Europa Press. La FDA otorgó la designación de terapia innovadora al fármaco empagliflozina como tratamiento en investigación en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (IC-FEp), anunciaron Boehringer Ingelheim y Eli Lilly.

Lo anterior se debe a los resultados del ensayo clínico fase III 'EMPEROR-Preserved' que investigó el criterio de valoración combinado de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con fracción de eyección preservada IC-FEp.

“Nos complace que la FDA haya reconocido esta molécula como una terapia innovadora en cuanto se han publicado los resultados del ensayo clínico 'EMPEROR-Preserved' en la IC-FEp. La designación de terapia innovadora es testimonio de nuestro compromiso con el objetivo de mejorar los resultados en las personas afectadas por enfermedades en todo el espectro cardiorrenal y metabólico”, comentó Ivan Blanarik, responsable del Área Terapéutica Cardiometabolismo y Respiratorio de Boehringer Ingelheim.

La IC-FEp se ha descrito como la mayor necesidad no cubierta en la medicina cardiovascular debido a su prevalencia, mal pronóstico y ausencia previa de terapias eficaces clínicamente probadas. Se trata de una de las principales causas de hospitalización en Estados Unidos y Europa. Su prevalencia está aumentando y se estima que afecta a aproximadamente 30 millones de personas en todo el mundo, cerca de la mitad de todos los casos de insuficiencia cardiaca.

 

 

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Amgen anuncia nuevos datos sobre tendencias mundiales en incidencia y tratamiento de fracturas de cadera

25% del mundo enfrenta calor mortal

 

Comunicado. Amgen anunció los resultados de datos del mundo real en Asia, Europa, Oceanía y América del Norte y del Sur sobre las tendencias temporales en la incidencia de fracturas de cadera, así como en la intervención de tratamiento farmacológico post-fractura.

El estudio, presentado como un resumen en la Reunión Anual de 2021 de la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral (ASBMR), se titula “Fracturas de cadera: Informe inicial de tendencias en la incidencia, el tratamiento y la mortalidad en varios países utilizando un análisis analítico común Plataforma”.

Los resultados del estudio revelan que la fractura de cadera sigue siendo un problema de salud pública importante en todo el mundo, y que los efectos del envejecimiento de la población y el tratamiento farmacológico subóptimo pueden contribuir a una carga cada vez mayor de osteoporosis.

“Las fracturas de cadera representan una importante crisis de salud pública, pero los informes de incidencia disponibles anteriormente se basan en datos de décadas de antigüedad para algunas regiones. Estamos entusiasmados de presentar los datos globales más recientes sobre fracturas de cadera, que utilizan una metodología unificada que hace posible proporcionar una incidencia actualizada, así como información valiosa sobre los factores de riesgo y los próximos pasos en el tratamiento de la osteoporosis”, Darryl Sleep, vicepresidente senior de Global Medical y director médico de Amgen.

Este estudio, dirigido por la Universidad de Hong Kong, fue financiado por Amgen e incluye a autores de la compañía. Este informe inicial, que incluye los años 2005 y 2018, se basa en trece fuentes de datos de Australia, Canadá, Alemania, Hong Kong, Italia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Corea del Sur, España, Taiwán, Reino Unido y dos sistemas (Medicare y de Optum des-identificada Clinformatics Data Mart de base de datos) de los Estados Unidos.

 

 

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25% del mundo enfrenta calor mortal

Premio Nobel de Medicina 2021, una esperanza para el manejo del dolor

 

ADN 40. La Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó sus Listas de Medicamentos Esenciales y Pediátricos Esenciales en las que se incluyen nuevos tratamientos para distintos tipos de cáncer, análogos de la insulina y nuevos fármacos orales para la diabetes, inhibir el consumo de cigarrillos y antimicrobianos contra infecciones bacterianas y fúngicas graves.

La OMS informó que las listas tienen como objetivo abordar las prioridades de salud mundiales identificando los medicamentos que proporcionan los mayores beneficios y que deberían estar disponibles y ser asequibles para todos.

