Europa Press, Comunicado, Agencias. Investigadores de una empresa sudafricana crearon una copia “casi exacta” de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna, sin la participación de la compañía, pero con la ayuda de la OMS.
La empresa, Afrigen Biologics and Vaccines, con sede en Ciudad del Cabo, sólo ha fabricado hasta ahora unas pocas dosis, basándose en los datos que Moderna utilizó para hacer su inyección. Los investigadores trabajan en un centro de transferencia de tecnología liderado por la OMS en Sudáfrica destinado a crear capacidad para la fabricación de vacunas en países de ingresos bajos y medios.
Durante la pandemia, los desarrolladores de vacunas de ARNm (Moderna y Pfizer, con sede en Estados Unidos, y BioNTech) han enviado más del 70% de sus dosis a las naciones ricas. Mientras tanto, millones de vacunas prometidas a los países más pobres aún no han llegado.
Los científicos sudafricanos aseguran que “quedan muchos pasos” antes de que este “imitador” de la vacuna de ARNm de Afrigen pueda distribuirse a la población de África y de otros lugares, pero la OMS espera que el proceso de creación siente las bases para “una industria de vacunas de ARNm de distribución más global en el futuro”.
… Novartis y Molecular Partners anunciaron que la Parte A del ensayo clínico 1 EMPATHY que comparó dosis únicas intravenosas de ensovibep, un candidato terapéutico antiviral de DARPin versus placebo para tratar Covid-19, cumplió con el criterio de valoración principal de reducción de carga durante ocho días. Los dos criterios de valoración secundarios también mostraron un beneficio clínicamente significativo sobre el placebo: (1) criterio de valoración compuesto de hospitalización y/o visitas a la sala de emergencias (ER) o muerte, y (2) tiempo hasta la recuperación clínica sostenida. Novartis confirma que ahora ejercerá su opción de obtener la licencia de ensovibep de Molecular Partners y, luego del ejercicio de la opción, buscará un acceso acelerado a nivel mundial, primero a través del proceso de EUA de la FDA.
El ensayo clínico global EMPATHY, que está realizando Novartis, con Molecular Partners como patrocinador, es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes adultos ambulatorios (no hospitalizados) con Covid-19. EMPATHY Parte A inscribió a 407 pacientes para identificar una dosis de ensovibep con seguridad y eficacia óptimas y reclutó pacientes en Estados Unidos, Sudáfrica, India, los Países Bajos y Hungría para explorar tres dosis: 75 mg, 225 mg y 600 mg.
Los resultados del estudio mostraron que el criterio principal de valoración se cumplió con una reducción estadísticamente significativa de la carga viral durante ocho días, en comparación con el placebo, para los tres brazos de dosificación. El criterio de valoración secundario de hospitalización y/o visitas a urgencias relacionadas con Covid-19, o muerte, mostró una reducción general del 78% en el riesgo de eventos en los brazos de ensovibep en comparación con el placebo.
… La costocondritis es el término médico para la inflamación del cartílago que une las costillas con el esternón y, recientemente, la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos informó que algunos casos de costocondritis grave se han presentado en niños que tuvieron la infección, síntomas y complicaciones de Covid-19.
“Se están informando nuevas consecuencias a largo plazo. Aquí, informamos el caso de costocondritis grave que no responde al tratamiento tradicional de un niño que tuvo una infección por Covid-19 unos meses antes”, indicaron.
Pocos estudios han seguido a niños infectados con Covid-19, probablemente debido a sus tasas más bajas de enfermedad grave y hospitalización. La mayoría de las secuelas post agudas reportadas son leves en gravedad, incluyendo tos post-viral, fatiga y condiciones inflamatorias y generalmente se resuelven dentro del periodo de seguimiento de tres a seis meses.
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