Comunicado. Novartis anunció que la FDA determinó que sus ensayos clínicos de OAV-101 intratecal (IT) para pacientes con atrofia muscular espinal (AME) pueden continuar. De esta manera, retiró la suspensión parcial establecida en octubre de 2019.

La decisión de retirar la suspensión se basó en los resultados de un estudio no clínico de toxicología realizado en primates no humanos (PNH). Este estudio abordó todos los aspectos de seguridad identificados. Entre ellos, se incluían los relativos a las lesiones de los ganglios de la raíz dorsal (GRD) después de la administración IT.

Tras esta decisión y las aportaciones de la FDA y de la EMA, Novartis tiene la intención de iniciar Steer, un estudio pivotal global de fase III que permite evaluar la eficacia clínica, la seguridad y la tolerabilidad de OAV-101 IT en pacientes sin tratamiento previo. El perfil al que se dirige es de personas entre dos y 18 años y que pueden sentarse, pero que nunca han caminado. Si bien la progresión de la enfermedad es más lenta en pacientes con AME de aparición tardía, existen aún importantes necesidades no cubiertas.

“Nos satisface que los resultados de los estudios no clínicos hayan resuelto todos los aspectos identificados previamente relacionados con la potencial toxicidad en los ganglios de la raíz dorsal (GRD), y que la FDA haya tomado la decisión de permitirnos continuar con nuestro programa de ensayos clínicos de OAV-101 IT, e iniciar el ensayo Steer”, comentó Shephard Mpofu, vicepresidente senior y director médico de Novartis Gene Therapies.

 

 

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organon anuncia aumento de sus ingresos en segundo trimestre

Sanciones en México por prácticas monopólicas de medicamentos

 

Comunicado. Aunque Organon comenzó a cotizar como una empresa independiente el pasado 03 de junio, los inversores han respondido positivamente a su actualización financiera para los últimos tres meses que concluyeron el 30 de junio. Después de registrar ingresos para el segundo trimestre de casi 1.6 mil mdd, el precio de las acciones de la compañía aumentó 13%. Organon también anunció un dividendo trimestral de 0.28 dólares por cada acción ordinaria.

Kevin Ali, CEO de la compañía, indicó: “Estamos enfocados en impulsar nuestro negocio, con nuestras tres franquicias cumpliendo sus objetivos”.

De cara al futuro, la empresa confía en que sus ingresos aumentarán “en el rango de un solo dígito bajo a medio” en 2021, con la salud de la mujer y los biosimilares “posicionados para generar un crecimiento de dos dígitos”.

En los tres meses hasta junio, el área de la salud de las mujeres creció 19% en comparación con el mismo periodo en 2020. Este aumento fue impulsado por un aumento de casi el 40% en las ventas de su implante de etonogestrel, Nexplanon.

Por otra parte, su negocio de biosimilares también está creciendo, con ingresos que aumentaron 43% en el segundo trimestre de 2021, impulsados por la demanda estadounidense de anticuerpos monoclonales Renflexis (infliximab-abda) para enfermedades autoinmunes y la absorción de Ontruzant (trastuzumab-dttb) para cáncer de mama y estómago.

 

 

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Sanciones en México por prácticas monopólicas de medicamentos

INSCO publica nuevo catálogo de sus equipos y servicios

 

Comunicado. INSCO dio a conocer su nuevo catálogo “Calibración, mantenimiento y venta de equipo 2021”.

Desde su fundación en San Juan, Puerto Rico, en 1968, Instrumentation Services Company (INSCO) se compromete con sus clientes adoptando como filosofía la excelencia y la mejor calidad en todos servicios y productos que ofrece a la industria.

En constante búsqueda por la mejora desarrolla continuamente más y mejores soluciones para sus usuarios, lo que guió a la empresa a incursionar en la fabricación de Pesas Patrón y referencias de temperatura; además de implementar y forjar los más estrictos procesos de calibración con el conocimiento e intelecto de sus expertos en Metrología e Instrumentación.

En el catálogo, INSCO presenta los siguientes equipos:
- Laboratorio De Masa M-24
- Laboratorio de Temperatura T-18
- Laboratorio de Humedad H-15
- Laboratorio de Eléctrica E-156
- Laboratorio de Mediciones Especiales ME-06
- Kaye
- Wica
- Exacal
- Verigo
- Baños de Bloque Secos
- Addvantia

Para mayor información, escribe a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o comuníquese al 55-5359-0088, de lunes a viernes de 07:00 a 16:30 horas.

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Organon anuncia aumento de sus ingresos en segundo trimestre

Sanciones en México por prácticas monopólicas de medicamentos

 

AFP, El Financiero, EFE. Rusia registró el viernes 13 de agosto, 815 fallecimientos debidos al Covid-19 en 24 horas, un récord por segundo día consecutivo desde que comenzó la pandemia, que se debe sobre todo a la presencia de la variante delta del virus y a la lenta campaña de vacunación.

El país, donde la epidemia ha recobrado fuerza desde principios de verano, registró además 22,277 nuevas infecciones. En total, el gobierno contabiliza 168,864 muertos por Covid-19 desde el inicio de la pandemia.

Esta cifra es, sin embargo, parcial ya que sólo toma en cuenta a los fallecidos a los que se les ha practicado una autopsia que ha determinado que el coronavirus es la causa principal de su deceso. La agencia rusa de estadísticas Rosstat calculó que los muertos por Covid-19 superaban los 300 mil a finales de junio.

… El fenofibrato, un medicamento que normalmente se usa para tratar niveles anormales de grasas en la sangre podría reducir la infección causada por el virus SARS-CoV-2 hasta en un 70%, reveló un estudio en el laboratorio realizado por una colaboración internacional de investigadores.

El equipo de investigación, dirigido por la Universidad de Birmingham y la Universidad de Keele en el Reino Unido y el Instituto Científico San Raffaele en Italia, ha demostrado que el fenofibrato y su forma activa (ácido fenofíbrico) pueden reducir significativamente la infección por SARS-COV-2 en células humanas en el laboratorio.

La reducción de la infección se obtuvo utilizando concentraciones del fármaco que son seguras y alcanzables utilizando la dosis clínica estándar, explica una nota publicada en el sitio web de la Universidad de Birmingham.

… Un porcentaje “alarmante” de niños y adolescentes está sufriendo, a escala mundial, problemas de salud mental debido a la pandemia, según un estudio que estima que uno de cada cuatro jóvenes experimenta síntomas de depresión clínicamente elevados y uno de cada cinco, síntomas de ansiedad también elevados.

Se trata de un meta análisis realizado por la Universidad de Calgary (Canadá) que reúne datos de 29 estudios, en los que participaron 80.879 jóvenes de todo el mundo; los resultados se publican en la revista JAMA Pediatrics y muestran que los síntomas de depresión y ansiedad se han duplicado en niños y adolescentes en comparación con la época anterior a la pandemia, resume un comunicado de la universidad.

 

 

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