Comunicado. Con base en cifras oficiales de las autoridades sanitarias, en México, tres millones de mexicanos padecen insuficiencia cardiaca, por ello con el objetivo de detectar oportunamente casos de insuficiencia cardiaca en la población de la ciudad de Guadalajara, Jalisco, la organización Salvando Latidos realizará una campaña para además de generar educación en torno de los factores de riesgo, practicar estudios específicos gratuitos para evitar complicaciones de la enfermedad que pueden ser fatales.

Luisa Aguilera, especialista en cardióloga clínica egresada del Hospital Civil de Guadalajara y presidenta de Salvando Latidos, detalló que generalmente la insuficiencia cardiaca se presenta hasta en el 2% de la población, condición más frecuente en mayores de 70 años donde uno de cada 10 pueden padecerla.

Ante ello el diagnóstico oportuno es fundamental, dijo Aguilera, toda vez que, en la mayoría de los casos, los síntomas se producen gradualmente y se intensifican, entre los cuales destacan fatiga, pérdida de apetito, dificultad para respirar, tos seca, hinchazón de los tobillos y pies por la mala circulación sanguínea.

En cuanto a la detección, la especialista detalló que, si bien un examen inicial del médico permite hacer un primer diagnóstico, también deben realizarse otros estudios como análisis de sangre, electrocardiograma, ecocardiografía u otros como radiografía de tórax y/ o resonancia magnética cardiaca, de acuerdo con cada caso.

 

 

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Excélsior. La Cofepris señaló que se registraron avances hacia la convergencia regulatoria entre esta comisión y diversas agencias de Estados Unidos, “facilitando el acceso a insumos para la salud y promoviendo la confianza entre autoridades”.

Lo anterior, indicó la comisión, se debe al progreso e impacto positivo del Diálogo Económico de Alto Nivel entre México y Estados Unidos (DEAN), particularmente del inicio formal de conversaciones para la cooperación regulatoria.

Además, comentó que la convergencia regulatoria es promovida por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), y permite a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos (ARNs), reconocer decisiones entre países, manteniendo altos estándares de calidad y compartiendo información de manera regular.

Cabe señalar que la Cofepris es una Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada como nivel IV por la OPS, el más alto en la región, lo cual, le permite trabajar con otras agencias reconocidas como la FDA.

 

 

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Amgen nombra a Susana Suárez como su nueva directora general para México

Eleva alcanza escala de producción industrial y prepara desarrollo clínico del factor H

 

Comunicado. Amgen, compañía de biotecnología farmacéutica, dio a conocer el nombramiento de Susana Suárez como directora general de México y Distribuidores de Latam, de manera interina, a partir del 31 de agosto del 2021, relevando a Martín Cao, quien ahora fungirá como director de Iniciativas Estratégicas en la oficina central de Amgen en Estados Unidos.

Con gran experiencia dentro de la industria farmacéutica, Suárez ha sido una pieza clave, a través de su contribución significativa en roles claves dentro de Amgen, como directora de Acceso y en el cargo que ahora delega, como directora de la Unidad de Negocio de Onco-Hematología, durante los últimos seis años.

Además, ha liderado la iniciativa WE2 “Women Empowered to be Exceptional”, que fomenta la diversidad, inclusión y pertenencia dentro del esquema laboral, con el talento como motor principal en la generación de líderes. En este proyecto, ella ha supervisado e impulsado nuevas ideas para empoderar el talento femenino de la empresa, siendo parte fundamental en la visión de Diversidad e Inclusión que la empresa impulsa.

Anteriormente, Suárez ocupó una gran variedad de roles progresivos y multifuncionales en el campo médico; acceso a mercados y asuntos gubernamentales; así como ventas y marketing, en empresas como Schering Plough, Genzyme y Grufesa.

“La industria farmacéutica es mi pasión y, por ello, me encuentro profundamente entusiasmada por la oportunidad de asumir este rol, que me compromete a dar continuidad al gran trabajo realizado durante los años anteriores y seguir acercando nuestra biotecnología a los pacientes que sufren enfermedades graves. México y Latinoamérica, son mercados muy importantes, su continuo crecimiento es un reto para cumplir nuestra misión de servir a la mayor cantidad de pacientes”, comentó Suárez.

 

 

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Eleva alcanza escala de producción industrial y prepara desarrollo clínico del factor H

Tres de cada 10 niños y adolescentes en América Latina tienen sobrepeso, alerta Unicef

 

Comunicado. Eleva, fabricante de productos biológicos superiores, dio a conocer que está ampliando su capacidad de producción a 2,500 l en reactores de un solo uso de última generación. Esto producirá suficiente factor H para cubrir las tres fases clínicas.

La compañía se ha encargado otros cuatro reactores de un solo uso de 500 l de última generación a Sartorius Stedim Systems. La ampliación permitirá a Eleva entrar en el desarrollo clínico del factor H, un componente clave de una vía del sistema inmunológico conocida como vía alternativa del complemento.

El sistema del complemento mejora la capacidad del cuerpo para eliminar los microbios y las células dañadas de un organismo. El factor H regula la activación de esa respuesta inmune y asegura que las propias células del cuerpo estén protegidas. Una regulación insuficiente del sistema del complemento provoca una inflamación excesiva y un posible daño tisular.

El factor H es una proteína compleja que sólo la plataforma basada en musgo de Eleva hasta ahora ha podido producir con la más alta calidad, similar a la humana. Eleva ha podido demostrar una reducción significativa en el daño tisular y la inflamación en modelos animales cuando se complementó su factor H recombinante.

Ralf Smit, CBO de la firma, indicó: “Ahora no sólo podemos producir cantidades suficientes de nuestros propios fármacos candidatos para todas las etapas clínicas, sino que también estamos en condiciones de ofrecer capacidad de producción a escala industrial”.

 

 

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