Infobae, El País, Reuters. Johnson & Johnson (J&J) informó que envió datos a FDA para su autorización de uso de emergencia de una inyección de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 en personas de 18 años o más.
La presentación se produce después de que la FDA programó la semana pasada la reunión de su comité asesor de expertos para el 15 de octubre para discutir si se debe autorizar una segunda inyección de la vacuna de dosis única de J&J.
La compañía dijo que su presentación incluye datos de un estudio en etapa tardía que halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó un 94% de protección contra el Covid-19 sintomático en Estados Unidos y un 100% de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la inoculación del refuerzo.
J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organización Mundial de la Salud y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.
J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la OMS y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.
… La Agencia Europea del Medicamento (EMA) abrió la posibilidad de que los países administren una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a toda la población mayor de 18 años, refuerzo que debería administrarse “al menos seis meses después” del segundo.
Sobre la vacuna de Moderna, el organismo afirmó que aún “está evaluando la información disponible” sobre la posibilidad de generalizar también esta medida entre la población adulta.
La agencia afirmó que los datos analizados muestran que la tercera dosis produce “un incremento de los niveles de anticuerpos en la población de 18 a 55 años”, por lo que los gobiernos “pueden adoptar recomendaciones” para administrarla a todas las personas mayores de edad. El escrito, sin embargo, admite que la evidencia sobre la efectividad real del tercer pinchazo aún es escasa.
… AstraZeneca solicitó a la FDA que otorgue una autorización de uso de emergencia para su nuevo tratamiento para prevenir el Covid-19.
La compañía incluyó datos de un ensayo en fase avanzada con más de 5,000 participantes que mostró que el medicamento redujo el riesgo de que las personas desarrollen síntomas de Covid-19 en 77%.
El tratamiento, una terapia de anticuerpos llamada AZD7442, podría ayudar a proteger a las personas que pueden no tener una respuesta inmune lo suficientemente fuerte a las vacunas Covid-19, dijo AstraZeneca.
Mientras que las vacunas dependen de un sistema inmunológico activo para desarrollar un arsenal de anticuerpos específicos y células que combaten la infección, AZD7442 contiene anticuerpos fabricados en laboratorio diseñados para permanecer en el cuerpo durante meses para contener el virus en caso de una infección.
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