Comunicado. Pfizer anunció que la FDA aprobó Cibinqo (abrocitinib), una Janus quinasa oral, una vez al día 1 (JAK1), para el tratamiento de adultos que viven con dermatitis atópica (DA) refractaria de moderada a grave cuya enfermedad no se controla adecuadamente con otros productos farmacológicos sistémicos, incluidos los biológicos, o cuando el uso de esas terapias no es recomendable.
Cibinqo está aprobado en las dosis recomendadas de 100 y 200 mg, recomendándose la dosis de 200 mg para pacientes que no responden a la dosis de 100 mg. Además, se aprobó una dosis de 50 mg para tratar el padecimiento de moderada a grave específicamente en pacientes con insuficiencia renal moderada (insuficiencia renal), ciertos pacientes que reciben tratamiento con inhibidores del citocromo P450 (CYP) 2C19, o pacientes que se sabe o se sospecha que ser metabolizadores lentos de CYP2C19. Para pacientes con insuficiencia renal moderada que no responden a 50 mg una vez al día, también se pueden prescribir 100 mg una vez al día.
“La aprobación de la FDA ofrece esperanza a los millones de pacientes en Estados Unidos que sufren a diario una afección inmuno-inflamatoria que puede causar picazón, dolor, malestar y angustia intensos y persistentes si no se controla. “Cibinqo, una pastilla eficaz que se toma una vez al día, es un avance médico hecho posible por los investigadores de Pfizer y las personas que viven con dermatitis atópica de moderada a grave que participaron en nuestros ensayos clínicos”, dijo Mike Gladstone, presidente global de Pfizer Inflamación e Inmunología.
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