Comunicado. La farmacéutica AstraZeneca informó los resultados positivos del ensayo de fase III TOPAZ-1, en los cuales se muestra que Imfinzi (durvalumab), en combinación con la quimioterapia estándar, demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con quimioterapia sola como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares (BTC).

Estos resultados se presentarán en el Simposio sobre cánceres gastrointestinales de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2022.

BTC es un grupo de cánceres raros y agresivos que ocurren en los conductos biliares y la vesícula biliar. Alrededor de 50 mil personas en Estados Unidos, Europa y Japón y alrededor de 210 mil personas en todo el mundo son diagnosticadas con BTC cada año.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, dijo: “Los resultados del ensayo TOPAZ-1 desafían las expectativas de tratamiento en el cáncer avanzado de las vías biliares y proporcionan pruebas convincentes de que es posible una supervivencia a largo plazo. La supervivencia general mejora con el tiempo y se estima que uno de cada cuatro pacientes con Imfinzi más quimioterapia sigue vivo a los dos años, en comparación con uno de cada diez con quimioterapia sola. Este es un posible nuevo estándar de atención para los pacientes en este entorno y seguimos comprometidos a hacer avances en los cánceres gastrointestinales con una gran necesidad insatisfecha”.

Los resultados también mostraron una reducción del 25 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con Imfinzi más quimioterapia.

 

 

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Sanofi informa resultados positivos de su ensayo para su tratamiento contra prurigo nodular

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Comunicado. La farmacéutica francesa informó que su segundo ensayo de fase 3 que evaluó Dupixent (dupilumab) en adultos con prurigo nodular no controlado, enfermedad inflamatoria crónica de la piel de tipo 2, cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, demostrando que redujo significativamente el picor y las lesiones cutáneas en comparación a placebo a las 24 semanas en este entorno de investigación.

Los datos confirman los resultados positivos que se reportaron anteriormente del ensayo de fase 3 PRIME2 y se enviará a las autoridades reguladoras de todo el mundo a partir de la primera mitad de este año. El impacto del prurigo nodular en la calidad de vida es uno de los más altos entre las enfermedades inflamatorias de la piel debido a la picazón extrema.

Al respecto, Naimish Patel, director de Desarrollo Global de Inmunología e Inflamación en Sanofi, dijo: “Estos resultados fortalecen nuestra comprensión de la biología subyacente del prurigo nodular y son alentadores en nuestro intento de ayudar a los pacientes gravemente afectados por síntomas como picazón insoportable, lesiones cutáneas, escozor y ardor. Estamos comprometidos a investigar la ciencia detrás de la inflamación tipo 2 para avanzar y cambiar las percepciones en una serie de enfermedades inflamatorias de la piel que no se comprenden bien. La decisión de acelerar directamente a un ensayo clínico de Fase 3 para el prurigo nodular fue impulsado por nuestra convicción de que la inflamación de tipo 2 es un factor clave de esta enfermedad altamente pruriginosa y subraya nuestro compromiso de llevar rápidamente nuevos tratamientos a los pacientes que necesitan urgentemente nuevas opciones”.

 

 

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El Covid-19 hoy: MSD y Ridgeback anuncian acuerdo de suministro con Unicef para su tratamiento oral; CEO de Novartis visualiza “mejor situación” para finales de 2022; Sputnik V muestra niveles mayores de anticuerpos que Pfizer contra Ómicron: estudio

 

Comunicado. Beiersdorf, empresa de cuidado de la piel, dio a conocer que compró una participación de la startup Dermanostic, con sede en Düsseldorf (Alemania), a través de su unidad OSCAR&PAUL Venture Capital. La joven empresa está activa en el sector de la salud digital y ofrece diagnóstico dermatológico basado en aplicaciones.

El servicio se puede reservar las 24 horas por 25 euros independientemente de la ubicación, y los diagnósticos los realizan dermatólogos experimentados dentro de las 24 horas una vez que los pacientes han subido tres fotos y completado un cuestionario de historial médico.

En casos menos graves, Dermanostic puede eliminar la necesidad de que un paciente visite una consulta dermatológica y puede proporcionar soluciones rápidas para un problema de piel individual, por ejemplo, enviando la receta por correo o digitalmente a través de farmacias en línea.

