Comunicado. ViiV Healthcare, la compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer y Shionogi Limited como accionistas, anunció la presentación de resúmenes patrocinados por la compañía y el informe de su investigador líder sobre su cartera de medicamentos de acción prolongada enfocados a tratar y prevenir el VIH y los regímenes de dos medicamentos (2DR) en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022) , que se llevará a cabo virtualmente del 12 al 16 de febrero.

Las presentaciones de datos clave incluirán: la evidencia adicional para el régimen de acción prolongada de Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina) administrado cada dos meses, incluidos los hallazgos de eficacia y seguridad de ATLAS-2M de 152 semanas para el tratamiento del VIH-1 en adultos con supresión virológica, que construye sobre los datos previos de eficacia y seguridad de 96 semanas; y los datos que demuestran evidencia adicional para el régimen de dos medicamentos Dovato (dolutegravir/lamivudina), incluido un análisis de los hallazgos de eficacia a largo plazo de 144 semanas del estudio TANGO, que evaluó la respuesta virológica en participantes que recibieron dolutegravir/lamivudina vs. tenofovir alafenamida (TAF).

Kimberly Smith, directora de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Los datos que se presentarán en CROI incluyen resultados de estudios de hasta tres años que refuerzan los datos de eficacia y seguridad a largo plazo de nuestros medicamentos de acción prolongada y Regímenes de dos medicamentos. A pesar del entorno desafiante al que nos hemos enfrentado durante los últimos dos años, ViiV Healthcare ha seguido demostrando liderazgo al presentar avances innovadores que ofrecen a las personas más opciones para el tratamiento y la prevención del VIH. Esperamos compartir nuestros últimos hallazgos con la comunidad del VIH en CROI 2022”.

 

 

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Bayer nombra nueva directora de la Unidad Estratégica de Negocios de Oncología

Amgen y Plexium trabajarán en descubrir fármacos para identificar nuevas terapias dirigidas a la degradación de proteínas

 

Comunicado. Bayer informó que nombró a Christine Roth nueva directora de la Unidad de Negocios Estratégicos de Oncología en su División de Productos Farmacéuticos, a partir del 01 de marzo de 2022. Roth sucederá a Robert LaCaze, quien decidió buscar otras oportunidades profesionales fuera de Bayer.

Roth reportará a Stefan Oelrich, miembro de la Junta Directiva de Bayer AG, y presidente de la División Farmacéutica. También formará parte del Comité Ejecutivo de Productos Farmacéuticos y tendrá su sede en Whippany, Nueva Jersey, Estados Unidos.

“Christine Roth es una ejecutiva de gran éxito reconocida por su trayectoria excepcional en oncología. Su profunda experiencia y sólidas capacidades de liderazgo nos llevarán al siguiente nivel, a medida que lanzamos nuestra línea de oncología de última etapa y desarrollamos clínicamente innovaciones líderes para atender a los pacientes con las necesidades médicas más altas no satisfechas”, dijo Oelrich.

Y agregó: “Al mismo tiempo, agradezco a Robert LaCaze por su servicio en el establecimiento de nuestra Unidad Comercial Estratégica de Oncología y su destacado liderazgo en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes”.

Por su parte, Roth dijo: “Me siento privilegiada de unirme a Bayer en un momento en el que se toman nuevos y emocionantes caminos para desarrollar y llevar terapias transformadoras a los pacientes. Espero ser parte de marcar la diferencia para los pacientes con cáncer y sus familias en todo el mundo”.

 

 

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Amgen y Plexium trabajarán en descubrir fármacos para identificar nuevas terapias dirigidas a la degradación de proteínas

FDA aprueba anticuerpo biespecífico para la vista de Roche

 

Comunicado. Amgen y Plexium, anunciaron una colaboración de investigación y un acuerdo de licencia exclusivos a nivel mundial y de varios años para identificar nuevas terapias de degradación de proteínas dirigidas hacia objetivos farmacológicos históricamente desafiantes. La colaboración combina la novedosa plataforma tecnológica de Plexium con la experiencia de descubrimiento temprano de Amgen para identificar y desarrollar nuevos agentes terapéuticos en el cáncer y otras enfermedades graves.

La colaboración de varios años respalda el descubrimiento de nuevas terapias de pegamento molecular que aprovechan los conocimientos de la experiencia de Amgen en el desarrollo de moléculas multiespecíficas.

Con base en los términos del acuerdo, la colaboración se centrará inicialmente en dos programas y Amgen tendrá opciones para agregar programas adicionales. Plexium es elegible para recibir más de 500 mdd en acceso objetivo basado en el éxito, hitos preclínicos, clínicos, regulatorios y comerciales, así como pagos de regalías de un solo dígito escalonados, si se ejercen todas las opciones. Amgen tiene una licencia comercial para cada programa que avance a una etapa de desarrollo preclínica predefinida y será responsable del desarrollo y la comercialización global.

“Estamos en la cúspide de una nueva era de descubrimiento de fármacos en la que los medicamentos podrían funcionar de manera muy diferente a como lo hacen los convencionales hoy en día. Colaborar con Plexium y aprovechar su tecnología innovadora para identificar degradadores de pegamento molecular puede ayudar a abordar algunos de los objetivos de proteínas más desafiantes para abordar enfermedades graves”, dijo Ray Deshaies, vicepresidente sénior de Investigación mundial en Amgen.

 

 

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FDA aprueba anticuerpo biespecífico para la vista de Roche

El Covid-19 hoy: Argentina autoriza registro de vacuna Sputnik V; México inicia segunda fase de estudio clínico de vacuna Patria; España diseña prueba que descifra si son necesarias dosis adicionales de las vacunas

 

Comunicado. La farmacéutica Roche dio a conocer que la FDA aprobó Faricimab para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o “húmeda” (DMAEn) y del edema macular diabético (EMD). La DMAE neovascular y el EMD son dos de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo.

Faricimab se dirige e inhibe dos vías relacionadas con una serie de afecciones de la retina que ponen en peligro la visión, al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A). Es el primer y único medicamento ocular inyectable aprobado por la FDA para la DMAEn y el EMD. Mejora y mantiene la visión con tratamientos de uno a cuatro meses de diferencia en el primer año tras cuatro dosis mensuales iniciales, según la evaluación de la anatomía del paciente y los resultados de la visión del paciente. El tratamiento estándar para la DMAEn y el EMD suele requerir inyecciones oculares cada uno o dos meses.

“Faricimab representa un paso muy importante para la oftalmología. Es el primer anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo y un gran avance en el tratamiento de enfermedades de la retina como la DMAE neovascular y el edema macular diabético”, dijo Charles Wykoff, director de Investigación en Retina Consultants de Texas (Houston) e investigador de los estudios de la fase III de Faricimab.

Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, informó: “Faricimab proporciona un nuevo enfoque para el tratamiento de las afecciones de la retina que amenazan la visión mediante un mecanismo de acción que se dirige a dos vías simultáneamente. Esta es nuestra segunda aprobación por parte de la FDA en el área de oftalmología en los últimos meses, lo que subraya nuestro compromiso con las personas que viven con estas enfermedades”.

 

 

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