron gran efectividad.

Vicente Vérez, director general del centro de investigación, declaró que actualmente preparan la documentación de Soberana 02 como vacuna pediátrica y la de Soberana Plus como refuerzo universal de otros inmunizantes o de convalecientes.

Con respecto a Soberana 02, el funcionario afirmó igualmente que puede desempeñar un papel muy importante como dosis de refuerzo de otras vacunas ante la aparición de ómicron.

 

 

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Comunicado. Genentech y Roche informaron que están aplicando actualmente la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en áreas de enfermedades y modalidades terapéuticas, con el objetivo de crear mejores modelos para el descubrimiento de fármacos que sean predictivos, generativos e interpretables.

“El aprendizaje automático y la inteligencia artificial se ha convertido en una herramienta invaluable para descubrir relaciones a partir de datos de perfiles celulares a gran escala. Y también estamos viendo un progreso emocionante en su uso para predecir estructuras de proteínas, lo que finalmente promete el diseño de nuevos fármacos de moléculas complejas”, dijo Barbara Lueckel, directora de tecnologías de investigación de Roche Pharma Partnering.

Por su parte, Tommaso Biancalani, científico principal senior y director AI/ML, Genentech, indicó: “Nos gustaría comprender cómo las redes biológicas increíblemente complejas fallan o se desregulan en la enfermedad e identificar los mejores puntos para intervenir para restaurar la salud. La inteligencia artificial ya está transformando este campo, y estamos desarrollando aún más esta tecnología para hacer descubrimientos que no pudimos descubrir con los métodos tradicionales”.

Los científicos están utilizando estas herramientas para extraer datos en busca de conocimientos que son inalcanzables con los métodos tradicionales, a una escala y velocidad que antes eran inalcanzables.

“A medida que continuamos ampliando los límites del descubrimiento de fármacos, necesitamos nuevos enfoques que nos permitan hacer preguntas más allá de objetivos únicos o vías biológicas. Necesitamos comprender cómo numerosos objetivos farmacológicos potenciales trabajan juntos para impulsar la enfermedad”, informó Azad Bonni, vicepresidente senior y director global de Neurociencia y Enfermedades Raras, Roche Pharma Research & Early Development (pRED).

 

 

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FDA aprueba tratamiento de ViiV Healthcare para VIH-1 para pacientes virológicamente suprimidos

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Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer y Shionogi, anunció que la FDA aprobó Cabenuva (cabotegravir, rilpivirina) para dosis cada dos meses para el tratamiento del VIH-1 en adultos virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 inferior a 50 copias por mililitro [c/ml]) en un régimen estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina.

Cabenuva es el primer y único régimen completo de tratamiento del VIH de acción prolongada y fue aprobado por primera vez por la FDA en enero de 2021 como tratamiento mensual para el VIH-1 en adultos con supresión virológica. Contiene la suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir de ViiV Healthcare en un vial de dosis única y la suspensión inyectable de liberación prolongada de rilpivirina en un vial de dosis única, un producto de Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson. La aprobación de la FDA permite que Cabenuva se dosifique mensualmente o cada dos meses.

Lynn Baxter, directora de América del Norte de ViiV Healthcare, dijo: “ViiV Healthcare se complace en continuar con nuestro liderazgo en la I&D de opciones innovadoras de tratamiento del VIH de acción prolongada que abordan las necesidades cambiantes de la comunidad del VIH. La aprobación es un logro notable dado que el tratamiento del VIH era hace apenas una década. Sabemos que algunas personas que viven con el VIH tienen dificultades para tomar píldoras orales diarias, y Cabenuva puede permitirles mantener la supresión viral mientras reducen significativamente la dosis a tan solo seis veces al año”.

La aprobación de la FDA de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada para su uso cada dos meses se basa en los resultados del ensayo global de fase IIIb ATLAS-2M, que demostraron que la dosificación cada dos meses no fue inferior a la dosificación una vez al mes.

 

 

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AbbVie presentará nuevas investigaciones de enfermedades inflamatorias del intestino

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Comunicado. AbbVie presentará análisis adicionales sobre Humira (adalimumab) y los usos en investigación de risankizumab (Skyrizi) y upadacitinib (Rinvoq) en la XVII Congreso de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO), que se realizará del 16 al 19 de febrero. La compañía presentará 26 resúmenes, incluidas ocho presentaciones orales, ocho presentaciones orales digitales y 10 carteles de una amplia gama de estudios en su cartera de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Chiedzo Mpofu, vicepresidente de Asuntos médicos globales, inmunología, de AbbVie, indicó: “Estamos entusiasmados por la oportunidad de presentar más análisis de nuestra cartera de EII, incluidos estudios de nuestros activos en proceso y Humira. Nuestra presencia en ECCO subraya nuestro compromiso incesante con la investigación que esperamos ayude a transformar la atención al paciente y cambie la vida de quienes viven con enfermedad inflamatoria intestinal”.

Además, AbbVie presentará los resultados de un análisis post-hoc de los ensayos fundamentales de fase 3 de upadacitinib (inducción U-ACHIEVE y U-ACCOMPLISH) que evalúan los síntomas de la colitis ulcerosa desde el día 1 en pacientes con colitis ulcerosa tratados con upadacitinib.

 

 

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