Comunicado, EFE. Brasil informó que será parte del estudio internacional para probar la eficacia contra el Covid-19 del fármaco molnupiravir, anunció la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), el principal centro de investigación médica de América Latina, con sede en Río de Janeiro.

El estudio, que comenzará a efectuarse en breve, busca verificar la eficacia del medicamento en la prevención y propagación de la enfermedad entre personas expuestas al Sars-CoV-2.

El tratamiento con el fármaco ha reducido en alrededor del 50% el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes con Covid-19, de acuerdo con los resultados del estudio clínico adelantado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD), que desarrolló el fármaco con la colaboración de Ridgeback Biotherapeutics.

Para ayudar a confirmar la eficacia del fármaco se realizarán durante seis meses estudios clínicos en varios países del mundo, entre los cuales Brasil. Durante ese periodo se evaluarán personas mayores de 18 años que vivan con alguien que haya dado positivo en las últimas 72 horas y que hayan registrado al menos un síntoma asociado a la enfermedad, además de otros criterios específicos requeridos en el protocolo de investigación.

… El grupo asesor de expertos en vacunas de la OMS recomendó, hoy lunes 11 de octubre, que pacientes de determinados grupos en riesgo reciban una tercera dosis adicional de vacuna anticovid, pese a que el organismo había pedido en agosto una moratoria a esas inoculaciones de refuerzo.

Alejandro Cravioto, presidente del Grupo Asesor Estratégico de Expertos de la OMS (SAGE), hizo este anuncio tras la reunión mantenida la semana pasada por este órgano, en la que se analizaron las estrategias de vacunación contra el Covid-19 y otras enfermedades, como la malaria o la polio.

Los expertos también recomendaron que la comunidad internacional se fije el objetivo de vacunar al 70% de la población mundial a mediados de 2022. “Es un porcentaje mucho mayor del que pensábamos antes, pero dado el desarrollo de la pandemia y la disponibilidad de nuevas vacunas para grupos de edad más jóvenes, es un objetivo posible”, subrayó Cravioto.

… La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recibió una solicitud para estudiar la posible autorización en la Unión Europea de Ronapreve, un cóctel de anticuerpos monoclonales desarrollado por las firmas Regeneron y Roche para el tratamiento y la prevención del Covid-19.

La agencia está evaluando la licencia de comercialización solicitada por Roche para la aprobación del fármaco que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab y imdevimab, para tratar a adultos y adolescentes mayores de 12 años que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar covid-19 grave.

Este cóctel también se podría usar para la prevención en adultos y adolescentes mayores de 12 años, según los datos del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP).

La EMA calcula que podrá concluir su evaluación de los beneficios y riesgos del fármaco en un plazo “reducido” de dos meses, dependiendo de la solidez de los datos presentados por la farmacéutica, y siempre que no se requiera información adicional para respaldar el análisis.

 

 

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Comunicado. Sage Therapeutics y Biogen anunciaron resultados positivos y consistentes de sus ensayos clínicos en curso sobre la eficacia y seguridad de la zuranolona en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y la depresión posparto (PPD).

Los hallazgos se presentaron en el 34º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología, que se llevó a cabo recientemente. El informe cubrió datos de varios ensayos bajo dos programas de desarrollo clínico: LANDSCAPE y NEST.

El programa LANDSCAPE incluye cinco estudios de zuranolona en pacientes diagnosticados con TDM. Los datos de la última presentación provienen de dos ensayos de 30 mg de zuranolona en pacientes con TDM (el estudio MDD-201B MOUNTAIN y el estudio SHORELINE en curso) y un ensayo de 50 mg de zuranolona (estudio WATERFALL). Se espera que los resultados de los dos estudios restantes, CORAL y una cohorte de 50 mg de SHORELINE sean revelados para este año.

