Comunicado. Baxter International anunció la aprobación de la FDA de una indicación ampliada de Clinolipid (emulsión inyectable de lípidos) para su uso en pacientes pediátricos, incluidos recién nacidos prematuros y de término.

Clinolipid es una emulsión lipídica de aceites mixtos patentada por Baxter que se utiliza para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales en la nutrición parenteral (intravenosa) (NP) cuando la nutrición oral o enteral no es posible, es insuficiente o está contraindicada. Clinolipid ha estado disponible en Estados Unidos para adultos desde 2019 y ahora está disponible para su uso en todas las edades.

“Mejorar los resultados de los pacientes inspira nuestro trabajo todos los días, y estamos orgullosos de continuar abordando las necesidades nutricionales únicas de los pacientes neonatales y pediátricos a través de productos y terapias innovadoras. Ampliar el acceso a Clinolipid para esta población de pacientes críticos y vulnerables ofrece a los médicos versatilidad para elegir el producto que mejor satisfaga las necesidades de sus pacientes cuando más importa”, dijo Cecilia Soriano, presidenta de la división global de Tecnologías y Terapias de Infusión de Baxter.

La nutrición parenteral juega un papel importante para ayudar a tratar y reducir el riesgo de desnutrición. En Estados Unidos, se estima que alrededor del 40% de los pacientes que reciben NP como fuente de nutrición intravenosa son menores de 18 años. Las emulsiones lipídicas intravenosas (ILE) se utilizan para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales para pacientes que no pueden ingerir una fuente suficiente de nutrición por vía oral o enteral.

En los últimos años, la práctica clínica ha pasado del uso de emulsiones lipídicas 100% de aceite de soya (que fue el estándar de atención durante décadas) a emulsiones lipídicas mixtas. Con más de 150 millones de dosis en todo el mundo, se ha demostrado que el clinolípido es una fuente segura y eficaz de energía y ácidos grasos esenciales necesarios para el crecimiento y desarrollo de pacientes neonatales y pediátricos. Específicamente, clinolípido es rico en ácido oleico omega-9, el ácido graso más frecuente en la leche materna humana; minimiza la disminución de los niveles posnatales de ácido araquidónico; y está respaldado por una amplia estabilidad de la mezcla PN.

 

 

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Kenvue informa sus resultados del primer trimestre

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Comunicado. Kenvue anunció sus resultados financieros para el primer trimestre fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2024.

“Entramos en 2024 con prioridades estratégicas claras para llegar a más consumidores, reinventar nuestras formas de trabajar para invertir más en nuestras marcas y fomentar una cultura que recompense el desempeño y el impacto. Comenzamos a ejecutar estas prioridades durante el trimestre, lo que permitió un comienzo de año sólido e hizo avanzar a Kenvue en nuestra ambición de convertirnos en el líder indiscutible en la salud del consumidor”, dijo Thibaut Mongon, director ejecutivo de la compañía.

Las ventas netas del primer trimestre aumentaron un 1.1% además de un aumento del 7.3% en el periodo del año anterior. El crecimiento orgánico fue del 1.9% además del 11.2% de crecimiento orgánico del período del año anterior. Los aumentos en las ventas netas y el crecimiento orgánico fueron impulsados ​​principalmente por el impulso sostenido en Autocuidado debido a la fuerte demanda de los consumidores y el crecimiento en Salud Esencial liderado por el Cuidado Bucal, parcialmente compensado por un desempeño deficiente en Salud y Belleza de la Piel.

Las ventas netas y el crecimiento orgánico estuvieron compuestos por +5% de realización de valor y (3.1%) de volumen. Aproximadamente dos puntos de la contracción del volumen se atribuyeron a la coincidencia esperada de reconstrucciones únicas del inventario minorista en el primer trimestre de 2023 y a los impactos de la reducción del inventario minorista en el primer trimestre de 2024, que la compañía espera que continúe durante el segundo trimestre de 2024.

La compañía también indicó que el margen de beneficio bruto del primer trimestre fue del 57.6% frente al 55.2% del mismo periodo del año anterior. El margen de beneficio bruto ajustado fue del 60.2% frente al 57.3% en el período del año anterior. La expansión del margen de beneficio bruto de 240 puntos básicos y la expansión del margen de beneficio bruto ajustado de 290 puntos básicos fueron impulsadas principalmente por la realización de valor, las continuas iniciativas de eficiencia de la cadena de suministro global y la reducción de la inflación de los costos netos de los insumos.

