Comunicado. Kite, una empresa Gilead, anunció que la FDA concedió la aprobación para Tecartus (brexucabtagene autoleucel) para el tratamiento de adultos mayores de 18 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria.

Tras la designación de terapia innovadora de la FDA y una revisión prioritaria, Tecartus es la primera y única terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) aprobada para adultos (18 años o más) con LLA. Existe una gran necesidad insatisfecha, ya que la mitad de esta población de pacientes recaerá, y la mediana de supervivencia general (SG) es de sólo aproximadamente ocho meses con los tratamientos estándar de atención actuales.

Una sola infusión de Tecartus ha demostrado respuestas duraderas, lo que sugiere la posibilidad de una remisión a largo plazo y un nuevo enfoque de la atención.

Tecartus también se encuentra actualmente en revisión en la Unión Europea y el Reino Unido para el tratamiento de pacientes adultos con LLA de precursores de células B en recaída o refractaria.

Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite, compartió: “Tecartus es la cuarta indicación aprobada por la FDA de Kite en terapia celular en menos de cuatro años, lo que demuestra nuestro compromiso con el avance de CAR T para pacientes de muchas neoplasias hematológicas diferentes. Tecartus ya ha transformado los resultados para los adultos que viven con linfoma de células del manto y esperamos poder ofrecer la esperanza de una cura a los pacientes con ALL”.

 

 

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El Covid-19 hoy: Dexametasona reduce mortalidad en pacientes infectados: estudio; Brasil importará vacuna china de CanSino; Reino Unido elimina restricciones de viaje a México

Eli Lilly deberá pagar embargo tras su salida de Argentina

 

Comunicado, EFE. El estudio RECOVERY demostró que la dexametasona reduce la mortalidad en pacientes infectados por el SARS-COV2 y que tienen apoyo ventilatorio, al recibir una dosis diaria de 6 miligramos (oral o intravenosa) por un máximo de 10 días, que lo coloca como un tratamiento de primera línea contra el Covid-19.

José Luis Sandoval Gutiérrez, médico internista, recordó que el estudio RECOVERY (Randomised Evaluation of Covid-19 thERapY, por sus siglas en inglés), inició el marzo de 2020 como un ensayo clínico para probar potenciales tratamientos para Covid-19, en 40 mil pacientes hospitalizados del Reino Unido entre 50 y 60 años de edad, con un diagnóstico grave.

Entre las terapias que se evaluaron estuvieron la aspirina, azitromicina, colchicina, plasma convaleciente, dexametasona, hidroxicloroquina, lopinavir y ritonavir, anticuerpos monoclonales, tocilizumab, suplementos respiratorios y asistencia ventilatoria.

… La firma brasileña Biomm anunció un acuerdo con la compañía china CanSino para la importación de su vacuna anticovid y la posibilidad de que posteriormente pueda ser fabricada en Brasil.

La vacuna de CanSino, de recibir la autorización oficial, se sumará a otros inmunizantes que ya se están utilizando contra el Covid-19 en Brasil, como Pfizer, AstraZeneca, Sinovac y la de Johnson&Johnson. Este inmunizante, conocido por el nombre de Convidecia, ya se está aplicando en otros países de la región, como Argentina, México, Chile y Ecuador.

De acuerdo con Biomm, una de las principales firmas del sector biofarmacéutico de Brasil, la petición para el uso en carácter de emergencia de la vacuna Convidecia será tramitada pronto ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Además de la importación del fármaco, Biomm informó la posibilidad de que pueda llegar a producir la vacuna Convidecia en su planta de Nova Lima, en el estado de Minas Gerais (este).

La vacuna Convidecia es de una sola dosis y se puede conservar en un frigorífico común (entre 2 y 8 grados centígrados). Su eficacia para los casos graves de covid-19 es del 95.74%.

… El gobierno del Reino Unido anunció que reducirá a siete países su lista roja de territorios de riesgo por coronavirus. A partir del próximo lunes 11 de octubre, 47 países, entre ellos México, Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba, Paraguay y Uruguay, ya no estarán en esta lista de naciones a los que se les aplicaban las máximas restricciones de viaje para evitar contagios de Covid-19.

En tanto, Venezuela, Perú, Panamá, Haití, Ecuador, República Dominicana y Colombia son los únicos países que estarán en la lista roja.

El Reino Unido eliminó este mes las categorías verde y amarillo de su semáforo de viajes, por lo que los viajeros procedentes de cualquier otro destino deben someterse a un único test de coronavirus tras su llegada al país en caso de estar vacunados.

 

 

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Eli Lilly deberá pagar embargo tras su salida de Argentina

OMS aprueba vacuna de GSK contra la malaria para uso en niños a partir de cinco meses

 

Cronista. La farmacéutica estadounidense Eli Lilly, tras su salida de Argentina, fue condenada y embargada por casi 200 millones de pesos argentinos, tras perder un litigio que le inició Laboratorios Richmond en 2011.

La Justicia de Argentina comprobó que la compañía en retirada acusó falsamente a la empresa de violación de patente de un medicamento relacionado a un procedimiento que se utiliza para obtener gemcitabina para la fabricación de un fármaco oncológico. Y determinó que la conducta del laboratorio local para comercializar su producto no implicó la infracción de la patente de Eli Lilly.

Eli Lilly era uno de los principales proveedores de medicamentos para la diabetes en el mercado local y empleaba a más de 100 empleados en sus oficinas locales. Desde el 01 de septiembre, la firma nacional Raffo comercializa sus líneas de medicamentos en el país, luego de que en julio el laboratorio estadounidense informó el cierre de sus operaciones en Argentina.

Cabe recordar que Eli Lilly atribuyó la decisión de retirarse de Argentina a un cambio de modelo de negocio. “Eli Lilly ha servido a pacientes y profesionales de la salud por medio de medicinas innovadoras y de alta calidad en áreas como diabetes, oncología, urología, inmunología, osteoporosis y sistema nervioso central, con marcas líderes, pero ha decidido cambiar su modelo de negocio en el país dejando de realizar actividades de promoción, distribución y comercialización directa de sus productos", explicó la compañía.

 

 

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https://enfarma.lat/index.php/noticias/4272-oms-aprueba-vacuna-de-gsk-contra-la-malaria-para-uso-en-ninos-a-partir-de-cinco-meses

Salud Digna lanza iniciativa para fomentar detección de cáncer de mama en México

 

El Global. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el uso generalizado de la vacuna contra la malaria RTS, S / AS01 (RTS, S), de la compañía GlaxoSmithKline (GSK), entre los niños del África subsahariana y en otras regiones con transmisión de malaria moderada a alta por plasmodium falciparum, parásito responsable del paludismo.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, indicó: “La tan esperada vacuna contra la malaria para niños es un gran avance para la ciencia, la salud infantil y el control de la malaria. El uso de esta vacuna, además de las herramientas existentes para prevenir la malaria, podría salvar decenas de miles de vidas jóvenes cada año”.

Por su parte, la Agencia Europa del Medicamento (EMA) se pronunció sobre la decisión de la OMS y agradeció su recomendación para “desplegar ampliamente la vacuna contra la malaria para los niños del África subsahariana”.

Además, la EMA también se comprometió a contribuir a la globalización de la salud pública mejorando el acceso a medicamentos seguros y eficaces para los pacientes que viven fuera de la Unión Europea.

 

 

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