Comunicado, Europa Press. Carla Vizzotti, ministra de Salud de Argentina, mantuvo un encuentro virtual con el presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, con el objetivo de informar que, a través de la Disposición 955/22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de la vacuna Sputnik V, tanto en lo que se refiere al componente I como al componente II, que produce Laboratorios Richmond en la Argentina, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).

La importancia de esta aprobación radica en otorgar al laboratorio Richmond la posibilidad de realizar la comercialización de la vacuna en forma directa y permite iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países.

La jefa de la cartera sanitaria nacional felicitó a la compañía y destacó que la producción local de la vacuna Sputnik V es “un círculo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región”.

… Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud de México, informó que ya comenzó la segunda fase del estudio clínico de la vacuna mexicana contra el Covid-19 llamada Patria.

Y agregó que el estudio clínico Fase 1 demostró que la vacuna es segura y es capaz de inducir la producción de anticuerpos y estimular la respuesta inmune celular.

Además, invitó a los mexicanos a que participe en la siguiente fase de esta vacuna que se está desarrollando para contagios.

Cabe mencionar que la vacuna Patria es un proyecto desarrollado en conjunto por el gobierno de México, a través del Conacyt, con los Laboratorios Avimex.

… Dos investigadores españoles, una inmunóloga y un alergólogo del Hospital Universitario de Canarias, en España, crearon un test capaz de descifrar el estado de la inmunidad celular, es decir, ayuda a conocer si realmente se necesita o no una dosis de refuerzo nueva de la vacuna frente al Covid-19.

Se trata de CoviDCELL, un test que han reformulado la especialista en Inmunología Yvelise Barrios, junto con el experto en Alergología Víctor Matheu, y que supone una primicia a nivel mundial en este campo. A día de hoy no han logrado, pese a los intentos, el comercializarlo, si bien sus resultados sí han visto la luz en varias publicaciones científicas. “Es un test muy interesante para hacer en nuestra población, en pacientes con enfermedades inmunológicas, o en pacientes oncológicos, por ejemplo. Y ahora sabemos que hay varias farmacéuticas que lo están desarrollando y suponemos que llegarán de manera más amplia a finales de este año o a principios del año que viene", reveló Barrios.

CoviDCELL es una adaptación de un test clásico de la Inmunología (la reacción de hipersensibilidad retardada), una prueba cutánea que se realiza desde hace años en enfermedades como la tuberculosis, o en los 90 se empleó mucho con los pacientes con VIH, a quienes el virus ataca a las células T con el paso del tiempo. Consiste en inyectar en la piel del antebrazo del paciente una solución con un trocito de la proteína spike del SARS-CoV-2, una de las proteínas principales del virus, para estudiar la reacción cutánea que se produce en el paciente, y que será la que revele si tenemos o no inmunidad celular frente a este patógeno; es decir, que si en última instancia se necesita o no de otra dosis de vacuna.

 

 

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VaxThera iniciará construcción de planta de vacunas en Colombia

ViiV Healthcare presentará nuevos hallazgos de sus medicamentos de acción prolongada contra el VIH

 

Comunicado. Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “Sanofi cerró 2021 con un sólido desempeño en el cuarto trimestre impulsado por un alto crecimiento de dos dígitos en las ventas de Dupixent, que sigue batiendo impresionantes récords de ventas trimestre tras trimestre”.

Y agregó que, es la primera vez, que Specialty Care lidera sus GBU por ventas, destacando un hito importante en su transformación. “Al mismo tiempo, Vacunas entregó otro año de ventas récord contra la influenza y se encuentra en un claro camino de crecimiento. En I+D, seguimos siendo implacables en nuestro compromiso de ampliar nuestra cartera de productos innovadores. El trimestre pasado, Sanofi logró un nuevo hito, el primero en los últimos años, al pasar siete moléculas a la Fase 1 y siete programas en desarrollo a los ensayos de Fase 2, lo que demuestra nuestro éxito en el rápido avance de medicamentos potencialmente transformadores. Reforzamos aún más nuestras capacidades de I+D con una serie de transacciones de fusiones y adquisiciones que crean valor en 2021”.

En el cuarto trimestre de 2021, las ventas de Sanofi fueron de 9,994 mde, un 6.5 % más según lo informado. Los movimientos del tipo de cambio tuvieron un efecto positivo de 2.4 puntos porcentuales, principalmente por el dólar estadounidense. En CER, las ventas de la compañía aumentaron un 4.1%.

