Comunicado. La pandemia de Covid-19 ha ocasionado que las personas se preocupen más por su salud y echen mano de innovaciones tecnológicas que impactan positivamente en la prevención, diagnóstico, tratamiento, control de complicaciones y monitoreo de una enfermedad.

En el caso del diagnóstico, sobresale el uso cada vez más frecuente de las pruebas de detección, que fueron adaptadas rápidamente para ser capaces de descubrir la presencia del virus SARS-CoV-2, en el menor tiempo y con la mayor precisión posible. Además, pasaron por rigurosos procesos de validación ante las autoridades sanitarias.

A esos retos, se sumó el hecho de que este tipo de dispositivos médicos, hasta antes de esta crisis global, no eran tan socorridos ni conocidos. Incluso, algunos médicos de primer contacto determinaban el cuadro de su paciente a partir de sus síntomas, sin corroborar con una prueba diagnóstica.

“Las decisiones clínicas deben estar respaldadas por una prueba diagnóstica. De lo contrario, se corre el riesgo de prescribir innecesariamente un antibiótico para alguna infección, por ejemplo. Por suerte, a partir de la pandemia, la sociedad y el personal médico han adquirido el hábito de realizarse un test para tener certeza de la causa de determinados síntomas”, señaló Ana Riquelme, directora ejecutiva de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID) y miembro del International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR).

 

 

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Sandoz adquiere a Coalesce, empresa de dispositivos respiratorios

Sanofi anuncia colaboración con Blackstone Life Sciences para avanzar en desarrollo de tratamiento para mieloma múltiple

 

Comunicado. Sandoz, una división de Novartis, anunció que ha adquirido con éxito a la empresa de desarrollo de dispositivos médicos y de administración de fármacos con sede en el Reino Unido, Coalesce Product Development Limited.

A través de este acuerdo, Sandoz adquiere las capacidades y los activos significativos de Coalesce, que lo ayudarán a desarrollar su cartera existente de

medicamentos respiratorios y mejorar aún más el acceso de los pacientes a estas terapias complejas de alta calidad.
“Los genéricos respiratorios y complejos son áreas de necesidad médica insatisfecha relativamente alta, debido en gran parte a su complejidad técnica comparativamente alta. En Sandoz, tenemos la experiencia y los conocimientos para tener éxito en estos campos y esta adquisición nos ofrece una nueva plataforma de crecimiento significativa, particularmente en Estados Unidos y Europa, lo que refuerza nuestro compromiso de ser pioneros en el acceso de los pacientes”, dijo Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz.

Con una cartera existente de seis en productos de mercado y casi el doble en proyecto, Sandoz ve la respiración como un pilar clave de su ambiciosa estrategia de crecimiento a largo plazo y tiene la intención de explorar activamente nuevas oportunidades tanto internas como externas. En términos más generales, la compañía está decidido a hacer crecer su cartera en el espacio de genéricos complejos, incluidos los inyectables complejos.

 

 

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Sanofi anuncia colaboración con Blackstone Life Sciences para avanzar en desarrollo de tratamiento para mieloma múltiple

UCB crea nuevo centro de terapia génica de alta tecnología

 

Comunicado. Sanofi y Blackstone anunciaron una colaboración estratégica de riesgo compartido en virtud de la cual los fondos administrados por Blackstone Life Sciences (BXLS) contribuirán con hasta 300 mde para acelerar los estudios fundamentales globales y el programa de desarrollo clínico para la formulación subcutánea y la entrega del anticuerpo anti-CD38 Sarclisa, para tratar pacientes con mieloma múltiple (MM). Si tiene éxito, BXLS será elegible para recibir regalías sobre futuras ventas subcutáneas. Se espera que el estudio fundamental para la formulación subcutánea comience en la segunda mitad de 2022.

Para la administración subcutánea de la formulación Sarclisa, Sanofi se asoció con la empresa innovadora en tecnología de administración de fármacos Enable Injections para avanzar en el desarrollo de una administración subcutánea con el objetivo de ofrecer una experiencia de tratamiento única centrada en el paciente.

Hasta la fecha, Sarclisa ha recibido la aprobación regulatoria para la administración intravenosa para tratar a ciertos pacientes con MM recidivante y está bajo investigación en la atención continua del tratamiento de MM para otras neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos.

John Reed, director global de I&D de Sanofi, informó: “La colaboración con Blackstone acelerará nuestra capacidad para ofrecer a los pacientes una terapia subcutánea de anticuerpos anti-CD38 que creemos que será innovadora y más conveniente. Estamos comprometidos a construir una cartera sostenible y líder en la industria con un flujo constante de nuevas terapias que tengan el potencial de transformar la práctica de la medicina”.

 

 

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UCB crea nuevo centro de terapia génica de alta tecnología

Autorizan a Grifols comercializar su inmunoglobulina subcutánea en Europa

 

Agencias. UCB, compañía biofarmacéutica global, anunció que construirá una instalación de fabricación clínica y desarrollo de procesos de terapia génica innovadora y ambientalmente sustentable en su campus de alta tecnología en Braine l’Alleud, Valonia (Bélgica). Se espera que este nuevo centro, que representa una inversión de más de 200 mde en los próximos años, inicie las obras en el segundo trimestre de 2022 con previsión de que esté operativo en 2024.

En palabras de Kirsten Lund-Jurgensen, vicepresidenta ejecutiva y jefa de Suministros y Soluciones Tecnológicas de UCB: “Una vez finalizado nuestro nuevo centro de fabricación clínica y desarrollo de terapia génica, UCB tendrá la propiedad y el control total de sus capacidades de química, fabricación y controles (CMC). Esto permitirá la agilidad, flexibilidad, comprensión incomparable de productos y procesos, escalabilidad y mejoras en el rendimiento, lo que se traducirá en una ventaja competitiva significativa para UCB y una inversión inteligente en el panorama de la evolución tecnológica de la terapia génica”.

Una vez que se complete la construcción, las nuevas instalaciones de 17.000 metros cuadrados reforzarán la huella de innovación de UCB, que incluye centros en Bélgica, China, Japón, Suiza, Alemania, Estados Unidos y Reino Unido. Creando, además, más de 100 puestos de trabajo nuevos altamente cualificados en terapia génica y ofreciendo un desarrollo profesional acelerado a los empleados actuales.

La incorporación de este nuevo centro refuerza a los equipos de terapia génica de UCB que actualmente se concentran en Braine y Lovaina (Bélgica), y Boston y Durham (Estados Unidos).

 

 

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Autorizan a Grifols comercializar su inmunoglobulina subcutánea en Europa

El Covid-19 hoy: Guatemala aplicará vacuna Moderna a niños de seis a 11 años; Vacuna española genera más anticuerpos que la de Pfizer: estudio; Piden a SSa de México informar sobre compras y donaciones de vacunas

 

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