Comunicado. La investigación e innovación científica han permitido desarrollar diversas soluciones de mayor eficacia contra múltiples enfermedades, de tal manera que, la medicina junto con otros factores ha permitido a la gente tener mayor calidad y expectativa de vida. El reto continuo, ha sido el facilitar un mayor acceso a dichas innovaciones, el cual se vea reflejado en la mejora de la calidad de vida de la población y es en este punto donde los biocomparables han marcado una gran diferencia.

Al respecto, Daniel Freire, director médico Regional de Sandoz, señaló que “un biocomparable es un medicamento biológico con un alto grado de equivalencia en cuanto a calidad, eficacia y seguridad respecto a su medicamento original o de referencia, pero cuya patente ha expirado. A pesar de ser un medicamento de características equivalentes, un biocomparable no puede considerarse un genérico del medicamento de referencia, ya que, debido a su naturaleza biológica, nunca será una réplica idéntica”.

Actualmente, existen biocomparables disponibles para atender diversas enfermedades de alta prevalencia en la población mexicana, tales como: diabetes, artritis reumatoide, enfermedades hematológicas y oncológicas, anemia asociada a insuficiencia renal crónica, enfermedades dermatológicas y tratamientos de fertilidad, entre otras.

Bajo ese contexto, Katia Pineda, directora médica de Sandoz México, puntualizó en relación con el amplio portafolio de biocomparables de Sandoz en México “nuestro portafolio de biocomparables incluye actualmente tratamientos para enfermedades hematológicas, inmunológicas como la artritis reumatoide y desordenes de crecimiento en niños. Tenemos un firme compromiso con facilitar el acceso a tratamientos eficaces y seguros para los principales padecimientos que aquejan la salud de los mexicanos.”

Y ambos ponentes mencionaron que, generalmente, se espera que los medicamentos biocomparables se ofrezcan a un precio de 15 a 30% menor en comparación con el producto biológico de referencia. Debido a que los fabricantes de medicamentos biocomparables deben invertir en ensayos clínicos, fabricación y programas de monitoreo de la seguridad, posteriores a la aprobación de su biocomparable, del mismo modo que lo hacen los fabricantes de los medicamentos biológicos innovadores.

 

 

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EPOC, tercera causa de muerte por enfermedad no transmisible en 2019

Roche, entre las tres principales empresas sanitarias más sustentables en los índices de Dow Jones

 

Comunicado. En el inicio de la temporada de frentes fríos para la cual se pronostican 56 de estos sistemas, los cambios de temperatura asociados a éstos y el incremento de las infecciones respiratorias estacionales como el caso de la influenza, son un factor que puede detonar las exacerbaciones de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

En el marco del Día Mundial de la EPOC, Gabriel Escobedo, médico neumólogo y especialista en Enfermedades Pulmonares Obstructivas, informó: “Las exacerbaciones en la EPOC representan una de las causas más frecuentes de visitas médicas, ingresos a urgencias y hospitalizaciones, además pueden desencadenar temor y frustración, en los pacientes”.

Tan sólo en 2019, la EPOC fue la tercera causa de muerte por enfermedades no transmisibles, de acuerdo con la OMS, con 3,23 millones de defunciones en todo el mundo, solo superada por cardiopatía isquémica y accidente cerebrovascular.

Con base en cifras del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, en México la EPOC es la quinta causa de morbi-mortalidad en hombres y la cuarta en mujeres. A pesar de ello, el 86% de las personas con EPOC no tienen un diagnóstico correcto y oportuno.

“El subdiagnóstico asociado a la EPOC dificulta la atención oportuna de los pacientes. Con la pandemia de COVID, pruebas diagnósticas importantes, como las espirometrías, temporalmente se pusieron en pausa para evitar poner en riesgo a los pacientes. Sin embargo, es importante estar atentos a cualquier síntoma y ante sospechas consultar al médico especialista para confirmar el diagnóstico” señaló Escobedo.

