Comunicado, Agencias. La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), mayor centro de investigación en salud de América Latina y que produce en Brasil con insumos importados la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, fue autorizada a seguir produciéndola con material totalmente brasileño.

La producción de la vacuna en un 100% en Brasil garantiza la autonomía del país en las campañas de inmunización, lo cual será posible porque la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó la seguridad y eficacia del componente activo para el inmunizante producido por la Fiocruz en sus plantas en Río de Janeiro.

Hasta ahora, el laboratorio estatal producía la llamada vacuna de Oxford en Brasil con el componente activo importado desde las plantas de AstraZeneca en China, por lo que dependía de los embarques y en algunos momentos tuvo que paralizar su producción por falta de material.

… Una prueba en personas dirigida por Richard Van Breemen, investigador del Centro de Innovación Global del Cáñamo en la Universidad Estatal de Oregon, determinó que dos ácidos que se encuentran habitualmente en la cannabis podrían prevenir la propagación del Covid-19 en células humanas.

Con base en los resultados publicados en Journal Of Nature Products, el ácido cannabigerólico (CBGA) y ácido cannabidiólico (CBDA) tienen características que “previnieron la infección de células epiteliales humanas por un pseudovirus que expresaba la proteína espiga del SARS-CoV-2 y previnieron la entrada de SARS-CoV-2 vivo en las células”.

Lo anterior indicaría que los compuestos se adhieren a la espiga y evitan su unión con el receptor en células humanas. Respecto a ambos ácidos cannabinoides, el estudio complementa que tienen un largo historial de uso humano seguro, y que podrían ser extraídos para tratar la infección de Covid-19 de forma preventiva. Además, determinó que puede ser empleado contra las variantes alfa y beta.

… La FDA informó que ha incluido un riesgo raro de trombocitopenia inmune, un trastorno hemorrágico, entre los efectos secundarios que podría provocar la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson.

La autoridad sanitaria estadounidense indicó que “los informes de eventos adversos después del uso de la vacuna bajo autorización de uso de emergencia sugieren un mayor riesgo de trombocitopenia inmune durante los 42 días posteriores a la vacunación”.

Los síntomas incluyen moretones con facilidad o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel, así como un sangrado inusual o excesivo, agregó la FDA.

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Grifols adquiere su primer centro de donación de plasma en Canadá

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Reuters. BioNTech dio a conocer que probablemente obtendría hasta 19 mil mdd por ingresos en 2022 por la vacuna contra el Covid-19 que desarrolló en conjunto con Pfizer, comprometiéndose a destinar las ganancias al desarrollo de fármacos contra el cáncer y nuevas vacunas.

En su presentación para una conferencia sobre atención médica de JP Morgan, que se lleva a cabo virtualmente este año, la firma de biotecnología alemana dijo en la víspera que espera ingresos de 19 mil mdd por la vacuna este año.

La ganancia financiera inesperada de la vacuna Comirnaty, su primer producto en el mercado desde el inicio de la empresa en 2008, presenta una “oportunidad histórica para acelerar nuestra visión a través de la reinversión en la empresa”, indicó la biofarmacéutica.

Alentada por las perspectivas de ganancias, BioNTech ha acelerado las pruebas clínicas en humanos de varios productos candidatos, con mucho, la fase más costosa del desarrollo de nuevos medicamentos.

Según la presentación, el año pasado comenzó cinco ensayos clínicos con medicamentos oncológicos experimentales que no se habían probado previamente en humanos y pasó dos ensayos a la segunda fase de pruebas en humanos. Por lo general, se necesitan tres fases para la aprobación del mercado, aunque en oncología los reguladores están considerando cada vez más la autorización incluso después de la segunda fase.

BioNTech tiene una vacuna contra la influenza en la primera fase de pruebas en humanos y planea comenzar las pruebas en humanos de cuatro vacunas candidatas contra el herpes zóster, la malaria, tuberculosis y el herpes común este año.

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Cofepris autoriza tratamiento de Novartis para esclerosis múltiple secundaria progresiva

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Comunicado. Aunque actualmente no existe una cura para la esclerosis múltiple, se ha logrado un avance significativo en el desarrollo de nuevos tratamientos que mejoren la calidad de vida de los pacientes con este padecimiento enfocados en retrasar la discapacidad provocada por la enfermedad, prevenir recaídas y controlar los síntomas de manera efectiva. Las investigaciones continúan para encontrar nuevas y mejores terapias modificadoras para esta enfermedad del sistema nervioso central, marcando positivamente la vida de los pacientes.

Recientemente, la Cofepris autorizó el uso en México de un nuevo tratamiento de Novartis: Siponimod, para la atención de la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) en adultos.

Siponimod es una terapia inmunomoduladora aprobada para el tratamiento de la EMSP, que ayuda a retrasar la progresión de la discapacidad, disminuyendo la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios. De acuerdo con el estudio fase 3 realizado previo a su aprobación, este nuevo tratamiento puede retrasar hasta 4.3 años el uso de una silla de ruedas en los pacientes con EMSP.

Con esta nueva terapia, Novartis México fortalece su portafolio en esclerosis múltiple para brindar una solución de tratamiento para los diferentes tipos de la enfermedad, lo que tendrá un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes, cuidadores y familiares. Actualmente, en México, Novartis ha puesto a disposición de la población dos tratamientos (Fingolimod y Siponimod) esperando en 2022 completar su portafolio con una tercera aprobación.

Yuriria Valle, directora médica del área de Neurociencias en Novartis México, comentó que “además del beneficio a la población, con estas nuevas aprobaciones buscamos brindarle un portafolio amplio de soluciones eficaces a los profesionales de la salud para el beneficio de los pacientes con esclerosis múltiple con signos prematuros de progresión de la enfermedad y con una alta tasa de recaídas. Ambos tratamientos demostraron una eficacia significativa con base en los estudios clínicos realizados previo a su lanzamiento”.

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