Comunicado. Dizal anunció que firmó un acuerdo de licencia exclusiva mundial con AstraZeneca para Zegfrovy (sunvozertinib), un nuevo inhibidor oral irreversible del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) para pacientes con cáncer de pulmón. AstraZeneca adquirirá los derechos mundiales para desarrollar y comercializar Zegfrovy.
Zegfrovy está aprobado en China y Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino. Dizal anunció recientemente los resultados del estudio multinacional de fase III WU-KONG28 de Zegfrovy en primera línea para CPCNP con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. Estos datos se presentaron como un resumen de última hora en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2026 y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Con el respaldo de estos resultados, se ha presentado una Solicitud Suplementaria de Nuevo Fármaco para su aprobación en primera línea ante el Centro de Evaluación de Medicamentos de China (CDE) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Tanto el CDE de China como la FDA de Estados Unidos también han otorgado la Designación de Terapia Innovadora a Zegfrovy en este contexto.
Aproximadamente entre 80 y 85% de los pacientes con cáncer de pulmón a nivel mundial padecen cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Alrededor del 10 al 15% de los pacientes con CPCNP en Estados Unidos y Europa, y entre 30 y 40% en Asia, presentan mutaciones del EGFR como factor desencadenante de la enfermedad. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con CPCNP con mutación del EGFR tiene un tumor con una mutación por inserción en el exón 20 u otra mutación atípica para la cual las opciones de tratamiento dirigido son limitadas.
Xiaolin Zhang, director ejecutivo de Dizal, declaró: “Zegfrovy es la única terapia oral dirigida para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con inserción en el exón 20 del EGFR aprobada en Estados Unidos y China para pacientes que han recibido previamente terapia sistémica. Como empresa líder mundial con una sólida trayectoria en el campo del cáncer de pulmón, AstraZeneca contribuirá a garantizar que pacientes de todo el mundo puedan beneficiarse de esta innovación descubierta por los científicos de Dizal en China”.
Por su parte, Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de Oncología y Hematología de AstraZeneca, declaró: “AstraZeneca es líder en el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación del EGFR, y estamos deseosos de incorporar Zegfrovy a nuestra cartera de medicamentos innovadores de primer nivel para pacientes cuyos tumores presentan mutaciones de inserción en el exón 20. Con este acuerdo, ofreceremos un tratamiento oral dirigido y diferenciado a estos pacientes, que actualmente cuentan con opciones limitadas en todo el mundo”.
AstraZeneca realizará un pago inicial a Dizal de 600 mdd y pagos adicionales de hasta 900 mdd al alcanzar hitos específicos relacionados con el desarrollo, la regulación y las ventas. Además, Dizal recibirá regalías escalonadas sobre las ventas globales de Zegfrovy.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
