Comunicado, EFE, Agencias. La FDA emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para bebtelovimab, un anticuerpo que demuestra neutralización contra la variante Ómicron de Eli Lilly.
Bebtelovimab ahora se puede usar para el tratamiento de Covid-19 de leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kg) con resultados positivos de pruebas virales directas de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresión a la enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones de tratamiento alternativas aprobadas o autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas. La dosis autorizada de bebtelovimab es de 175 mg administrados en inyección intravenosa durante al menos 30 segundos.
“Eli Lilly ha trabajado arduamente para combatir esta pandemia. A principios de 2021, antes de la identificación de la variante de Ómicron, los científicos de Lilly ya estaban trabajando para desarrollar bebtelovimab como un anticuerpo ampliamente neutralizante que podría usarse para combatir una variante mutada, en caso de que surja una”, dijo Daniel Skovronsky, director científico y médico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories.
… La FDA esperará a contar con más datos antes de decidir si aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer para los niños menores de cinco años. Así lo apuntó la agencia sanitaria estadounidense en un comunicado en donde explica que ha notificado a Pfizer que va a analizar nuevos datos relativos a su vacuna, en concreto sobre los efectos de la tercera dosis, para decidir sobre el uso en el grupo de menor edad de la población.
Por lo anterior, la FDA pospuso la celebración del panel de expertos que tenía previsto celebrar el próximo 15 de febrero para discutir el uso de esta vacuna en los más pequeños, para tener más tiempo para revisar los nuevos datos antes de debatir sobre esta medida.
La FDA explica que la extensión de la variante Ómicron y el notable incremento de hospitalizaciones de los más pequeños hasta sus niveles más altos de toda la pandemia llevan a la conclusión de que hay que estudiar “todas las opciones posibles” antes de tomar ninguna decisión. Por eso quieren averiguar si dos dosis son suficientes para proteger a este grupo de edad.
Al respecto, Pfizer comunicó que pospuso el pedido de habilitación que había realizado ante la FDA y resaltó que va a esperar a sus informes sobre las terceras dosis de la vacuna para menores de 5 años.
…Científicos de Northwestern Medicine y del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, Estados Unidos, identificaron nanoburbujas naturales que contienen la proteína ACE2 (evACE2) en la sangre de pacientes con Covid-19 y descubrieron que estas partículas de tamaño nanométrico pueden bloquear la infección de amplias cepas del virus SARS-CoV-2 en estudios preclínicos.
El evACE2 actúa como señuelo en el organismo y puede servir como producto terapéutico que se desarrollará para la prevención y el tratamiento de las cepas actuales y futuras del SARS-CoV-2 y de futuros coronavirus, señalaron los científicos.
El estudio, publicado en la revista científica Nature Communications, es el primero que demuestra que las proteínas evACE2 son capaces de combatir las nuevas variantes del SARS-CoV-2 con una eficacia igual o superior a la del bloqueo de la cepa original.
Los investigadores descubrieron que estas nanoburbujas evACE2 existen en la sangre humana como respuesta antiviral natural. Cuanto más grave es la enfermedad, mayores son los niveles de evACE2 detectados en la sangre del paciente.
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