Comunicado, CNN Español, Excélsior. MSD y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que nuevos datos de fase 3 para molnupiravir, un antiviral oral en investigación para Covid-19, se presentará en la Reunión Anual 2021 de la Sociedad Estadounidense de Medicina Tropical e Higiene.
La presentación incluirá datos del programa de desarrollo clínico de molnupiravir, con énfasis en los resultados provisionales del estudio MOVe-OUT, incluidas las características iniciales de la población de estudio y detalles adicionales sobre la eficacia y la seguridad.
Previamente, las compañías anunciaron resultados positivos de un análisis provisional planificado del estudio, que evaluó 800 mg de molnupiravir dos veces al día en pacientes adultos no hospitalizados y no vacunados con Covid-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, inicio de síntomas dentro de los cinco días posteriores al estudio aleatorizado y al menos un factor de riesgo asociado con resultados desfavorables de la enfermedad (p. ej., enfermedad cardíaca, diabetes).
Molnupiravir está autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de Covid-19 leve a moderado en adultos con una prueba de diagnóstico de SARS-CoV-2 positiva y que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Se están revisando aplicaciones normativas adicionales en Estados Unidos, Unión Europea, Japón y otros países.
… Moderna anunció que solicitó “la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de su vacuna de refuerzo en el nivel de dosis de 50 [microgramos] para todos los adultos de 18 años o más a la FDA”.
"El 20 de octubre, la FDA autorizó para uso de emergencia una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en el nivel de dosis de 50 µg para personas de 65 años o más; personas de 18 a 64 años con alto riesgo de covid-19 grave; y personas de 18 a 64 años con exposición institucional o laboral frecuente al SARS-CoV-2", dijo la compañía.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos tiene previsto reunirse en breve para debatir la recomendación de dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 de Pfizer para todos los adultos, y se espera la agencia tome una decisión sobre la autorización de las dosis de refuerzo de esa vacuna, y quizás ahora también de la de Moderna, antes de la reunión de los asesores de los CDC.
… Una nueva variante fue detectada hace algunas semanas en la localidad de Bannalec, región francesa. De acuerdo con medios locales, la nueva variante fue nombrada como B.1.X o B.1.640 y hasta el momento se ha identificado en al menos 24 personas de una escuela de la región de Bretaña.
Por el momento se desconoce si esta nueva variante representa un riesgo mayor de contagio o representaría algunos otros problemas para la salud.
Autoridades de Francia aseguran que la situación se encuentra controlada y desde finales de octubre no se ha reportado otro caso de esta nueva variante; sin embargo, expertos mantienen vigilancia constante.
En Reino Unido también se han registrado algunos casos de esta variante y se mantienen en alerta para estudiarla a detalle, incluso las autoridades han colocado a la B.1.640 como variante bajo supervisión.
De acuerdo con el profesor Cyrille Cohen, de la Universidad de Bar-Ilan, la variante francesa tiene algunos rasgos característicos que la alejan de otras variantes registradas en el mundo como la Delta. El experto indica que la nueva variante presenta mutaciones como una que provoca que la proteína del pico, responsable de la adherencia a la célula humana tiene algunas deleciones, por el momento no se sabe si las mutaciones harían más o menos contagiosa a esta variante.
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