La lista se incluye la empagliflozina, la canagliflozina y la dapagliflozina, inhibidores del cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2), como tratamiento de segunda línea en adultos con diabetes de tipo 2. Se ha demostrado que estos medicamentos administrados por vía oral ofrecen varias ventajas, como un menor riesgo de muerte, insuficiencia renal y eventos cardiovasculares.

Dado que los inhibidores del SGLT2 siguen estando patentados y tienen un precio elevado, su inclusión en la lista va acompañada de la recomendación de que la OMS colabore con el Banco de Patentes de Medicamentos para promover el acceso mediante posibles acuerdos de licencia con los titulares de las patentes.

En lo que respecta al cáncer, se añadieron cuatro nuevos medicamentos: enzalutamida, como alternativa a la abiraterona, contra el cáncer de próstata; everolimus, contra el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tipo de tumor cerebral en niños; ibrutinib, un medicamento dirigido contra la leucemia linfocítica crónica; y rasburicase, para el síndrome de lisis tumoral, una complicación grave de algunos tratamientos contra el cáncer.

 

 

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El Covid-19 hoy: Inosan Biopharma y TecSalud trabajan en ensayo clínico de terapia con anticuerpos; BioNTech anuncia que su vacuna quizá necesite nueva fórmula en 2022; México dona 100 mil vacunas de AstraZeneca a Belice

Merck y GSK finalizan acuerdo para desarrollar tratamiento contra el cáncer

 

Comunicado, Bloomberg, AS Noticias. La empresa farmacéutica Inosan Biopharma, enfocada en tratamientos a base de anticuerpos, y TecSalud en su área de Investigación Clínica, establecieron una vinculación para realizar pruebas clínicas de una nueva alternativa para pacientes con Covid-19. Con estos ensayos clínicos, se espera lograr que los anticuerpos policlonales, tengan la capacidad de neutralizar el virus y eliminarlo del organismo antes que se presente una complicación que requiera hospitalización.

El ensayo clínico que forma parte de esta alianza consiste en una terapia de anticuerpos (inmunoglobulina), que pasan por un proceso de fraccionamiento y purificación para posteriormente convertirse en un fármaco que se aplique en pacientes que han sido diagnosticados con COVID-19 y así evitar en la medida de lo posible la hospitalización.

Guillermo Torre Amione, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tecnológico de Monterrey, informó que es importante seguir buscando alternativas efectivas contra este virus para hacer frente a la pandemia que seguimos viviendo.

… Ugur Sahin, director de BioNTech, la compañía alemana que desarrolló la primera vacuna contra el Covid-19, dijo que es probable que se necesite una nueva fórmula a mediados de 2022 para proteger contra futuras mutaciones del virus.

Además, indicó que si bien las variantes actuales, como la cepa Delta contagiosa, no eran lo suficientemente diferentes como para socavar las vacunas actuales, surgirán nuevas que pueden evadir el refuerzo y las defensas inmunológicas del cuerpo.

“Este año (una vacuna diferente) es completamente innecesaria, pero a mediados del próximo año, podría ser una situación diferente. Esta es una evolución continua, y esa evolución acaba de comenzar”, consideró.

… El pasado sábado 02 de octubre, México donó 100 mil vacunas de la farmacéutica AstraZeneca a Belice como parte de la Misión Humanitaria para combatir al Covid-19, informó la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (Celac).

Martha Delgado, subsecretaria para Asuntos Multilaterales y Derechos Humanos de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), dijo que esta donación se da por órdenes del presidente Andrés Manuel López Obrador, quien ha pedido en diversas ocasiones que se garantice el abasto de dosis a todos los países.

Cabe señalar que esta es la tercera vez que México dona vacunas AstraZeneca a países de la zona. El pasado 12 de junio el gobierno del país obsequió 400 mil vacunas contra el Covid-19 a Bolivia, Belice y Paraguay.

 

 

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Teva detiene producción en una de sus plantas farmacéuticas de Estados Unidos después de inspección de la FDA

 

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