Comunicado. Biocon, biofarmacéutica de la India, anunció la firma de un acuerdo exclusivo de licencia y suministro con Biomm, farmacéutica especializada en Brasil, para la comercialización de semaglutida, la molécula de Ozempic, que se utiliza para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.

Con base en los términos del acuerdo, Biocon se encargará del desarrollo, fabricación y suministro del medicamento, y Biomm será responsable de obtener la aprobación regulatoria y la comercialización en el mercado brasileño. Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados.

Biomm es la primera y única empresa de Brasil centrada en la biotecnología, que brinda atención médica de alta calidad a pacientes con enfermedades crónicas y mejora el acceso a las últimas tecnologías y tratamientos. La compañía se enfoca en desarrollar, fabricar y comercializar productos farmacéuticos biotecnológicos y biosimilares complejos en sus instalaciones de producción de última generación en Nova Lima.

Siddharth Mittal, director ejecutivo y director general de Biocon, dijo: “Nuestra asociación con Biomm marca otro importante paso adelante en nuestra estrategia para expandir nuestra huella global para péptidos más allá de EE.UU. y Europa. Esto también está en línea con nuestra estrategia de crecimiento de llevar al mercado una cartera de productos complejos que combinan fármacos y dispositivos GLP-1. Estamos seguros de que nuestra colaboración con Biomm brindará a los pacientes brasileños que viven con diabetes el acceso que tanto necesitan a opciones de tratamiento avanzadas y de alta calidad para ayudarlos a controlar mejor la enfermedad”.

Por su parte, Heraldo Marchezini, director general de Biomm, comentó: “Brasil es el quinto país del mundo con mayor incidencia de diabetes, con 16,8 millones de adultos en el grupo de edad de 20 a 79 años con la enfermedad y un estimado de 21,5 millones de casos para 2030, según el Atlas de Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes (FID). Por ello, hemos priorizado alianzas estratégicas para ampliar el acceso de la población a tratamientos avanzados para esta enfermedad y mejorar la calidad de vida de las personas”.

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MSD Chile se suma a red Pacto Global

Agencias. Con el objetivo de fortalecer sus prácticas Ambientales, Sociales y de Gobernanza, a la vez que contribuye con la Agenda de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas, MSD ya es parte de las empresas que forman parte de Pacto Global Chile.

“La salud es un factor indispensable para el desarrollo sostenible, por eso estamos muy orgullosos de sumarnos a esta importante iniciativa de las Naciones Unidas, ya nos permite fortalecer nuestra contribución a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), especialmente al ODS 3: Salud y Bienestar. También nos impulsa a continuar mejorando nuestras prácticas sostenibles en materias Ambientales, Sociales y de Gobernanza mientras incrementamos nuestro impacto positivo a través de la innovación en medicamentos y vacunas” dijo Conrod Kelly, Managing Director de Salud Humana del laboratorio.

Por su parte, Margarita Ducci, directora ejecutiva de Pacto Global Chile, comentó: “estamos encantados de dar la bienvenida a MSD a nuestra red, y esperamos colaborar estrechamente para impulsar prácticas responsables en el sector de la salud. Esta asociación refleja el compromiso de la empresa con la Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible y su liderazgo en la búsqueda de soluciones innovadoras para lograr un progreso que beneficie tanto a las personas como al planeta”.

En la ceremonia, participó también la Directora de Estudios Clínicos en Chile, Amarilis Surroca, quien hizo énfasis en el valor de esta iniciativa para continuar mejorando las buenas prácticas en materia de diversidad e igualdad de género: “Como sponsor de la Women’s Network, grupo de trabajo interno que promueve el empoderamiento de la mujer tanto dentro como fuera de la organización, esta es otra señal de nuestro compromiso indiscutible con generar espacios que impulsan el desarrollo profesional, personal y social con perspectiva de género, contribuyendo con un desarrollo inclusivo”.

A su vez, Daniel Guzmán, Managing Director de Salud Animal, evaluó positivamente la incorporación de la compañía a Pacto Global Chile: “Nuestro compromiso con la sostenibilidad se ve reflejado día a día con nuestras iniciativas de packaging sustentable, vínculo con la comunidad y ética corporativa, por lo que ser parte de una red que promueve buenas prácticas empresariales nos llama a la mejora continua del trabajo que ya hemos emprendido”.

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Biocon firma acuerdo de licencia y suministro con Biomm para distribuir biosimilar en Brasil

AstraZeneca recibe aprobación en Europa de su tratamiento para una enfermedad rara

Comunicado. AstraZeneca dio a conocer que Voydeya (danicopan) fue aprobado en la Unión Europea (UE) como complemento de ravulizumab o eculizumab para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que tienen anemia hemolítica residual, considerada una enfermedad rara.

Voydeya es un inhibidor oral del factor D, el primero en su clase, desarrollado como complemento del tratamiento estándar Ultomiris (ravulizumab) o Soliris (eculizumab) para abordar las necesidades de aproximadamente el 10 al 20% de los pacientes con HPN que experimentan hemólisis extravascular (HVE) clínicamente significativa mientras reciben tratamiento con un inhibidor de C5.

La aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) sigue la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano y se basa en los resultados del ensayo fundamental ALPHA Fase III. Los resultados del periodo de evaluación primaria de 12 semanas del ensayo se publicaron en The Lancet Hematology.

El profesor Hubert Schrezenmeier, MD, director médico del Instituto de Medicina

Marc Dunoyer, director ejecutivo de Alexion, dijo: “Para los pacientes con HPN, se ha demostrado que Voydeya como terapia complementaria aborda los signos y síntomas de EVH clínicamente significativa, incluida la anemia, mientras se mantiene el tratamiento estándar con Soliris. o Ultomiris . Esperamos que este inhibidor del factor D, el primero de su clase, esté disponible para los pacientes en Europa y mejorar su acceso en todo el mundo”.

El ensayo ALPHA de fase III evaluó la eficacia y seguridad de Voydeya como complemento de Ultomiris o Soliris en pacientes con HPN que experimentaron EVH clínicamente significativa. Los resultados mostraron que Voydeya cumplió con el criterio de valoración principal de cambio en la hemoglobina desde el inicio hasta la semana 12 y con todos los criterios de valoración secundarios clave, incluida la evitación de transfusiones y el cambio en la puntuación de la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas – Fatiga (FACIT-Fatigue).

Los resultados del ensayo ALPHA de fase III mostraron que Voydeya fue generalmente bien tolerado y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. En el ensayo, los eventos adversos más comunes surgidos durante el tratamiento fueron dolor de cabeza, náuseas, artralgia y diarrea.

Voydeya ha recibido la designación de Terapia Innovadora por parte de FDA y el estatus de PRIority MEdicines (PRIME) por parte de la EMA. A Voydeya también se le ha concedido la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos, la UE y Japón para el tratamiento de la HPN.

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