Comunicado. Novo Nordisk anunció dos aprobaciones regulatorias en México para semaglutida, brindando a los adultos mexicanos acceso al primer agonista del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) indicado para una enfermedad hepática grave y a una dosis más alta para el tratamiento de la obesidad que ayudó a uno de cada tres adultos a perder al menos el 25% de su peso corporal en ensayos clínicos.
La Cofepris aprobó semaglutida 7.2 mg para el tratamiento de adultos que viven con sobrepeso y obesidad, y semaglutida 2.4 mg para el tratamiento de adultos con una forma grave de enfermedad hepática grasa, la estea-tohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada.
Más del 75% de los adultos en México vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada con más de 200 complicaciones de salud. Semaglutida 7.2 mg ya está disponible en México como una opción de escalamiento después de un mínimo de cuatro semanas con la dosis de 2.4 mg en adultos con un IMC de 30 o superior al inicio del tratamiento.
“En México, más del 75% de los adultos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada con más de 200 complicaciones de salud y responsable de hasta el 70% de las muertes relacionadas con causas cardiovasculares. Ante este panorama, la aprobación de la dosis de 7.2 mg de semaglutida representa un paso importante en términos de eficacia, ofreciendo soluciones que favorecen una pérdida de peso sustancial y contribuyen a reducir riesgos y mejorar la salud integral de millones de mexicanos”, señaló Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.
La aprobación está respaldada por el ensayo clínico fase 3b STEP UP, en el que los adultos tratados con semaglutida 7.2 mg lograron una reducción promedio del peso corporal del 21% a lo largo de 72 semanas, con uno de cada tres adultos perdiendo al menos el 25% de su peso corporal. Un análisis post hoc de STEP UP mostró pérdidas de peso de hasta 28% entre los respondedores tempranos.
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