Comunicado. Los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos publicaron un artículo en el cual informan que la piel humana es el hogar de diversos ecosistemas que incluyen bacterias, virus y hongos. Estas comunidades microbianas comprenden cientos de especies y se conocen colectivamente como el microbioma de la piel. Se cree que el microbioma de la piel juega un papel vital en la defensa de los microorganismos (patógenos) que causan enfermedades, aumentando la protección de la barrera y ayudando a las defensas inmunitarias.

Por ello, mantener un microbioma cutáneo equilibrado implica una interacción compleja y dinámica entre microorganismos, células inmunitarias, células de la piel y otros factores. En general, las bacterias superan en número a los virus, hongos u otras especies microbianas en la piel. Las comunidades bacterianas, que están fuertemente influenciadas por condiciones como la humedad de la piel, la temperatura y el pH, varían ampliamente en todo el cuerpo.

Heidi H. Kong está trabajando para comprender el papel del microbioma de la piel en la salud y la enfermedad. Es investigadora principal en el Programa de Investigación Intramural del Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS) de los NIH e investigadora adjunta en el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los NIH.

Hace más de una década, Kong y Julie A. Segre, investigadora interna del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano de los NIH, analizaron la composición microbiana de individuos sanos. Kong tomó muestras de la piel de estos voluntarios sanos en 20 sitios diferentes, desde la frente hasta la uña del pie. El estudio reveló que la superficie del cuerpo humano proporciona varios nichos ambientales, dependiendo de si la piel está húmeda, seca o sebácea (grasa). Predominan diferentes especies bacterianas en cada nicho. Kong y Segre estaban particularmente interesados en las áreas del cuerpo que tienen predilección por las enfermedades. Por ejemplo, la psoriasis a menudo se encuentra en la parte externa de los codos y las rodillas, y en la parte posterior del cuero cabelludo.

Más información: https://directorsblog.nih.gov/2022/03/22/unraveling-the-role-of-the-skin-microbiome-in-health-and-disease/

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Novartis suspende sus inversiones en Rusia

FDA aprueba versión genérica de tabletas de lacosamida de Glenmark Pharmaceuticals

Agencias. Novartis dio a conocer que se suma a las sanciones en Rusia tras la invasión de Ucrania. La farmacéutica suiza informó que ha suspendido sus inversiones de capital en el país del este de Europa.

La compañía mantiene sus entregas de medicamentos en el país, pero por otro lado ha suspendido el inicio de nuevos ensayos clínicos y la inscripción de nuevos participantes en estudios en ensayos existentes. En la misma línea que Novartis, otras empresas del sector, como Pfizer, Lilly y Bayer, dijeron en las últimas semanas que mantendrían un suministro humanitario de medicamentos a Rusia, pero que se retirarían de otros gastos no esenciales. En los últimos días, Novartis ha entregado más de 600 mil paquetes de antibióticos, analgésicos, tratamientos cardiovasculares y oncológicos para mantener el suministro a quienes dependen de estos medicamentos en Ucrania y en las zonas fronterizas del país.

Cabe mencionar que Novartis realizó una donación de tres mdd a organizaciones benéficas que tiene como objetivo apoyar a refugiados y desplazados en Ucrania y sus países limítrofes.

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FDA aprueba versión genérica de tabletas de lacosamida de Glenmark Pharmaceuticals

Anvisa aprueba tratamiento de GSK/ViiV Healthcare para el VIH multirresistente

Comunicado. Glenmark Pharmaceuticals informó que recibió la aprobación final de la FDA para sus tabletas de lacosamida USP, 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg, la versión genérica de Vimpat Tablets, 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de UCB. La empresa planea lanzar el producto de inmediato.

Robert Crockart, director comercial de Glenmark Pharmaceuticals, dijo: “La aprobación de la FDA para las tabletas genéricas de lacosamida USP reitera nuestro compromiso continuo de hacer que las opciones de tratamiento sean más accesibles para los pacientes. Esperamos lanzar rápidamente este producto en el mercado estadounidense”.

Con base en datos de ventas de IQVIA para el período de 12 meses que finalizó en enero de 2022, el mercado de tabletas Vimpat de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg logró ventas anuales de aproximadamente 1,700 mdd.

La cartera actual de Glenmark consta de 174 productos autorizados para su distribución en el mercado de Estado Unidos y 45 ANDA pendientes de aprobación con la FDA.

Además de estas presentaciones internas, Glenmark continúa identificando y explorando asociaciones de desarrollo externas para complementar y acelerar el crecimiento de su cartera existente.

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WuXi Biologics anuncia crecimiento y rentabilidad récord en 2021