Comunicado. La Cofepris dio a conocer que la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) estará a cargo de Natán Enríquez Ríos y su principal labor será la digitalización y armonización regulatoria.

Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, informó que la labor del nuevo comisionado será reducir la tramitología en la atención y potencializar la protección de la salud de las personas.

Enríquez Ríos presentó cuatro estrategias para optimizar y simplificar sin desregular, y todas comenzarán a implementarse a partir de octubre. La primera es una plataforma de trámites autogestivos, que permitirá el sometimiento digital y la resolución automática de 30 avisos.

La segunda estrategia, también enfocada en la digitalización, abarca el sometimiento electrónico de trámites como prórrogas de registro; prórrogas de agote de existencia; certificados de libre venta y modificaciones a las condiciones del registro sanitario.

Como tercera estrategia está la segmentación, la cual permite el abordaje regulatorio acorde a la complejidad de trámites. Esta mecánica permitirá distribuir la carga laboral y concentrar esfuerzos en trámites que ameriten mayor tiempo y atención.

Por último, se propuso ampliar la implementación de la armonización regulatoria con otras agencias. Este proceso, conocido como reliance por organismos internacionales, representa el reconocimiento de evidencia, información o decisiones entre agencias de regulación sanitaria de diferentes países.

Cabe mencionar que Enríquez Ríos sustituye a América Azucena Orellana Sotelo, anterior titular de la CAS.

 

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Avala Corte de México compra de medicamentos en el extranjero

División de Novartis investiga y desarrolla terapias génicas innovadoras para diversas enfermedades

 

Comunicado. Acon Investments, firma internacional de inversión de capital privado con sede en Washington, DC, que administra fondos de capital privado y realiza inversiones en Estados Unidos, América Latina y Europa, a través de Acon Latin America Opportunities Fund V, completó las adquisiciones de las empresas que forman el Grupo Vitalis, fabricante y mayorista de medicamentos genéricos inyectables con plantas de producción en Colombia y México, con ventas a más de 20 países, principalmente de América Latina.

Acon cree que Vitalis ofrece una plataforma única para hacer crecer y vender sus más de 700 productos farmacéuticos a varios países de América Latina. Los productos de Vitalis comprenden más de 150 moléculas en múltiples áreas terapéuticas que incluyen antibióticos, anestésicos, analgésicos y gastrointestinales.

Alberto Hernández, socio de Acon, indicó: “Vitalis refuerza aún más la estrategia de Acon de invertir en empresas medianas en una variedad de industrias que ocupan importantes posiciones competitivas y tienen una exposición significativa a los mercados de exportación de divisas fuertes. Además, esta transacción se basa en la experiencia de Acon en la industria farmacéutica en los Estados Unidos y América Latina”.

Los términos de la transacción no fueron revelados.

 

 

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El Covid-19 hoy: Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas europeas; Vacuna Patria no estará lista en diciembre, tiene cuatro meses de retraso; Bolivia amplía vacunación a adolescentes desde los 16 años

Laboratorios clínicos a nivel global esperan crecimiento anual del 4.7% para 2028

 

EFE, Informador, Forbes México. Los desarrolladores de la vacuna rusa Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó una representante del Ministerio de Sanidad ruso.

“Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en el cambio de sus metodologías”, afirmó Valentina Kosenko, directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad.

Kosenko recordó que en estos momentos la vacuna rusa está en proceso de revisión en la EMA, “pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa”.

… El gobierno de Bolivia anunció la vacunación a menores de 16 y 17 años con vacunas donadas por el mecanismo Covax en momentos en que la inoculación a mayores de 18 años parece haberse estancado y las autoridades anticipan una cuarta ola de Covid-19 para fines de octubre. Luis Arce, presidente de Bolivia, dijo que más de un millón de vacunas de Pfizer llegarían el 19 de octubre al país.

Por su parte, Benjamín Blanco, viceministro de Comercio Exterior, indicó: “Hemos completado las dosis para las personas inicialmente estimadas y ahora estamos abriendo el plan ante la llegada de vacunas Pfizer donadas por Estados Unidos”.

De esa forma, Bolivia se suma a una mayoría de países de Sudamérica que comenzaron a vacunar a menores de edad. Uruguay fue el primero en aplicar vacunas a adolescentes. Inicialmente el gobierno boliviano planificó vacunar a 7.1 millones de personas mayores de 18 años. Hasta el lunes el 48% de esa población se vacunó con la primera dosis y el 36% con dos dosis, según el Ministerio de Salud.

… Aunque de acuerdo con el calendario que se fijó el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), el desarrollo de la vacuna Patria debería estar por concluir la fase tres de estudios clínicos, esta meta parece haberse disipado.

Marcelo Ebrard, canciller de Relaciones Públicas en México, en su comparecencia ante el Senado de la República, concedió como un logró que la fase 1 de la vacuna Patria está por concluir, es decir, cinco meses después de lo contemplado por el gobierno federal.

“Uno de esos proyectos es el que se ha denominado vacuna Patria, que por lo que sabemos ya terminó su fase 1 o está por concluir su fase 1 de estudio clínico”, se limitó a decir el Ebrard mientras resaltaba los acuerdos firmados por el gobierno mexicano con laboratorios extranjeros para el abasto de vacunas.

Lo anterior disipa totalmente el objetivo de que la vacuna Patria esté lista hacia diciembre de 2021 para su aprobación por la Cofepris para su uso de emergencia en México y otros países latinoamericanos.

 

 

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Laboratorios clínicos a nivel global esperan crecimiento anual del 4.7% para 2028

FDA publica avances en desarrollo de productos veterinarios innovadores

 

Comunicado. El sector de laboratorios clínicos experimentó un estancamiento en los años previos a la pandemia; sin embargo, tras la irrupción del Covid-19, este nicho recobró nuevos bríos y se espera que a nivel global crezca a una tasa anual del 4.7% para el año 2028, debido al uso de pruebas PCR para detección del virus, así como para enfermedades crónicas como la diabetes, según la consultora Grand View Research.

En 2020, los exámenes de análisis clínicos representaron 74% de los procedimientos en medicina de diagnóstico de los establecimientos particulares de servicios de salud en México, según el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (Inegi). Por su parte, el informe de la consultora proyecta que en los próximos siete años este mercado alcance un valor global de hasta 288 mil mdd.

“Este crecimiento está impulsado por la adopción paulatina de las pruebas de diagnóstico para la detección de COVID-19, además del incremento de exámenes clínicos relacionados con enfermedades en expansión como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares”, indicó Pedro Torres, ejecutivo en Analíticos de Kabla, empresa dedicada a la distribución de dispositivos diagnósticos.

 

 

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32% de la población en México, a partir de la adolescencia, tienen o inician con problemas de alcoholismo

 

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