Mientras tanto, el programa NEST cubre dos ensayos controlados con placebo de zuranolona en pacientes con PPD. Los datos positivos compartidos en la presentación más reciente provienen del estudio ROBIN (zuranolona 30 mg). El otro ensayo, SKYLARK con 50 mg de zuranolona, se leerá a mediados de 2022.

Steven Kanes, director médico de Sage Therapeutics, informó: “Los datos de eficacia de los programas de desarrollo clínico han demostrado un inicio rápido de actividad, reducciones constantes de los síntomas depresivos y un régimen de tratamiento de dos semanas que puede ofrecer el potencial de tratar según sea necesario. Los datos también incluyen una sólida base de datos de seguridad con más de 3.500 pacientes tratados, lo que demuestra que la zuranolona ha sido bien tolerada hasta la fecha”.

La zuranolona es un modulador alostérico positivo del receptor GABA-A esteroide neuroactivo oral administrado una vez al día, dos veces por semana, que puede inhibir la vía de señalización del cerebro y el sistema nervioso central. La FDA le ha otorgado a la zuranolona una designación de terapia innovadora.

 

 

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Bristol-Myers Squibb inaugura oficinas en Bogotá, Colombia

Sanofi desarrolla vacuna contra la gripe basada en tecnología ARNm

 

El Tiempo. Bristol-Myers Squibb (BMS) de Colombia inauguró ayer sus oficinas en Bogotá. Al respecto, Sandra Ramírez, gerente general de BMS Colombia y México, dijo sentirse emocionada del contexto en el que se da el estreno de estas instalaciones: “Hoy es un día muy importante para todos los que formamos parte de BMS Colombia, pues el reencontrarnos físicamente, después de 18 meses con 100% de virtualidad”.

La directiva agregó que la apertura de esta nueva oficina “significa un nuevo comienzo, una oportunidad de seguir creciendo en diferentes ámbitos, de conocernos más, principalmente con los colegas que se integraron al inicio o durante la pandemia, y de seguir trabajando en conjunto para transformar la vida de miles de pacientes a través de la ciencia”.

La consolidación de la oficina en Bogotá, permitirá el diálogo, diferentes puntos de vista, la inclusión y la diversidad como motores que generen innovación. De esta manera, surgirán nuevas perspectivas e ideas para alcanzar los mejores resultados que se acercan a la misión de descubrir, desarrollar y facilitar el acceso a medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar sus enfermedades graves.

De acuerdo con Ramírez, “una búsqueda constante de la innovación desencadena procesos que impulsan el éxito y desarrollan ventajas competitivas en las organizaciones”. Además, para acelerar el cambio y la innovación, es muy importante la implementación de políticas permanentes para fomentar la inclusión y la equidad de género, para que sean pilar transversal en las compañías de cualquier tipo de industria.

 

 

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Sanofi desarrolla vacuna contra la gripe basada en tecnología ARNm

El Covid-19 hoy: OMS examinará de nuevo vacuna Sputnik V; Venezuela recibe 900 mil vacunas cubanas; México intensificará vacunación para cumplir compromiso

 

Comunicado. La farmacéutica francesa obtiene resultados positivos en el desarrollo de su vacuna basada en contra la gripe y con refuerzo anti Covid-19 basada en tecnología ARN mensajero (ARNm).

Se trata de una vacuna cuadrivalente recomendada para adultos mayores de 60 años que ataca al virus de la gripe y refuerza las defensa contra el Covid-19 a pacientes que han cumplido con la pauta de doble dosificación en la vacuna.

“Los resultados preliminares del primer estudio descriptivo de la coadministración de la vacuna tetravalente de dosis alta de Sanofi con la tercera dosis de la vacuna de ARNm de Covid-19 muestran que la coadministración de las dos vacunas fue segura, bien tolerada y con una respuesta de anticuerpos adecuada igual a cada vacuna administrada individualmente”, informó la compañía.

 

 

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Biogen y Sage Therapeutics presentan datos positivos para terapia contra la depresión

 

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