Agencias. 35 fabricantes de medicamentos genéricos de todo el mundo producirán versiones de bajo costo de Paxlovid, el antiviral oral de alta eficacia contra Covid-19 de Pfizer, para suministrar el tratamiento en 95 países pobres, informó el Medicines Patent Pool (MPP), respaldado por la ONU.

Pfizer llegó a un acuerdo con el grupo el año pasado para permitir a los fabricantes de genéricos producir las píldoras para 95 países de ingresos bajos y medios. Desde entonces han estado trabajando para seleccionar a las empresas a las que concederán licencias.

Se espera que Paxlovid sea una herramienta importante en la lucha contra el Covid-19 después de que en un ensayo clínico redujo las hospitalizaciones de los pacientes de alto riesgo en cerca de un 90%. Los resultados fueron mucho mejores que los de la píldora antiviral rival de Merck, molnupiravir, en su ensayo clínico.

Tanto Pfizer como MSD llegaron a acuerdos con el MPP para permitir versiones genéricas de sus nuevos medicamentos en algunas partes del mundo, algo inusual para las empresas farmacéuticas, que suelen proteger con ferocidad sus tratamientos durante la vida de las patentes.

MSD, a través del permiso al MPP, tiene acuerdos con docenas de fabricantes de medicamentos para producir su píldora y en algunos países ya hay versiones genéricas. Sin embargo, Pfizer y el MPP no esperan que ninguno de los fabricantes de medicamentos genéricos pueda tener listos suministros significativos de Paxlovid antes de fines de año.

Las 35 empresas que producirán versiones de Paxlovid o de su principio activo tienen su sede en 12 países diferentes, según el MPP. Entre ellas se encuentran algunos de los mayores fabricantes de genéricos del mundo, como la israelí Teva Pharmaceutical Industries, la india Sun Pharmaceutical Industries y la estadounidense Viatris Inc.

Seis de las empresas fabricarán el ingrediente principal del medicamento, nueve planean convertirlo en un producto acabado y las restantes harán ambas cosas.

Pfizer no recibirá regalías por la venta de las versiones genéricas de su medicamento mientras el Covid-19 siga clasificado como “Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional” por la OMS.

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Comunicado. GlaxoSmithKline (GSK) informó que presentará nuevos hallazgos que respaldan el avance del tratamiento para ciertos cánceres ginecológicos, incluidos datos que evalúan Zejula (niraparib) y Jemperli (dostarlimab) en la próxima reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) sobre el cáncer de la mujer.

Las presentaciones demuestran el compromiso de GSK para mejorar los resultados de los pacientes con cánceres ginecológicos a través de programas de investigación que identifican y abordan las grandes necesidades no satisfechas de los pacientes.

Hesham Abdullah, director global de desarrollo oncológico de GSK, dijo: “Los datos que presentamos en SGO proporcionarán a la comunidad investigadora conocimientos más profundos sobre Zejula y Jemperli. También compartiremos datos que mejoren nuestra comprensión de los cánceres de ovario y de endometrio, y datos del mundo real que arrojen luz sobre posibles brechas en la atención de pacientes con cáncer ginecológico que deben abordarse”.

La investigación que se presenta en SGO refuerza el papel de la terapia de mantenimiento de primera línea con inhibidores de poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) para ayudar a optimizar los resultados del tratamiento para pacientes que viven con cáncer de ovario avanzado. Estos datos contribuyen a la comprensión de niraparib en el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario.

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Astellas anuncia resultados poco alentadores de su estudio fase 3 de su tratamiento no hormonal para síntomas vasomotores

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Comunicado. Astellas Pharma anunció los principales resultados del ensayo clínico de fase 3 MOONLIGHT 1 en curso investigando la eficacia y seguridad de fezolinetant, un compuesto no hormonal oral en investigación que se está estudiando para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia (VMS), en mujeres en Asia. VMS, caracterizado por sofocos (también llamados sofocos) y/o sudores nocturnos, son síntomas comunes de la menopausia.

Con base en el análisis de datos de 12 semanas en 302 participantes, fezolinetant 30 mg una vez al día (QD) en mujeres en China, Corea y Taiwán no cumplió con los criterios de valoración predefinidos de eficacia. Si bien se observaron mejoras numéricas desde el inicio en el grupo de tratamiento con 30 mg de fezolinetant, los resultados no alcanzaron significación estadística. Los datos de seguridad de 12 semanas en este estudio están alineados con lo que se observó previamente con fezolinetant. Los resultados detallados se enviarán para su publicación una vez finalizados los análisis de 24 semanas.

“Estamos evaluando los resultados y esperamos revisar el conjunto completo de datos una vez que se complete el estudio”, dijo Nancy Martin, vicepresidenta y directora médica global de Especialidades Médicas de Astellas.

Este resultado no tendrá impacto en las previsiones financieras del ejercicio fiscal en curso que finaliza el 31 de marzo de 2022.

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