En 2021, las ventas de Sanofi alcanzaron los 37,761 mde, un 4.8 % más que los datos informados. Los movimientos del tipo de cambio tuvieron un efecto negativo de 2.3 puntos porcentuales. En CER, las ventas de la compañía aumentaron un 7.1%.

 

 

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Cofepris autorizó en enero seis nuevos medicamentos oncológicos

AbbVie informa sus resultados financieros de 2021

 

Comunicado. En el marco del Día Mundial contra el Cáncer, celebrado el 04 de febrero de cada año, la Cofepris reportó las acciones realizadas para garantizar que los tratamientos oncológicos disponibles en México sean seguros, de calidad y eficaces a través de una regulación sanitaria eficaz y robusta.

En lo que va del año, la institución de salud ha emitido seis registros sanitarios a medicamentos oncológicos, los cuales son atendidos de manera prioritaria por su impacto en la salud pública. La Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris reporta que en el transcurso del 2021 se expidieron 39 registros de fármacos para atender a pacientes con cáncer.

De estos seis medicamentos aprobados en 2022, tres están indicados para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, mientras que los otros han sido aprobados para tratar glioblastomas, cáncer de pulmón, páncreas y ovario.

En total, la agencia reguladora reporta 225 registros de medicamentos oncológicos cuya autorización está vigente. De igual forma, vigila establecimientos, centros de distribución y laboratorios para asegurar que cumplan las condiciones sanitarias necesarias y no pongan en riesgo la salud de pacientes.

Este año, el Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris ha analizado muestras de 60 lotes de medicamentos oncológicos, para comprobar la eficacia y la seguridad de los productos administrados en el país a través de pruebas biológicas y fisicoquímicas.

 

 

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AbbVie informa sus resultados financieros de 2021

Covid-19 hoy: Científicos sudafricanos crean copia “casi exacta” de vacuna de Moderna con ayuda de la OMS; Novartis y Molecular Partners informan datos positivos de estudio fase 2 de su terapia antiviral; Costocondritis, otra secuela

 

Comunicado. El laboratorio AbbVie publicó sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2021 y del año completo, e indicó que los ingresos netos mundiales fueron de 14,886 mil mdd, un aumento del 7.4% sobre una base informada, o un 7.5% sobre una base operativa.

Además, indicó que los ingresos netos globales de la cartera de inmunología fueron de 6,746 mil mdd, un aumento del 13.2% en base informada, o del 13.3% en base operativa.

Los ingresos netos globales de Humira de 5.334 mdd aumentaron un 3.5% sobre una base operativa e informada; los ingresos netos de Humira en Estados Unidos fueron de 4,553 mdd, un aumento del 6%; a nivel internacional, los ingresos netos de Humira fueron de 781 mdd, una disminución del 9.1% sobre la base informada, o del 8.8% sobre la base operativa, debido a la competencia de biosimilares.

Por su parte, los ingresos netos globales de Skyrizi fueron de 895 mdd, y los de Rinvoq fueron de 517 mdd. Los ingresos netos globales de la cartera de oncología hematológica fueron de 1,873 mdd, un aumento del 4.6 % sobre una base informada, o un 4.7% sobre una base operativa.

Los ingresos netos globales de Imbruvica fueron de 1,385 mil mdd, una disminución del 2.7%, con ingresos netos en Estados Unidos de 1,114 mil mdd y participación en las ganancias internacionales de 271 mdd.

Los ingresos netos globales de la cartera de neurociencias fueron de 1,654 mdd, un aumento del 19% sobre una base informada y operativa. Los ingresos netos de Global Botox Therapeutic fueron de 671 mdd, un aumento del 18.3% sobre una base informada, o un 18.1% sobre una base operativa.

Cabe mencionar que AbbVie confirmó la previsión de ingresos anterior de más de 15 mil mdd en ventas combinadas ajustadas al riesgo de Skyrizi (risankizumab) y Rinvoq (upadacitinib) en 2025, y espera que cada activo genere ventas ajustadas al riesgo de más de 7,500 mdd en 2025. Skyrizi es parte de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, con AbbVie liderando el desarrollo y la comercialización a nivel mundial.

 

 

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Sanofi informa sólido crecimiento en ventas en 2021

 

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