Comunicado, Reuters. La OMS recomendó administrar a niños de entre cinco y 11 años la dosis contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech.

El grupo consultivo de la OMS así lo sugirió después de que el Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) en inmunización evaluara la vacuna. Pfizer, hasta ahora, sólo se aplica a personas de 12 años o más.

Por este motivo, integrantes de la OMS recomendaron, para la población más joven, que Pfizer sea administrada con 10 microgramos en lugar de los 30 que se ofrecen a los mayores de 12 años.

Al respecto, Kate O’Brien, directora de vacunas de la OMS, explicó que durante los ensayos clínicos no hubo problemas de seguridad para la aplicación de la vacuna en menores de cinco a 11 años.

Además, recomendó que las dosis de refuerzo se administren de cuatro a seis meses después de las primeras dos dosis. Incluso, pidió priorizar la tercera vacuna en grupos vulnerables como adultos mayores y trabajadores de la salud.

… Para consolidar una regulación sanitaria más transparente y fomentar la participación ciudadana en su vigilancia, la Cofepris dio a conocer la Guía de autoverificación para establecimientos que otorgan el servicio de laboratorios clínicos (módulos para la toma de muestras de SARS-CoV-2), que incluye los mismos criterios utilizados durante las visitas de verificación que se realizan de manera permanente.

La guía contiene 20 preguntas sobre el cumplimiento de medidas en laboratorios clínicos y módulos de toma de muestras de SARS-CoV-2; reflejan los principales elementos que examinan verificadoras y verificadores de la Cofepris en visitas a puntos identificados mediante la vigilancia sanitaria y denuncias ciudadanas.

Al hacerla pública, personal que labora en los módulos puede conocer los elementos requeridos para evitar la aplicación de medidas de seguridad o sanciones, contribuye a eliminar actos de discrecionalidad y corrupción. Cualquier usuario también puede consultar la guía y confirmar que los módulos a los que acuden cumplan los requisitos sanitarios.

… Un grupo de expertos de la EMA aprobó ampliar la fabricación de la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19.

El comité de medicamentos destinados a humanos de la EMA informó en un comunicado de que el centro de fabricación de Universal Farma en Guadalajara, España, añadirá una segunda línea de envasado de dosis.

La ampliación debería permitir el suministro continuo de la vacuna, incluso para donaciones a terceros países a través del programa Covax.

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Tratamiento de Novartis para artritis en adolescentes recibe aprobación de la FDA

Baxter México recibe certificación Top Employers por segundo año consecutivo

Comunicado. Diadem, compañía que desarrolla la primera prueba basada en sangre para la predicción temprana de la enfermedad de Alzheimer (EA), anunció que la FDA otorgó la designación de dispositivo innovador para AlzoSure Predict, el ensayo de pronóstico de biomarcadores en sangre diseñado para identificar con alta precisión si las personas mayores de 50 años con signos de deterioro cognitivo progresarán o no a la enfermedad de Alzheimer. enfermedad hasta seis años antes de que aparezcan los síntomas definitivos.

La designación de avance de la FDA se otorga a dispositivos médicos novedosos que tienen el potencial de proporcionar un diagnóstico o tratamiento más eficaz de enfermedades o afecciones potencialmente mortales o debilitantes de forma irreversible. La designación de dispositivo innovador permite a las empresas beneficiarse de aportes adicionales de la FDA mientras trabajan para validar la seguridad y eficacia de sus dispositivos durante el desarrollo y durante el proceso de presentación regulatoria, con una revisión acelerada una vez que la empresa solicita la aprobación de comercialización.

La aplicación de Diadem fue respaldada por datos positivos de un estudio longitudinal de 482 pacientes que mostró que AlzoSure Predict puede identificar si los individuos progresarán o no a Alzheimer completa hasta seis años antes de que la enfermedad sea aparente. La segunda fase de este estudio, que incluye datos del biobanco de más de 1.000 pacientes adicionales de Estados Unidos y Europa, se completará en los próximos meses.

“La obtención de esta designación de Dispositivo Innovador de la FDA refuerza nuestra opinión de que AlzoSure Predict es un factor de cambio potencial para la identificación temprana y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, que afecta a millones de pacientes y sus familias en todo el mundo”, dijo Paul Kinnon, director ejecutivo de Diadem.

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Tecnología de Becton Dickinson llega a México para disminuir punciones y complicaciones en pacientes

El Covid-19 hoy: África pide que donen vacunas con vida útil de tres a seis meses; Ensayo en ratones sugiere que cannabidiol evita replicación del virus; Científicos franceses avanzan en vacuna nasal

Comunicado. Para hacer frente al riesgo de complicaciones médicas y los elevados costos que representa para los sistemas de salud la inserción de Catéteres Venosos Centrales (CVCs), los Catéteres Centrales de Inserción Periférica (PICCs), de Becton Dickinson (BD), guiados por ultrasonido son actualmente la opción más segura, eficiente e innovadora para los pacientes críticos, quirúrgicos y con ciertas enfermedades crónicas.

Los CVCs son dispositivos de 20 a 30 centímetros de longitud que generalmente se insertan desde la vena subclavia o la yugular interna mediante un procedimiento realizado por un médico en una unidad de cuidados intensivos o en un quirófano.

Las complicaciones más comunes son punción arterial, hematomas, infecciones en el torrente circulatorio relacionadas con el catéter, hemotórax/neumotórax, arritmias y lesión neurológica. Se presentan hasta en 19% de los pacientes, prolongando su estancia hospitalaria entre siete y 12 días y generando gastos de atención de entre 18 mil dólares y 29 mil dólares por cada uno.

Aunque no hay datos precisos para México, en Estados Unidos (según publicaciones del Centro para Control y Prevención de Enfermedades) cada año hay 250 mil casos de infección bacteriana del torrente sanguíneo (CRBSI, por sus siglas en inglés) asociadas a la colocación de CVCs.

Estos dispositivos combinan los beneficios de los PICCs con la eficiencia de la inyección de medios de contraste. Están indicados para la terapia de infusión mayor a siete días y menor a 12 meses; para la administración de medicamentos y soluciones, nutrición parenteral, quimioterapia, antibioticoterapia y terapias para infusión de células madre hematopoyéticas.

“Algunos PICCs guiados por ultrasonido utilizan una tecnología de seguimiento en tiempo real para visualizar la dirección y orientación de la punta del catéter, incrementando la eficiencia del posicionamiento y reduciendo mal posiciones. Este sistema es una alternativa a la radiografía de tórax y la fluoroscopía para confirmar la colocación de la punta del PICC en pacientes adultos; minimiza su exposición del paciente a la radiación de los rayos X”, agregó María de Lourdes Meléndez Sotelo, gerente de Medical Affairs de BD México.

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