Comunicado. La Cofepris autorizó un ensayo clínico innovador destinado a evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) para pacientes con melanoma de alto riesgo. El biológico V940 está diseñado para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas; utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra COVID-19; se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.

Este protocolo evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas. El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.

El ensayo forma parte de los 11 autorizados por la Cofepris en la segunda quincena de junio, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica. Entre los nuevos insumos para la salud registrados, se incluyen 18 medicamentos y 124 dispositivos, de los cuales 55 están específicamente diseñados para la atención médica, como alambres guía, dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera.

Además, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus. También se registraron 40 equipos médicos, entre ellos, sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas, entre otros.

 

 

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China supera, por primera vez, a Europa como creadora de nuevos principios activos: informe

Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Comunicado. Con base en información de especialistas, el Parkinson afecta a más de seis millones de personas en el mundo y se estima que es la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente en México. Si bien su causa aún es desconocida y no tiene cura, existen tratamientos innovadores que mejoran significativamente la vida de las personas con la condición, disminuyendo hasta un 70% los temblores provocados por la enfermedad.

El Parkinson se caracteriza por una disminución de dopamina en el cerebro. La dopamina es necesaria para que las células que controlan el movimiento puedan enviar los mensajes apropiados a los músculos del cuerpo. Sin esta producción, hay una afección cerebral (Parkinson), causando trastornos del movimiento, mentales, del sueño, entre otros.

Según datos del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN), el Parkinson afecta principalmente a personas mayores de 50 años y suele ser más frecuente en mujeres.

La Estimulación Cerebral Profunda (ECP), es una de las vías de tratamiento más innovadoras que existen para el control de los síntomas motores causados por la enfermedad y puede lograr la disminución de los síntomas motores como el temblor, mayor movilidad; traducido a más horas de tiempo activo en el día; además de reducir la cantidad de medicamentos consumidos por el paciente dependiendo el caso. 

La ECP es un procedimiento neuroquirúrgico. Implantamos un pequeño dispositivo médico que va debajo de la piel del pecho, el cual envía señales al cerebro a través de cables aislados, llamados electrodos. Esto ayuda a restaurar la capacidad del cuerpo para controlar los movimientos. La instalación de este dispositivo es un procedimiento altamente especializado y que requiere precisión para lograr la programación adecuada. Esto se logra a través de una programación guiada por imágenes. Por medio de resonancias magnéticas y tomografías, el médico ubica en el cerebro los electrodos de manera adecuada.

De acuerdo con Carlos Gutiérrez Borbolla, director médico de Boston Scientific, la investigación en el tratamiento de trastornos neurológicos es un reto que día a día la comunidad médica busca sobrepasar. “El tratamiento de Parkinson se ha convertido en una prioridad dentro de la industria; son millones de personas que día con día sufren las consecuencias de una enfermedad de la cual aún no se conoce su origen. Sin embargo, podemos contribuir a que las personas que lo viven puedan acercarse lo más posible a una cotidianidad, como el resto de las personas”.

 

 

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Cofepris aprueba ensayo clínico para vacuna innovadora contra melanoma

Secretaría de Salud informa sobre la situación actual de Covid-19 en México

Comunicado. La Secretaría de Salud de México informó a la población que el número de casos de Covid-19 registrados hasta el momento se encuentra dentro de los parámetros esperados para esta época del año, en comparación con lo registrado en años previos.

El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedad Respiratoria Viral (Sisver) muestra que hasta la semana epidemiológica (SE) 27 de 2024 se han informado ocho mil 075 casos confirmados, que representan 8.2% de positividad con respecto al total de casos sospechosos.

SSA destacó que el número de casos hasta la SE 27 de 2024, con corte al 06 de julio, es 60.15% inferior al registrado hasta la misma SE del 2023, cuando fueron registrados 20 mil 264 casos.

Durante 2024, se observó tendencia al alza hasta la SE 06; posteriormente, descendió de la SE 07 a la 18. A partir de la 19, los casos han vuelto a aumentar, aunque sin superar los niveles del año pasado. En la mayoría de los casos los síntomas son leves y 64% son de tipo ambulatorio, por lo que no hay motivo de alarma.

Las entidades federativas con mayor número de casos confirmados de Covid-19 reportados a través de las unidades de salud monitoras de enfermedad respiratoria (USMER) son la Ciudad de México, Querétaro, Estado de México, Nuevo León y Puebla.

Ante la movilidad de la población por el periodo vacacional y el incremento previsto de casos de Covid-19, la Secretaría de Salud recuerda a la población la importancia de aplicar las medidas de prevención:

- Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón por al menos 20 segundos, especialmente después de estar en lugares públicos, toser, estornudar o limpiarse la nariz. Si no dispone de agua y jabón, utilizar desinfectante de manos a base de alcohol al 70 por ciento.

- Uso de cubrebocas en espacios cerrados o con poca ventilación, si presenta síntomas respiratorios.

- Cubrirse al toser o estornudar utilizando el ángulo interno del brazo o un pañuelo desechable e inmediatamente lavarse las manos.

 

 

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Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Merck inicia producción comercial de la primera línea de fabricación de medios de cultivo celular que cumple con las GMP en China

 

Comunicado. Merck anunció el inicio de la producción comercial de su primera línea de fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para medios de cultivo celular (CCM, por sus siglas en inglés) en China. La inversión de aproximadamente 6.6 mde en su Centro de Ciencias de la Vida en Nantong, un importante centro industrial en la región del delta del río Yangtze, tiene como objetivo abordar la creciente demanda local de CCM personalizados de calidad utilizados en productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias novedosas.

La comercialización de la línea de producción local permite a los clientes chinos acceder a los productos y servicios CCM personalizados y consolidados de Merck de una manera confiable y eficiente. Merck aprovecha el amplio conocimiento interno sobre formulación para diseñar CCM personalizados y sólidos para los procesos específicos de los clientes y crear soluciones innovadoras que mejoran la consistencia y la eficiencia de sus procesos.

 “Esta inversión amplía aún más la presencia y las capacidades de Merck en China, lo que demuestra nuestro compromiso con el desarrollo de la industria biofarmacéutica local. La nueva línea de fabricación de medios de cultivo celular es una prueba positiva de nuestro compromiso de mejorar la atención al paciente aprovechando nuestro espíritu innovador y nuestra red mundial de experiencia”, afirmó Roy Wu, director general del sector de negocios de ciencias biológicas de Merck China.

Al utilizar componentes de medios de cultivo de células de fuentes calificadas únicamente, la instalación de Nantong GMP permite una transición fluida de la producción de cultivos celulares a escala piloto a escala comercial con documentación regulatoria integral. Junto con productos CCM en polvo seco hechos a medida, también se brindará asistencia técnica y operativa personalizada para respaldar los procesos de los fabricantes biofarmacéuticos locales y acortar el tiempo de comercialización. Se espera que el tiempo de entrega del producto se reduzca como resultado de la fabricación local.

 

 

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