Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que completó la escisión de Embecta Corp., que posee el antiguo negocio Diabetes Care de BD y ahora es una de las compañías más grandes del mundo dedicadas exclusivamente al control de la diabetes.

“La finalización de esta escisión es un logro significativo tanto para BD como para Embecta. Si bien BD se enorgullece de su herencia en la categoría de cuidado de la diabetes, estamos igualmente emocionados de ver nuestro legado en Embecta como una corporación recientemente independiente que cotiza en bolsa. En el futuro, cada una de nuestras organizaciones podrá enfocarse en la inversión e innovación en nuestros respectivos negocios principales, apoyar a nuestros clientes y a los pacientes a los que atienden, impulsar el crecimiento estratégico y mejorar el valor a largo plazo para los accionistas”, informó Tom Polen, presidente y director ejecutivo de BD.

La escisión de Embecta demuestra el compromiso continuo de BD con su estrategia hacia 2025 de la compañía, que incluye sus tres pilares estratégicos: Crecer, Simplificar y Empoderar. El fundamento estratégico de la escisión fue crear dos empresas independientes con un valor atractivo a largo plazo para los accionistas de BD con características estratégicas, operativas y financieras mejoradas. Cada empresa se centrará en su negocio principal y sus carteras de productos, y BD mantendrá su posición de liderazgo en la categoría en sus segmentos BD Medical, BD Life Sciences y BD Interventional.

Embecta se centrará como productor líder de dispositivos de inyección para la diabetes, invirtiendo en oportunidades de crecimiento y mejorando la vida de las personas que viven con diabetes.

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FDA acepta revisión prioritaria para tratamiento de Sanofi y Regeneron para esofagitis eosinofílica

Bayer presenta resultados positivos de su ensayo fase 2b de su tratamiento para fibrilación auricular

Comunicado. Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi anunciaron que la FDA aceptó para revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) para Dupixent (dupilumab) 300 mg semanales para tratar pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años de edad con esofagitis eosinofílica (EoE), enfermedad inflamatoria crónica y progresiva de tipo 2 que daña el esófago y dificulta la capacidad de tragar.

El sBLA está respaldado por datos de dos ensayos de fase 3 que evalúan la eficacia y seguridad de Dupixent 300 mg semanalmente en pacientes de 12 años o más con EoE (Parte A y Parte B) y datos de un ensayo de extensión activo a largo plazo. Dupixent 300 mg semanalmente mejoró significativamente los signos y síntomas de la EEo a las 24 semanas en comparación con el placebo, incluida la capacidad para tragar y la reducción del recuento de eosinófilos en el esófago. Los resultados de seguridad de estos ensayos fueron generalmente consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent en sus indicaciones aprobadas.

En septiembre de 2020, la FDA otorgó la designación de terapia innovadora a Dupixent para el tratamiento de pacientes de 12 años o más con EoE. Dupixent también recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento potencial de EoE en 2017. Se otorga prioridad a las terapias que tienen el potencial de proporcionar mejoras significativas en el tratamiento, diagnóstico o prevención de afecciones graves.

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Bayer presenta resultados positivos de su ensayo fase 2b de su tratamiento para fibrilación auricular

Astellas Pharma y Singlera Genomics investigarán reacciones biológicas a los fármacos

Comunicado. Bayer anunció datos positivos del ensayo PACFIC-AF que comparó la seguridad del inhibidor oral del factor XIa (FXIa) en investigación asundexian con apixabán (un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K) en pacientes con fibrilación (FA).

Los resultados encontraron que la tasa de hemorragia para el criterio principal de valoración (hemorragia mayor ISTH y hemorragia no mayor clínicamente relevante) se redujo en 67% (proporción de incidencia de 0.33) en pacientes que recibieron asundexian en comparación con los que recibieron apixabán. Mediante la modulación selectiva de la coagulación, el inhibidor de FXIa una vez al día asundexian está siendo investigado para convertirse en una nueva opción de tratamiento en la prevención de la trombosis.

“Existe una necesidad insatisfecha de prevención de accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular. A pesar de las directrices que recomiendan el tratamiento con anticoagulantes orales para los pacientes con fibrilación auricular, alrededor del 40 % de los pacientes con fibrilación auricular reciben un tratamiento insuficiente, reciben una dosis inferior a la recomendada o no reciben ningún tratamiento. Esto puede dejar a los pacientes vulnerables a eventos tromboembólicos que pueden cambiarles la vida, como un accidente cerebrovascular”, dijo Manesh Patel, Profesor Distinguido Richard S. Stack, jefe de la División de Cardiología y Codirector del Centro del Corazón de la Universidad de Duke.

“Los hallazgos de la investigación clínica de hoy brindan apoyo adicional para el mecanismo y el perfil de seguridad de asundexian en pacientes con fibrilación auricular.

Con nuestro programa de inhibidores de FXI(a), Bayer está desarrollando terapias innovadoras de próxima generación para pacientes y familias afectados por enfermedades cardiovasculares”, dijo Christian Rommel, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer AG y director de Investigación y Desarrollo de la compañía.

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Astellas Pharma y Singlera Genomics investigarán reacciones biológicas a los fármacos

El Covid-19 hoy: Brasil aprueba uso de emergencia de tratamiento oral de Pfizer; Variante BA.2 de Ómicron podría causar enfermedad más grave: estudio; Cansino iniciará ensayos clínicos de su vacuna basada en ARNm