 

 

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Roche, entre las tres principales empresas sanitarias más sustentables en los índices de Dow Jones

Se estima que para 2030, la principal causa de muerte será por infecciones de bacterias resistentes

 

EFE. La farmacéutica israelí Oramed anunció ayer, 18 de noviembre, un acuerdo con la compañía mexicana Genomma Lab para la producción y comercialización en América Latina de su vacuna oral contra el Covid-19, llamada Oravax, y que se encuentra aún en la primera fase de ensayos clínicos.

Con base en este acuerdo, la empresa mexicana aportará recursos para el desarrollo de la vacuna y contribuirá en cuestiones "clínicas, regulatorias y comerciales en México", según un comunicado conjunto difundido por ambas compañías.

Además, se prevé que Genomma Lab se encargue también de la distribución, no sólo en México sino en toda América Latina, aunque la vacuna recién comenzará la primera de tres fases de pruebas clínicas el mes que viene, en Sudáfrica.

“La combinación ganadora de la ciencia de vanguardia de Oravax y la excepcional red de ventas y distribución de Genomma en México y América Latina, así como su experiencia regulatoria local, da como resultado un proyecto poderoso”, señaló Nadav Kidrón, director ejecutivo de Oramed.

Por su parte, Rodrigo Herrera, presidente de Genomma Lab, se mostró entusiasmado en poder “llevar esta solución revolucionaria a un mercado de vacunas de aproximadamente 662 millones de latinoamericanos”.

Oravax es una versión oral de dosis única de una vacuna prospectiva que se está desarrollando en asociación con Premas Biotech, con sede en la India, y en marzo se anunció que había generado anticuerpos con éxito en cerdos.

Se espera que la píldora sea adecuada como una simple vacunación inicial, ya que no será necesario almacenarla a bajas temperaturas y eliminará la necesidad de que los profesionales administren inyecciones. Además, Oramed, fundada en Jerusalén en 2006, espera que esta vacuna oral funcione también como dosis de refuerzo para personas ya inoculadas y confía en que presente menos efectos secundarios que las vacunas existentes.

 

 

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EMA avala primer fármaco intravenoso para migraña de Lundbeck

CureVac aumenta un 44% sus ingresos hasta septiembre

 

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó la concesión de la autorización que permitiría empezar a comercializar eptinezumab, bajo el nombre comercial de Vyepti, de Lundbeck, en la Unión Europea. De esta manera, sería el primer fármaco analgésico inyectable para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos cuatro días de estos dolores de cabeza al mes.

Aunque todavía está pendiente de su aprobación final por parte de la Comisión Europea, el medicamento ha tenido resultados positivos en la eficacia y seguridad de dos ensayos clínicos en fase III –PROMISE-1 en migraña episódica y PROMISE-2 en migraña crónica– en comparación con las pruebas con placebo.

Concretamente, demostró que dos dosis del fármaco eran capaces de reducir los días con migraña al mes, incluso desde el primer día de la inyección, y teniendo un efecto sostenido en los resultados de hasta 96 semanas. Según indican, solo sería necesaria la administración intravenosa de este fármaco cuatro veces al año, es decir, una cada tres meses.

Johan Luthman, director de I&D de Lundbeck, la farmacéutica desarrolladora del medicamento, informó: “Este dictamen positivo del CHMP confirma nuestras grandes expectativas respecto a eptinezumab y sitúa a Lundbeck un paso más cerca de proporcionar una nueva opción de tratamiento muy necesaria para millones de pacientes que sufren migraña en Europa. Esperamos con interés la decisión de la Comisión Europea y la posibilidad de aportar este nuevo tratamiento para hacer frente a la gran necesidad no cubierta”.

 

 

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No te pierdas la conferencia de Héctor Hugo Téllez, en FarmaForum Guadalajara: 24 de noviembre

 

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