 

 

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Agencias. La Unión Europea (UE) informó que no ha prohibido la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca porque sea perjudicial para la salud, como aseguran diversas publicaciones en redes sociales a raíz de que la Comisión Europea retiró la autorización a este fármaco a petición de la propia farmacéutica, que indicó motivos comerciales.

La Comisión Europea retiró la autorización a la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca tras así solicitarlo la farmacéutica en marzo por “motivos comerciales” y no porque esta haya admitido que puede provocar trombosis, un efecto secundario muy raro que está indicado en el prospecto del fármaco desde 2021.

La Comisión Europea notificó el pasado 27 de marzo que, a petición de AstraZeneca, retiró la autorización de comercialización del medicamento a partir del 07 de mayo.

En aquella comunicación, el ejecutivo comunitario no hizo referencia a que la decisión estuviese relacionada con los posibles efectos secundarios de la inyección, la tercera en recibir el visto bueno de los reguladores europeos, después de las elaboradas por Pfizer/BioNTech y Moderna.

Por su parte, la farmacéutica británica, que solicitó la retirada el pasado 05 de marzo, justificó esta decisión en la falta de demanda y por el excedente de vacunas contra el Covid-19 que existe en el mercado.

“Dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para variantes de Covid-19, ahora hay un excedente de vacunas disponibles. Esto ha provocado una disminución en la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni suministra”.

Cabe recordar que días antes de que la vacuna se dejara de comercializar en el mercado europeo, el diario británico The Telegraph publicó que AstraZeneca había admitido “por primera vez”, en una comunicación al Tribunal Superior de Reino Unido, que su vacuna puede causar trombosis en “casos muy raros”.

 

 

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Comunicado. Como parte del compromiso de Sanofi de desarrollar una cartera diversa de las mejores vacunas de su clase, la empresa celebró un acuerdo de licencia coexclusivo con Novavax.

Los términos del acuerdo incluyen: una licencia coexclusiva para comercializar conjuntamente la vacuna Covid-19 con adyuvante independiente actual de Novavax en todo el mundo (excepto en países con acuerdos de compra anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur, donde Novavax tiene una asociación existente). acuerdos); una licencia exclusiva para la vacuna Covid-19 con adyuvante de Novavax para su uso en combinación con las vacunas contra la gripe de Sanofi; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos de vacunas. Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.

Jean-Francois Toussaint, director global de I+D de vacunas, informó: “Dado que las tasas de admisión hospitalaria por gripe y Covid-19 ahora son muy similares, tenemos la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas contra la gripe y Covid-19 sin ARNm que ofrezcan a los pacientes mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves. Estamos entusiasmados con la perspectiva de combinar la vacuna contra el Covid-19 con adyuvante de Novavax, que ha demostrado una alta eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas contra la gripe diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones. Una mejor tolerabilidad y termoestabilidad, sin comprometer la eficacia, es lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes”.

Por su parte, John Jacobs, director ejecutivo de Novavax, dijo: “Esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial. Nuestra nueva asociación combina las tecnologías patentadas de nanopartículas y proteínas recombinantes de Novavax, el adyuvante Matrix™ y la experiencia en investigación y desarrollo con el liderazgo de clase mundial de Sanofi en el lanzamiento y comercialización de vacunas innovadoras. Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna contra el COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que pueden brindar las vacunas. Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos en aprovechar nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en investigación y desarrollo y expansión de la cartera para ayudar a avanzar en nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas para combatir las enfermedades infecciosas”.

Con base en los términos del acuerdo de licencia, Novavax recibirá un pago inicial de 500 mdd y hasta 700 mdd en hitos de desarrollo, regulación y lanzamiento, hasta 1,200 mdd en total. A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna Covid-19 con adyuvante de Novavax y cubrirá ciertos gastos de I+D, regulatorios y comerciales.

Novavax recibirá pagos de regalías porcentuales escalonados de dos dígitos sobre las ventas de Sanofi de vacunas contra el Covid-19 y vacunas combinadas contra la gripe y el Covid-19. Sanofi será el único responsable del desarrollo y comercialización de cualquier nueva vacuna combinada contra la gripe y Covid-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi.

 

 

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