Europa Press. Innodem Neurosciences anunció que firmó un acuerdo de colaboración plurianual con Novartis Pharmaceuticals para llevar a cabo un innovador ensayo clínico destinado a ayudar a las personas que padecen esclerosis múltiple (EM).

La tecnología de software de seguimiento ocular patentada por Innodem, impulsada por la inteligencia artificial, está incorporada en una aplicación móvil que convierte una tablet en un dispositivo capaz de capturar y analizar los biomarcadores de movimiento ocular (EMB) y los biomarcadores de mapeo de la mirada (GMB) para ayudar al diagnóstico médico y controlar la progresión de la enfermedad de la EM.

Las pruebas EMB y GMB digitales son no invasivas y pueden completarse en minutos en la sala de espera de la clínica o por el paciente en su casa. El autodiagnóstico a distancia es una gran ventaja durante una pandemia y para las personas con EM que residen en zonas rurales y no pueden acceder fácilmente a un neurólogo.

Étienne de Villers-Sidani, neurólogo cognitivo, principal fundador y consejero delegado de Innodem, informó: “Novartis financiará un estudio transversal y longitudinal de la EM cuidadosamente diseñado que durará hasta 2027. Como neurólogo en activo, tengo la esperanza de que el estudio valide cómo la tecnología de Innodem puede ayudar a los médicos a controlar la progresión de la enfermedad lo antes posible para mejorar el tratamiento de la EM y los resultados de los pacientes”.

 

 

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El Covid-19 hoy: Johnson & Johnson pide a FDA autorizar refuerzo de su vacuna; EMA autoriza tercera dosis de Pfizer; AstraZeneca pide autorización en Estados Unidos para medicamento que previene el nuevo coronavirus

Merck presenta innovador tratamiento hormonal de corto plazo y fácil de usar contra la infertilidad

 

Infobae, El País, Reuters. Johnson & Johnson (J&J) informó que envió datos a FDA para su autorización de uso de emergencia de una inyección de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 en personas de 18 años o más.

La presentación se produce después de que la FDA programó la semana pasada la reunión de su comité asesor de expertos para el 15 de octubre para discutir si se debe autorizar una segunda inyección de la vacuna de dosis única de J&J.

La compañía dijo que su presentación incluye datos de un estudio en etapa tardía que halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó un 94% de protección contra el Covid-19 sintomático en Estados Unidos y un 100% de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la inoculación del refuerzo.

J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organización Mundial de la Salud y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.

J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la OMS y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.

… La Agencia Europea del Medicamento (EMA) abrió la posibilidad de que los países administren una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a toda la población mayor de 18 años, refuerzo que debería administrarse “al menos seis meses después” del segundo.

Sobre la vacuna de Moderna, el organismo afirmó que aún “está evaluando la información disponible” sobre la posibilidad de generalizar también esta medida entre la población adulta.

La agencia afirmó que los datos analizados muestran que la tercera dosis produce “un incremento de los niveles de anticuerpos en la población de 18 a 55 años”, por lo que los gobiernos “pueden adoptar recomendaciones” para administrarla a todas las personas mayores de edad. El escrito, sin embargo, admite que la evidencia sobre la efectividad real del tercer pinchazo aún es escasa.

… AstraZeneca solicitó a la FDA que otorgue una autorización de uso de emergencia para su nuevo tratamiento para prevenir el Covid-19.

La compañía incluyó datos de un ensayo en fase avanzada con más de 5,000 participantes que mostró que el medicamento redujo el riesgo de que las personas desarrollen síntomas de Covid-19 en 77%.

El tratamiento, una terapia de anticuerpos llamada AZD7442, podría ayudar a proteger a las personas que pueden no tener una respuesta inmune lo suficientemente fuerte a las vacunas Covid-19, dijo AstraZeneca.

Mientras que las vacunas dependen de un sistema inmunológico activo para desarrollar un arsenal de anticuerpos específicos y células que combaten la infección, AZD7442 contiene anticuerpos fabricados en laboratorio diseñados para permanecer en el cuerpo durante meses para contener el virus en caso de una infección.

 

 

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Merck presenta innovador tratamiento hormonal de corto plazo y fácil de usar contra la infertilidad

Tratamiento para insuficiencia cardiaca de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly recibe designación de terapia innovadora en Estados Unidos

 

Comunicado. La tecnología de punta, combinada con instrumentos de última generación y personal especializado, ofrecen solución a los problemas de infertilidad a los que en la actualidad se enfrentan muchas familias en México.

Merck desarrolló un dispositivo en forma de pluma que brinda mayor comodidad, seguridad, adherencia al tratamiento y facilidad de aplicación a las pacientes que buscan alcanzar el sueño de ser madres.

Este innovador mecanismo, es un tratamiento hormonal de corto plazo, de fácil uso y cuya distribución es controlada por la misma paciente, quien selecciona la cantidad de medicamento a administrar sin necesidad de reconstituirlo o prepararlo, ya que la pluma contiene el medicamento listo para inyectarse; logrando una mayor efectividad.

“Cada día son más las personas que desean alcanzar el sueño de tener un bebé y recurren a técnicas avanzadas de reproducción asistida para logarlo. En cada proceso de fertilización, la estimulación ovárica es un primer paso fundamental para promover el incremento en la cantidad de óvulos en la mujer y con ello, mejorar de forma importante el éxito en este tipo de procedimientos”, expuso Francisco Javier Valdéz Morales, gerente médico de la Unidad de Fertilidad en Merck México.

Al respecto, Alfredo Román, director de la Unidad de Fertilidad en Merck México, mencionó que “este lanzamiento llega para completar el portafolio de dispositivos en forma de pluma con los que Merck se distingue como líder en su categoría. La innovación en este producto permite cubrir todas las etapas en el proceso de reproducción asistida y brindar un tratamiento individualizado de acuerdo a las necesidades de cada paciente”.

 

 

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Tratamiento para insuficiencia cardiaca de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly recibe designación de terapia innovadora en Estados Unidos

Amgen anuncia nuevos datos sobre tendencias mundiales en incidencia y tratamiento de fracturas de cadera

 

Europa Press. La FDA otorgó la designación de terapia innovadora al fármaco empagliflozina como tratamiento en investigación en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (IC-FEp), anunciaron Boehringer Ingelheim y Eli Lilly.

Lo anterior se debe a los resultados del ensayo clínico fase III 'EMPEROR-Preserved' que investigó el criterio de valoración combinado de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con fracción de eyección preservada IC-FEp.

“Nos complace que la FDA haya reconocido esta molécula como una terapia innovadora en cuanto se han publicado los resultados del ensayo clínico 'EMPEROR-Preserved' en la IC-FEp. La designación de terapia innovadora es testimonio de nuestro compromiso con el objetivo de mejorar los resultados en las personas afectadas por enfermedades en todo el espectro cardiorrenal y metabólico”, comentó Ivan Blanarik, responsable del Área Terapéutica Cardiometabolismo y Respiratorio de Boehringer Ingelheim.

La IC-FEp se ha descrito como la mayor necesidad no cubierta en la medicina cardiovascular debido a su prevalencia, mal pronóstico y ausencia previa de terapias eficaces clínicamente probadas. Se trata de una de las principales causas de hospitalización en Estados Unidos y Europa. Su prevalencia está aumentando y se estima que afecta a aproximadamente 30 millones de personas en todo el mundo, cerca de la mitad de todos los casos de insuficiencia cardiaca.

 

 

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25% del mundo enfrenta calor mortal

 

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