Comunicado. La Cofepris dio a conocer sobre la sustracción de dos lotes del medicamento Dolo-Neurobión Forte y la falsificación de Dolo-Neurobión Forte DCS solución inyectable.

La empresa Procter & Gamble ha notificado el robo de dos lotes de Dolo-Neurobión Forte durante su traslado hacia las instalaciones del laboratorio. Estos lotes, identificados como M26792 y M26788, tienen presentación en caja de 30 tabletas.

Por lo anterior, se desconocen las condiciones de transportación, manejo, almacenamiento y distribución de los lotes mencionados de Dolo-Neurobión Forte, lo que representa un riesgo para la salud al no garantizar seguridad, calidad y eficacia del producto.

Asimismo, la autoridad sanitaria alerta sobre la falsificación de Dolo-Neurobión Forte DCS solución inyectable. Los productos irregulares se pueden identificar por los números de lote M33440 con fecha de caducidad en junio 2025, y M93983 con fecha de caducidad en noviembre 2027.

La Cofepris recomienda no adquirir productos en la vía pública o en el comercio informal, como tianguis, puestos y comercios ambulantes, ya que al desconocer los ingredientes utilizados en su fabricación, así como el proceso y condiciones de elaboración, almacenamiento y transportación, también pueden representar un riesgo para la salud.

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Moderna anuncia buenos resultados de ensayo de su vacuna combinada contra Covid y gripe

Bayer y Samsung trabajan contra las alteraciones del sueño asociadas a la menopausia

Comunicado. La farmacéutica Moderna informó que su vacuna experimental podría ofrecer una prevención integral tanto para el Covid-19 como para la influenza y, además, está mostrando resultados positivos entre los adultos mayores en los ensayos.

La inyección, por ahora llamada mRNA-1083, “ha cumplido con sus criterios de valoración primarios, provocando una respuesta inmunitaria más alta que las vacunas de comparación autorizadas utilizadas en el ensayo”, dijo Moderna.

El ensayo de fase 3 es sólo otro paso hacia la aprobación de la vacuna de doble propósito, que no se aprobará a tiempo para la temporada de gripe de este año.

Sin embargo, “las vacunas combinadas tienen el potencial de reducir la carga de los virus respiratorios en los sistemas de salud y las farmacias, además de ofrecer a las personas opciones de vacunación más convenientes que podrían mejorar el cumplimiento y brindar una protección más fuerte contra las enfermedades estacionales”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Además, la compañía informó que la nueva vacuna contiene “componentes de ARNm-1010, la vacuna candidata de Moderna para la gripe estacional, y ARNm-1283, la vacuna candidata contra el Covid-19 de próxima generación de Moderna”.

En un ensayo en el que participaron más de 4.000 adultos de 65 años o más, la vacuna de ARNm-1083 desencadenó respuestas inmunitarias a tres variantes de la influenza, así como al virus SARS-CoV-2 (que causa el Covid-19) que igualaron a las de las vacunas ya aprobadas contra la gripe o el Covid-19. Las tres variantes de la influenza son H1N1, H3N2 y B/Victoria.

También se observaron resultados similares en otro grupo de unas 4,000 personas de entre 50 y 64 años de edad, dijo Moderna. El ensayo fue “ciego”, lo que significa que ni los pacientes ni las personas que llevaron a cabo el ensayo sabían quién recibió qué vacunas. Moderna añadió que el perfil de seguridad de la nueva vacuna combinada parecía similar al de las vacunas dirigidas a un solo virus.

Los nuevos hallazgos aún no han sido revisados por pares, aunque Moderna dijo que planea enviar los resultados del ensayo para su publicación y a una posible revisión por parte de la FDA.

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Bayer y Samsung trabajan contra las alteraciones del sueño asociadas a la menopausia

Lundbeck presenta diseño de ensayo en humanos para tratar la hiperplasia suprarrenal congénita

Comunicado. Bayer anunció una colaboración estratégica con Samsung Electronics America para abordar las lagunas de datos sobre los trastornos del sueño asociados con la menopausia (SDM). Las empresas desarrollarán conjuntamente un estudio observacional para mejorar aún más la comprensión de la carga y el impacto del SDM utilizando datos proporcionados por mujeres a través de dispositivos de consumo Samsung.

Hasta el 60% de las mujeres experimentan alteraciones del sueño durante la transición menopáusica, incluida dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido. El SDM puede impactar negativamente la salud y la calidad de vida de las mujeres, limitando las actividades diarias, incluido el desempeño en el trabajo. A pesar de este impacto en la salud de las mujeres, los tratamientos actuales no abordan específicamente los trastornos del sueño asociados con la menopausia.

“Al unir fuerzas con Samsung y las mujeres que utilizan sus dispositivos, nos esforzamos por ampliar las opciones de tratamiento para apoyar a las mujeres en todas las etapas de la vida. Con uno de los conjuntos de datos de biomarcadores más grandes del mundo recopilados con dispositivos portátiles, Samsung es un socio perfecto para mejorar aún más la base de conocimientos sobre la salud de las mujeres con evidencia del mundo real”, dijo Juergen Eckhardt, jefe de Desarrollo Comercial y Licencias de la División Farmacéutica de Bayer.

Junto con los síntomas vasomotores (también conocidos como VMS o sofocos) y los síntomas del estado de ánimo, los trastornos del sueño pertenecen a los síntomas más frecuentes y perturbadores asociados con la menopausia. Bayer anunció recientemente resultados positivos y detallados de los estudios fundamentales OASIS 1 y 2 de fase III de su compuesto en investigación elinzanetant, que lograron una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia y gravedad del VMS durante 12 semanas en comparación con el placebo.

La colaboración anunciada aprovechará la sólida posición de Samsung en tecnología portátil para el consumidor y su experiencia líder en sensores y dispositivos para capturar terminales digitales relevantes.

“Nos complace asociarnos con Bayer para explorar la conexión entre el sueño y la salud de la mujer. Samsung está desarrollando una poderosa tecnología de consumo para obtener información significativa sobre cómo dormir mejor. Como base de la salud, dormir bien es fundamental para nuestra salud y bienestar general durante todo el período de salud”, dijo Sumanth Munipalli, director de asociaciones y desarrollo comercial, salud digital, Samsung Electronics America.

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