Comunicado. La Cofepris recibió hoy 17 de noviembre la aprobación de su membresía como integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés).

ICH es conocida por agencias sanitarias como el máximo foro en materia de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos. La membresía es considerada por la Cofepris una estrategia prioritaria, ya que permitirá la homologación de la regulación, vigilancia y desarrollo de guías técnico-científicas.

Este logro representa un avance para México, ya que contar con la membresía contribuye a promover la salud pública, incentivando nuevas tecnologías y la introducción de nuevos medicamentos aceptados a nivel mundial, lo cual mejorará el acceso y su disponibilidad para pacientes.

Al ser miembro de la ICH, México se convierte en destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos, eliminando la necesidad de duplicar pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con procesos homologados a los de Europa y países como Estados Unidos, Canadá y Japón.

En la región de las Américas, sólo Canadá, Estados Unidos y Brasil son parte de la ICH. Tras la aceptación por parte de la asamblea, México se convierte en el cuarto país del continente en ser miembro, así como la primera nación hispanohablante.

Con esta aprobación, hoy la Cofepris es considerada una autoridad reguladora de alto nivel de exigencia, de acuerdo con los estándares de la Organización Mundial de Salud (OMS).

 

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Europa Press. Boehringer Ingelheim anunció la adquisición de Abexxa Biologics, compañía biofarmacéutica pionera en la investigación de tratamientos inmunológicos contra el cáncer y centrada en el diseño de anticuerpos específicos contra antígenos intracelulares lo que permitirá el desarrollo de inmunoterapias para una variedad más amplia de pacientes y tipos de cáncer.

A través de esta adquisición, Boehringer Ingelheim amplía la variedad de antígenos tumorales a abordar como posibles dianas terapéuticas y su capacidad para avanzar en el desarrollo de la próxima generación de fármacos en oncología.

El acuerdo permitirá a la compañía acceder a la experiencia de Abexxa en la investigación de terapias dirigidas a proteínas específicas del cáncer que se encuentran en el interior de la célula, complementando así su estrategia para el desarrollo de tratamientos para tumores sólidos de difícil tratamiento, especialmente, aquellos resistentes a las inmunoterapias disponibles.

Clive R. Wood, vicepresidente senior corporativo y director general de investigación en materia de descubrimientos en Boehringer Ingelheim, dijo: “La adquisición de Abexxa refuerza nuestro compromiso con el descubrimiento de antígenos tumorales y la búsqueda de nuevas formas de dirigirnos a los antígenos intracelulares. Sus conocimientos técnicos y tecnologías de vanguardia para el descubrimiento de antígenos y para la generación de novedosos anticuerpos complementan considerablemente las estrategias actuales que hemos ido aplicando con éxito para dirigir la inmunoterapia a las células cancerígenas. Al ampliar nuestra cartera de anticuerpos que se unen a antígenos tumorales intracelulares, aspiramos a desarrollar nuevas estrategias inmunoterapéuticas únicas y de amplia aplicación para los pacientes oncológicos”.

 

 

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Organon comprará a Forendo Pharma

Sanofi invertirá 60 mdd en Gyroscope Therapeutics

 

Comunicado. Organon y Forendo Pharma informaron que firmaron un acuerdo definitivo, en virtud del cual Organon adquirirá Forendo, una empresa enfocada en el desarrollo de fármacos en fase clínica centrada en tratamientos novedosos para la salud de la mujer.

Kevin Ali, CEO de Organon, compartió: “Organon se dedica a brindar intervenciones de atención médica para mujeres, dando prioridad a las áreas de enfermedad en función de sus necesidades no satisfechas. La endometriosis es una de nuestras áreas de enfoque de mayor prioridad. Nuestra adquisición de Forendo demuestra aún más nuestro compromiso de construir una línea de opciones de tratamiento impactantes para mujeres con necesidades médicas insatisfechas”.

La cartera de Forendo también incluye un programa preclínico dirigido al síndrome de ovario poliquístico (SOP), una de las afecciones de salud más comunes de las mujeres que a menudo se asocia con trastornos metabólicos, hiperandrogenismo e infertilidad. Como actualmente no hay terapias aprobadas para el SOP, esto representa otra área de enfermedad prioritaria para Organon.

Pot su parte, Risto Lammintausta, CEO de Forendo, enfatizó la importancia de la transacción: “Esta es una gran oportunidad para Forendo con una organización más grande capaz de acelerar el desarrollo de nuestros productos innovadores candidatos a través de pruebas en las etapas media y tardía y, una vez aprobadas, ponga los medicamentos resultantes a disposición de las pacientes que padecen endometriosis y síndrome de ovario poliquístico en todo el mundo. Según los datos preclínicos, creemos que nuestros nuevos mecanismos terapéuticos son prometedores en áreas terapéuticas donde las pacientes actualmente tienen opciones limitadas”.

 

 

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Sanofi invertirá 60 mdd en Gyroscope Therapeutics

Mesa redonda de expertos en estadística farmacéutica: FarmaForum Guadalajara, 24 de noviembre

 

Comunicado. Gyroscope Therapeutics, compañía de terapia génica en etapa clínica enfocada en enfermedades del ojo, anunció que Sanofi se ha comprometido a invertir hasta 60 mdd en el capital social de la compañía.

Por lo anterior, Sanofi invertirá 40 mdd en Gyroscope inicialmente, con una prima sobre el financiamiento anterior de la Serie C de Gyroscope, y los 20 mdd restantes se invertirán dependiendo de una futura ronda de inversión calificada y sujeto a la satisfacción de ciertas condiciones de cierre.

“Estamos encantados de dar la bienvenida a Sanofi a bordo como inversor en Gyroscope. Su inversión es un testimonio de la promesa de nuestros programas de ciencia y terapia génica para marcar la diferencia para las personas con enfermedades oculares graves”, dijo Khurem Farooq, director ejecutivo de Gyroscope.

Y agregó: “Creemos que nuestra terapia génica líder en investigación, GT005, tiene el potencial de ser la primera terapia génica para la atrofia geográfica, una causa devastadora de pérdida de visión para más de cinco millones de personas en todo el mundo, y nos complace anunciar recientemente datos alentadores adicionales de nuestra Ensayo clínico FOCUS de fase I / II”.

Por su parte, Christian Mueller, vicepresidente y director global de Medicina Genómica en Sanofi, indicó: “La ambición de Gyroscope de desarrollar terapias génicas para tratar la atrofia geográfica, una enfermedad ocular que altera la vida y que no tiene tratamientos aprobados, se alinea con nuestra misión y nuestro enfoque en ampliar las fronteras de la medicina genómica. Estamos entusiasmados de ser parte de la historia de Gyroscope a medida que avanzan en el desarrollo clínico de su prometedora terapia génica en investigación, GT005”.

Con base en los términos del acuerdo, un ejecutivo de I+D de Sanofi se unirá a la Junta Asesora Clínica de Gyroscope para asesorar sobre asuntos relacionados con el desarrollo de GT005 para la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad. Además, Gyroscope le ha otorgado a Sanofi un derecho exclusivo de preferencia en ciertas transacciones futuras potenciales para GT005 en geografías seleccionadas.

 

 

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