Comunicado, El Financiero. María Neira, directora del Departamento de Salud Pública, Medio Ambiente y Cambio Climático de la OMS, aseguró que la crisis sanitaria podría estar controlada en marzo de 2022, siempre y cuando se logre la inmunización de los países con baja cobertura de vacunas.

“Dos años es un periodo que nos fijamos y seguramente será un tiempo razonable. Si nos ponemos a vacunar a la velocidad que hemos tenido hasta ahora, podríamos ver, incluso antes, la salida de esta situación tremenda”, afirmó.

Sin embargo, también calificó de preocupante la poca disponibilidad de biológicos en algunos países, destacando que de la pandemia “tenemos que salir todos juntos”. Llamado en el que la OMS ha sido insistente. De hecho, el director de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus, aseveró que: "La impactante desigualdad en la distribución global de vacunas es una mancha en nuestra conciencia colectiva”.

… La FDA revisó la autorización de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab, administrados juntos, para incluir el uso de emergencia como profilaxis (prevención) posterior a la exposición para Covid-19 en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kg) que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. Bamlanivimab y etesevimab son anticuerpos monoclonales, es decir, proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos, como virus como el SARS-CoV-2.

En la revisión de la EUA, bamlanivimab y etesevimab, administrados juntos, están autorizados para su uso después de la exposición al virus y no están autorizados para la profilaxis previa a la exposición para prevenir el Covid-19 antes de la exposición al virus del SARS-CoV-2. Los proveedores de atención médica deben revisar la hoja de datos para obtener información detallada sobre el uso de esta terapia para la profilaxis posterior a la exposición.

… Pfizer prevé solicitar en noviembre próximo a la FDA la autorización de su vacuna Covid-19 para menores de entre seis meses y cinco años. La empresa espera publicar datos de sus ensayos clínicos sobre qué tan bien funciona su vacuna en niños de esas edades a finales de octubre, agregó su CEO, Albert Bourla.

La vacuna, desarrollada en asociación con BioNTech, fue la primera en ser autorizada para su uso en menores de 12 años o más, y Pfizer ya había dicho que planeaba solicitar la aprobación de la FDA para niños de entre cinco y 11 años a principios de octubre.

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FDA aprueba tratamiento de Takeda para cáncer de pulmón de células no pequeñas

Sanofi lanza primer fármaco de nanoanticuerpos para enfermedad rara púrpura trombocitopénica trombótica

Comunicado. La FDA aprobó el nuevo medicamento Exkivity, de la farmacéutica japonesa Takeda. El producto, a base de mobocertinib, fue avalado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con ciertas mutaciones genéticas.

Además, Exkivity apunta a aquellos cuya enfermedad ha progresado durante o después de una quimioterapia basada en platino.

El nuevo oncológico, que recibió la designación de Terapia Innovadora y de Droga Huérfana, se constituye como la primera y única terapia oral específicamente diseñada para las mutaciones genéticas “de inserción EGFR Exon20”. Por ello, la FDA aprobó simultáneamente un test de Thermo Fisher para diagnosticar a las personas que puedan ser tratadas con ella.

Exkivity obtuvo el visto bueno mediante Revisión Prioritaria y bajo el programa de Aprobación Acelerada. Esto implica que su aval continuo puede depender de ensayos confirmatorios que verifiquen y describan su beneficio clínico.

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Sanofi lanza primer fármaco de nanoanticuerpos para enfermedad rara púrpura trombocitopénica trombótica

Tres millones de mexicanos padecen insuficiencia cardiaca

Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT), a conmemorarse mañana 18 de septiembre, Sanofi Genzyme presentó Cablivi (caplacizumab), el primer medicamento del mundo para el tratamiento de la Púrpura Trombocitopénica Trombótica adquirida (PTTa), una enfermedad rara hematológica considerada una emergencia médica por la gravedad de sus episodios, que son potencialmente mortales.

Este fármaco es también el primero aprobado por la EMA que se basa en la tecnología de los nanoanticuerpos, una nueva generación de biofármacos que representan el progreso y la innovación terapéutica por su gran potencial de aplicación a diferentes áreas (respiratorio, cardiovascular, inflamatorio, aparato locomotor y cáncer).

“Para Sanofi Genzyme es un orgullo ser los primeros en ofrecer este innovador tratamiento a los pacientes con PTTa, pero lo más importante de este hito en el campo de las Enfermedades Raras es dar respuesta a una necesidad médica en esta área. Una vez más, se reafirma el compromiso que la compañía tiene, desde hace más de 35 años, con los pacientes que conviven con estas patologías tan poco frecuentes”, declaró la compañía.

Los episodios agudos de PTTa se consideran emergencias médicas porque, sin tratamiento, el curso natural de la patología lleva a la muerte al 90% de los pacientes, a menudo antes de las primeras 24 horas.

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