Ascan Voswinckel, director de OSCAR&PAUL Beiersdorf Venture Capital, informó que esta última inversión y la colaboración resultante con Dermanostic es un paso importante: “Creemos que la salud digital y la teledermatología ofrecen un enorme potencial, especialmente entre el grupo objetivo más joven. Las citas digitales con dermatólogos ofrecen a nuestros consumidores un importante valor añadido, ya que permiten un asesoramiento rápido, sencillo, económico y profesional sobre la indicación de su piel. El nuevo servicio digital de Dermanostic encaja perfectamente con nuestra marca Eucerin y complementa de manera innovadora el viaje del consumidor digital de nuestra marca dermocosmética”.

Por su parte, Cornelius Becker, Head of Derma de Beiersdorf, indicó: “La colaboración con Dermanostic es un aspecto relevante de nuestra estrategia de digitalización.

Especialmente en estos tiempos de Covid-19 y distanciamiento físico, debemos encontrar formas digitales de ofrecer a nuestros consumidores el asesoramiento adecuado para resolver sus problemas de piel. Al entablar una comunicación cercana con los expertos de Dermanostic, podemos aprender unos de otros y, por lo tanto, hacerlo aún mejor en el establecimiento de una cercanía digital con nuestros consumidores”.

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Comunicado, Bloomberg, Reuters. MSD y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron la firma de un acuerdo de suministro a largo plazo con el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (Unicef) para facilitar un amplio acceso mundial a molnupiravir, un medicamento antiviral oral en investigación para el Covid-19.

Con base en el acuerdo, MSD asignará hasta tres millones de cursos de molnupiravir a Unicef durante la primera mitad de 2022 para su distribución en más de 100 países de ingresos bajos y medianos luego de las autorizaciones regulatorias. Además, la compañía está desarrollando molnupiravir en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics y su uso ha sido autorizado en más de 10 países, incluidos Estados Unidos, el Reino Unido y Japón.

“MSD está cumpliendo con nuestro compromiso de hacer que el molnupiravir esté disponible de forma amplia, rápida y equitativa. A través de este innovador acuerdo con Unicef, millones de pacientes en más de 100 países de bajos y medianos ingresos obtendrán acceso a molnupiravir a través de Unicef y ACT Accelerator Therapeutics Partnership en la primera mitad de 2022”, dijo Robert M. Davis, director ejecutivo oficial y presidente de MSD.

… Vas Narasimhan, CEO de Novartis, informó que en 2022 puede ser el año en que el mundo acepte la persistente realidad del Covid-19 y alcance una nueva sensación de normalidad.

Indicó: “Se trata de llegar a un punto en el que estamos cómodos con el despliegue de las vacunas, la disponibilidad de las terapias y las medidas apropiadas cuando los hospitales estén bajo presión, pero por lo demás volver a una sensación de normalidad. No me cabe duda que llegaremos a este momento antes de que termine 2022”.

Y agregó que, a su parecer, los gobiernos necesitarán lograr un cuidadoso equilibrio para minimizar los daños indebidos en el camino hacia la recuperación del contacto social regular.

… Un pequeño estudio preliminar de laboratorio ha demostrado que los niveles de anticuerpos neutralizantes de Ómicron de las personas inmunizadas con la vacuna Sputnik V de Rusia no disminuyeron tanto como los de quienes recibieron inyecciones de Pfizer.

El estudio conjunto ruso-italiano, financiado por el Fondo Ruso de Inversión Directa, que comercializa el Sputnik V en el extranjero, comparó el suero sanguíneo de personas que habían recibido las diferentes vacunas.

Los investigadores dijeron que las muestras tomadas de tres a seis meses después de la segunda dosis de las vacunas mostraron que los niveles de anticuerpos en los receptores de dos dosis de Sputnik V eran más resistentes a Ómicron que en los inmunizados con Pfizer.

Un estudio preliminar anterior realizado por el Instituto Gamaleya, el desarrollador de Sputnik V, mostró que una inyección de refuerzo de la vacuna Sputnik Light sola proporcionó una respuesta de anticuerpos más fuerte contra Ómicron que la vacuna Sputnik V de dos dosis.

 

 

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