Agencias. La OMS advirtió del “importante aumento” de las infecciones de transmisión sexual (ITS) que junto al VIH y las hepatitis víricas causan 2.5 millones de muertes al año, según su nuevo informe “Implementación de las estrategias mundiales del sector de la salud sobre el VIH, las hepatitis víricas y las ITS, 2020-2030”.

El organismo mundial informó que los nuevos datos muestran que las ITS aumentan en muchas regiones. En 2022, los Estados Miembros de la OMS establecieron el ambicioso objetivo de reducir 10 veces el número anual de infecciones por sífilis en adultos para 2030, de 7.1 millones a 0.71 millones. Sin embargo, los nuevos casos de sífilis entre adultos de 15 a 49 años aumentaron en más de un millón en 2022, alcanzando los ocho millones. Los mayores aumentos se registraron en la Región de las Américas y en la Región de África.

En combinación con la disminución insuficiente observada en la reducción de las nuevas infecciones por el VIH y las hepatitis virales, el informe de la OMS señala las amenazas para el logro de las metas relacionadas de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) para 2030.

En este sentido, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, destacó que “el aumento de la incidencia de la sífilis suscita gran preocupación. Afortunadamente, hay avances importantes en varios otros frentes, como la aceleración del acceso a productos sanitarios esenciales, como el diagnóstico y el tratamiento”.

Además, añadió: “Tenemos las herramientas necesarias para poner fin a estas epidemias como amenazas para la salud pública en 2030, pero ahora tenemos que asegurarnos de que, en el contexto de un mundo cada vez más complejo, los países hagan todo lo posible para alcanzar los ambiciosos objetivos que se han fijado».

El informe de la OMS también muestra un aumento de la gonorrea multirresistente. En 2023, de los 87 países en los que se llevó a cabo una vigilancia reforzada de la resistencia a los antimicrobianos de la gonorrea, nueve países notificaron niveles elevados (del 5% al 40%) de resistencia a la ceftriaxona, el tratamiento de última línea para la gonorrea.

Por ello, la OMS está vigilando la situación y ha actualizado el tratamiento recomendado para reducir la propagación de esta cepa de gonorrea multirresistente. En 2022, se registraron alrededor de 1.2 millones de nuevos casos de hepatitis B y casi un millón de nuevos casos de hepatitis C. El número estimado de muertes por hepatitis vírica aumentó de 1.1 millones en 2019 a 1.3 millones en 2022 a pesar de las eficaces herramientas de prevención, diagnóstico y tratamiento.

En lo que respecta al VIH, las nuevas infecciones sólo se redujeron de 1.5 millones en 2020 a 1.3 millones en 2022. Los grupos de población más vulnerables son hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas que se inyectan drogas, trabajadores sexuales, personas transgénero y personas en prisiones y otros entornos cerrados. Todos ellos siguen experimentando tasas de prevalencia del VIH significativamente más altas que la población general. Se estima que el 55% de las nuevas infecciones por el VIH se producen entre estas poblaciones y sus parejas. Las muertes relacionadas con el VIH siguen siendo elevadas. En 2022, se produjeron 630 mil muertes relacionadas con el VIH, el 13% de ellas en niños menores de 15 años.

Sin embargo, desde la OMS señalaron que “los esfuerzos de los países y los asociados para ampliar los servicios de ITS, VIH y hepatitis están dando resultados formidables”. De hecho, la OMS ha validado a 19 países para eliminar la transmisión materno-infantil del VIH y/o la sífilis, lo que refleja las inversiones en pruebas y cobertura de tratamiento de estas enfermedades entre las mujeres embarazadas.

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Cofepris autoriza primer software de alta tecnología para tratamiento de infarto al miocardio

México se suma a estandarización regulatoria internacional de medicamentos altamente innovadores

Comunicado. La Cofepris informó de la autorización del primer software de alta tecnología que mejora la precisión y pronóstico del tratamiento más común para el infarto al miocardio, marcando un hito en la innovación terapéutica en México a favor de la salud de millones de pacientes.

