Euronews. En el marco de la XX cumbre de la Alianza Bolivariana de los Pueblos de Nuestra América, más conocida como la ALBA, concluyó en Cuba fijándose como meta a corto plazo la creación de dos empresas regionales que desarrollen medicamentos y alimentos, cuya escasez se ha dejado notar durante la pandemia.

Países como Cuba, Venezuela, Nicaragua o Bolivia han destacado la necesidad de avanzar hacia una mayor interdependencia económica para afrontar mejor los embates de Estados Unidos, quien, según el cubano Miguel Díaz-Canel, aprovechó la pandemia para afianzar su dominio regional.

Nicolás Maduro, presidente de Venezuela, hizo hincapié las relaciones de igualdad dentro de la ALBA comparándolas con las relaciones de subordinación de muchos países con respecto a Estados Unidos: “Aquí somos hermanos, vis a vis, tú a tú. Aquí no hay poderosos que dominan, que chantajean, que regañan, que amenazan, y débiles amenazados”.

 

 

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Novartis anuncia resultados positivos de ensayo de Fase III de tratamiento para edema macular diabético

El Covid-19 hoy: EMA revisa nuevos datos de eficacia de molnupiravir; Vacunas pueden ser menos efectivas frente a Ómicron: OMS; Europa evalúa refuerzo de vacuna de Johnson & Johnson

 

Comunicado. Novartis anunció los primeros resultados interpretables del segundo año (semana 100) del estudio KESTREL de Fase III, el cual evaluó la seguridad y eficacia de Beovu (brolucizumab) 6 mg en pacientes con discapacidad visual provocada por el edema macular diabético (EMD).

Los resultados del segundo año del estudio KESTREL fueron consistentes con los observados en el primer año, incluyendo el mantenimiento de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) y reducciones sostenidas en el grosor foveal central de la retina (GSC). Además, un número inferior de pacientes tratados con Beovu presentaban fluido intraretiniano y/o fluido subretiniano (FIR/FSR) en comparación con los pacientes tratados con aflibercept. El GSC es un indicador clave del fluido en la retina y el fluido es un marcador clave de la actividad de la enfermedad.

Más del 40% de los pacientes tratados con Beovu se mantuvieron en intervalos de tratamiento de 12 semanas, y el 70% de los pacientes que completaron el primer ciclo de 12 semanas después de la fase de carga permanecieron con la pauta de tratamiento de 12 semanas hasta el segundo año, lo que demuestra el potencial de Beovu para ofrecer una resolución de fluido en más pacientes con EMD, con un número inferior de inyecciones en comparación con aflibercept.

En próximos congresos médicos se presentarán más detalles de los resultados del segundo año del ensayo KESTREL, junto con los resultados del estudio KITE, otro ensayo pivotal de Fase III de Beovu en EMD.

 

 

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Biogen invierte en TheraPanacea para investigar enfermedades neurológicas

 

Comunicado, Reuters, EFE. Siguiendo las recomendaciones provisionales de la EMA para ayudar a las autoridades nacionales que pueden decidir el uso temprano de Lagevrio (molnupiravir) antes de la autorización de comercialización, la agencia revisará más datos del estudio principal de Lagevrio (MK-4482-002).

Las recomendaciones anteriores emitidas por la EMA en noviembre de 2021 en el contexto de una revisión se basaron en una evaluación de los datos provisionales de un estudio que estaban disponibles en el momento de la revisión. Estos datos, basados en 762 sujetos, mostraron que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 14.1% en el grupo de placebo (tratamiento ficticio) al 7.3% en el grupo de Lagevrio. El estudio no incluyó a personas que habían sido vacunadas.

Los resultados actualizados, basados en 1,408 sujetos, muestran que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 9.7% en el grupo de placebo al 6.8% en el grupo de Lagevrio. La EMA evaluará estos datos como parte de una solicitud de autorización de comercialización más completa.

… La evidencia preliminar indica que las vacunas contra Covid-19 pueden ser menos efectivas frente a la infección y la transmisión relacionada con la variante Ómicron, que también conlleva un mayor riesgo de reinfección, dijo la OMS.

En su actualización epidemiológica semanal, la OMS dijo que se necesitan más datos para comprender mejor hasta qué punto puede evadir Ómicron la inmunidad derivada de las vacunas o de una infección previa. “Como resultado de esto, el riesgo general relacionado con la nueva variante de preocupación Ómicron sigue siendo muy alto”, indicó.

… La EMA ha respaldado la inyección de refuerzo con la vacuna monodosis de Covid-19 de Johnson & Johnson, al menos dos meses después de la primera dosis y en adultos mayores de 18 años.

“Se desconoce el riesgo de trombosis en combinación con trombocitopenia (TTS) u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo (de la J&J Janssen) y se está controlando cuidadosamente.”, indicó la EMA.

El comité de la EMA también autorizó la aplicación del refuerzo J&J Janssen después de 2 dosis de las vacunas de ARNm Pfizer y Moderna.

 

 

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FDA aprueba el primer tratamiento para prevenir enfermedad aguda de trasplante de médula ósea

 

Europa Press. El laboratorio estadounidense Pfizer llegó a un acuerdo definitivo para adquirir por 6,700 mdd (5,919 mde) Arena Pharmaceuticals, según anunciaron las empresas, cuyos respectivos consejos de administración aprobaron “unánimemente” la transacción.

Pfizer, que financiará la compra con el efectivo disponible, adquirirá todas las acciones en circulación de Arena a un precio de 100 dólares en metálico por acción, lo que supone más del doble de los 49.94 dólares del cierre de la sesión del pasado viernes.

“La adquisición propuesta de Arena complementa nuestras capacidades y experiencia en inflamación e inmunología, un motor de innovación de Pfizer que desarrolla terapias potenciales para pacientes con enfermedades inmuno-inflamatorias debilitantes que necesitan opciones de tratamiento más efectivas”, dijo Mike Gladstone, presidente global y gerente general de Pfizer Inflammation & Immunology.

Por su parte, Amit Munshi, presidente y consejero delegado de Arena, dijo: “Creemos que esta transacción representa el mejor siguiente paso tanto para los pacientes como para los accionistas”.

 

 

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