Reuters. Gilead Sciences notificó a la FDA su decisión de retirar voluntariamente el uso de su medicamento Zydelig para dos tipos de cáncer: el linfoma folicular y la leucemia de linfocitos pequeños.

La autoridad sanitaria estadounidense otorgó al medicamento una aprobación acelerada para tratar el linfoma no Hodgkin de células B foliculares recidivante y la leucemia linfocítica pequeña recidivante, junto con la leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante. Sin embargo, la aprobación vino con una advertencia en un recuadro que destacaba el riesgo de toxicidades graves y potencialmente mortales.

Dos años más tarde, los reguladores europeos y estadounidenses iniciaron una revisión regulatoria de la seguridad del medicamento debido a la preocupación por los eventos adversos graves, incluidas las muertes.

Gilead dijo que Zydelig seguirá vendiéndose en el mercado estadounidense para el tratamiento de la LLC. Estará disponible para tratar CLL y FL en la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y Suiza.

 

 

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El Covid-19 hoy: Argentina aclara que vacuna de AstraZeneca no contiene grafeno; CEO de Pfizer proyecta pronto regreso a “vida normal”; Fauci confía en que Covid-19 pierda fuerza, pero pide seguir alerta

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Comunicado, Bloomberg, EFE. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina aclaró que la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio AstraZeneca “no contiene grafenos entre sus componentes” y admitió que la versión había surgido de un “error” en una presentación judicial en la que intervino el organismo.

El organismo indicó que la ANAMTA aclara a la población que la vacuna no contiene grafeno entre sus componentes y admitió que “la información sobre contenido de grafeno surge de un error involuntario en el informe adjunto a la causa judicial y que ya fue aclarado en la misma”.

“La información sobre el contenido de grafeno surge de un error en el tipeo del Informe IF-2021-120912800-APN-DECBR#ANMAT adjunto al expediente judicial y que fuera aclarado en la declaración realizada día martes 11 de enero del corriente año, en la causa judicial correspondiente, por la responsable del área”, agregó la ANMAT.

Cabe mencionar que el grafeno es un material compuesto por la agrupación de átomos de carbono que se posicionan hexagonalmente. Esta disposición da lugar a monocapas de un átomo de espesor. Este material, forma parte de una de las sustancias más abundante en la naturaleza, el grafito (el grafito podemos encontrarlo, por ejemplo, en las minas de nuestros lápices). Un milímetro de grafito contiene tres millones de capas de grafeno.

… Albert Bourla, CEO de Pfizer, informó que cree que para primavera todos podremos volver a tener una “vida normal”. Y agregó que cree que “durante unos años tendremos que convivir con un virus muy difícil de erradicar”, aunque también piensa que gracias a “todas las herramientas como los test, vacunas y futuros medicamentos” [como el caso de la píldora de Pfizer, Paxlovid] ayudarán a que se pueda convivir con el virus “sin que se saturen los hospitales”.

Pero, aunque muchos insistan que Ómicron puede marcar el fin de la pandemia, la OMS cree que esta no será la última variante y Bourla admite no saber si para hacer frente a todas las mutaciones que vayan surgiendo se tendrán que ir poniendo “dosis de refuerzo constantemente o crear una nueva vacuna efectiva contra todas las variantes”. Mientras en Pfizer siguen investigando cuál es la mejor manera para hacer frente a las vacunaciones, el CEO insiste en que su deber es “tener listas las vacunas y los medicamentos necesarios”.

Bourla también ha pedido a los antivacunas que reflexionen sobre por qué no quieren vacunarse: “El Ccovid-19 no es sólo un riesgo para su vida, sino para la de las personas que aman”.

… El principal asesor epidemiólogo del gobierno de Estados Unidos, Anthony Fauci, manifestó su esperanza en que el Covid-19 vaya perdiendo letalidad y capacidad de provocar casos graves, aunque como otros expertos que intervinieron en el debate, pidió al mundo que siga alerta.

Un coronavirus “endémico”, que ya no paralice las sociedades, es posible, pero “sólo se dará este caso si no aparecen nuevas variantes que eludan la inmunidad de cepas anteriores”, subrayó Fauci en un debate virtual celebrado por el Foro de Davos sobre la evolución de la pandemia.

Además, descartó la posibilidad de que el Covid-19 sea totalmente erradicado, “algo que en la historia de las infecciones sólo ha ocurrido en una ocasión, con la viruela”.

Fauci contempló en cambio como posible escenario, aunque aún no seguro, que el coronavirus pueda ser “controlado” en la medida en que no produzca grandes alteraciones de la vida social, como ocurre con las olas estacionales de gripe y otras enfermedades respiratorias.

 

 

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AstraZeneca y Scorpion Therapeutics acuerdan descubrir, desarrollar y comercializar nuevos tratamientos contra cáncer

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Comunicado. AstraZeneca presentará nuevos datos sobre cánceres de hígado, vías biliares y próstata que ilustran su ambición de revolucionar la atención del cáncer en el Simposio sobre cánceres gastrointestinales de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO GI) de 2022 y el Simposio sobre cánceres genitourinarios de la ASCO (ASCO GU) de 2022.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad comercial de oncología de AstraZeneca, dijo: “Existe una necesidad urgente de nuevas opciones de tratamiento eficaces para retrasar la recurrencia de la enfermedad y mejorar la supervivencia de los pacientes con cánceres avanzados de hígado, vías biliares y próstata. Nuestros datos para Imfinzi y Lynparza en estas dos reuniones ilustrarán cómo AstraZeneca está extendiendo los beneficios de nuestros medicamentos a nuevas áreas donde el progreso para los pacientes ha sido limitado”.

Cristian Massacesi, director médico y director de desarrollo de oncología de AstraZeneca, dijo: “Nuestros datos demostrarán el potencial de nuestros medicamentos para transformar los resultados de los pacientes con cáncer de hígado, vías biliares y próstata. Los resultados de HIMALAYA y TOPAZ-1 subrayarán nuestro compromiso de mejorar la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de hígado y vías biliares, y los datos de PROpel elevarán el nivel en el tratamiento de primera línea del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración”.

 

 

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Seegene presenta un plan para el futuro del diagnóstico molecular

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Comunicado. Seegene, la empresa de diagnóstico molecular (MDx) de Corea del Sur, presentó su plan para el futuro durante una presentación en la 40.ª Conferencia anual virtual de salud JP Morgan.

Jong-Yoon Chun, director ejecutivo de Seegene, plantea tres soluciones estratégicas que inducen al mundo a "volver a la normalidad" ante la pandemia del Covid-19. Junto con tres soluciones, también presentó la plataforma automatizada y habilitada por IA de la empresa, que cuenta con una herramienta de desarrollo estándar que facultará a los usuarios para que diseñen y elaboren fácilmente sus propios ensayos de diagnóstico.

Entre los preparativos para volver a la normalidad en 2022, Chun describió tres soluciones. En primer lugar, detalló la solución de detección in situ de Seegene para pruebas masivas con su sistema MDx totalmente automatizado en diversas instalaciones como escuelas, aeropuertos, lugares de trabajo y otros. Ofrece un breve tiempo de entrega, un precio económico y una mejor precisión incluso para la detección de casos asintomáticos, que no se puede lograr mediante pruebas rápidas de endurecimiento.

La segunda solución es el sistema de cribado centralizado de Seegene, que cuenta con su prueba de diagnóstico recientemente desarrollada capaz de multiplicar la capacidad de testeo sin la necesidad de invertir en instrumentos adicionales para los laboratorios. La tercera solución son las pruebas sindrómicas para pacientes con síntomas respiratorios.

 

 

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