Este nuevo programa de tecnología sanitaria permitirá a profesionales médicos tomar decisiones más informadas durante procedimientos quirúrgicos de alta especialidad, a partir de datos en tiempo real sobre lesiones en las arterias. El dispositivo médico avanzado ofrece información crítica que ayuda a determinar el tratamiento óptimo para cada paciente.

Este es el primer software que la autoridad sanitaria autoriza como dispositivo médico, que utiliza una pantalla interactiva que recibe, procesa y transmite las señales de la presión sanguínea aórtica y distal, proporcionando al personal médico la capacidad de personalizar los tratamientos y mejorar significativamente el resultado en el paciente.

La autorización se expidió a partir del acuerdo de equivalencias con la FDA y posterior a la evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de la Cofepris, conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.

Cabe recordar que el infarto al miocardio se produce cuando el flujo de sangre hacia una parte del corazón se bloquea repentinamente. El infarto es una de las principales causas de muerte y discapacidad a nivel global. El tratamiento de emergencia para un infarto puede incluir la angioplastia coronaria, procedimiento de mínima invasión que permite insertar un catéter con globo para abrir las arterias del corazón y restablecer el flujo sanguíneo.

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VaxThera inaugura en Colombia planta de vacunas

Comunicado. Roche anunció los resultados positivos del ensayo clínico de fase I de CT-388, un agonista dual del receptor GLP-1/GIP que se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad y diabetes tipo 2. El estudio encontró que una inyección subcutánea de CT-388 una vez a la semana durante 24 semanas resultó en una pérdida de peso significativa en adultos sanos con obesidad en comparación con el placebo.

La pérdida de peso lograda con CT-388 fue clínicamente significativa, con una pérdida de peso media ajustada al placebo del 18.8% (valor de p <0.001). En la semana 24, el 100% de los participantes tratados con CT-388 lograron una pérdida de peso de >5%, el 85% logró >10%, el 70% logró >15% y el 45% logró >20%. El tratamiento fue bien tolerado, siendo los más comunes los eventos adversos relacionados con el sistema gastrointestinal de leves a moderados, lo que coincide con la clase de medicamentos incretina a la que pertenece CT-388. Todos los participantes con un estado de prediabetes al inicio del estudio se volvieron normoglucémicos después de 24 semanas de tratamiento con CT-388, mientras que el estado glucémico de los participantes tratados con placebo permaneció prácticamente sin cambios durante este período.

“Estamos muy contentos de ver la pérdida de peso significativa y clínicamente significativa en las personas tratadas con CT-388. Los resultados son muy alentadores para un mayor desarrollo de CT-388 tanto para la obesidad como para la diabetes tipo 2 y subrayan su potencial para convertirse en la mejor terapia de su clase con pérdida de peso duradera y control de la glucosa”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.

El laboratorio indicó que la obesidad es uno de los desafíos de salud más urgentes en el mundo con amplias comorbilidades, como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, esteatohepatitis y enfermedad renal crónica. Se estima que más de cuatro mil millones de personas (alrededor del 50% de la población mundial) se verán afectadas por la obesidad o el sobrepeso en 2035. Este número creciente supone una presión increíble para las sociedades y los sistemas de salud de todo el mundo.

CT-388 pertenece a la clase de medicamentos a base de incretinas que tienen como objetivo regular el azúcar en sangre y reducir el apetito. Se dirige selectivamente y activa dos receptores específicos del cuerpo, conocidos como GLP-1 y GIP, que integran señales derivadas de nutrientes para controlar la ingesta de alimentos, la absorción y asimilación de energía.

Se plantea la hipótesis de que el efecto de doble dirección de CT-388 podría dar como resultado una reducción significativa y duradera de la glucosa y una pérdida de peso, además de un perfil de seguridad favorable.

Una cohorte adicional del ensayo de fase I controlado con placebo en curso de CT-388 evaluará a pacientes obesos (IMC>30 kg/m2) con diabetes tipo 2 durante un tratamiento de 12 semanas. Roche espera datos de esta cohorte adicional en la segunda mitad de 2024.

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