Comunicado. Amgen anunció sus resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo 2023 en comparación con periodos comparables en 2022.

“2023 fue otro año de desempeño y progreso para nuestra empresa. Nuestros productos comercializados están llegando a muchos más pacientes en todo el mundo y anticipamos más de una docena de hitos importantes en el proceso en 2024”, dijo Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de la compañía.

Los resultados clave incluyen, para el cuarto trimestre, los ingresos totales aumentaron un 20% a 8,200 mdd en comparación con el cuarto trimestre de 2022. Las ventas de productos crecieron un 20%, impulsadas por un crecimiento del volumen del 23%, parcialmente compensado por un precio de venta neto un 3% más bajo.

Para el año completo, los ingresos totales aumentaron un 7% a 28.2 mil mdd, resultante de un aumento del 9% en las ventas de productos. El crecimiento de las ventas de productos fue impulsado por un crecimiento del volumen del 15%, parcialmente compensado por un precio de venta neto más bajo del 3%, cambios desfavorables del 1% por las deducciones de ventas estimadas y un impacto negativo del 1% por el tipo de cambio.

Amgen destacó que generó 7,400 mdd del flujo de caja libre para todo el año vs. los 8,800 mdd en 2022. La disminución en 2023 se debió principalmente a los gastos de transacción relacionados con la adquisición de Horizon y a mayores pagos de impuestos de repatriación.

Las ventas totales de productos aumentaron un 20% para el cuarto trimestre de 2023 en comparación con el cuarto trimestre de 2022. El volumen creció un 23%, parcialmente compensado por un precio de venta neto un 3% más bajo. Las ventas de productos para todo el año aumentaron un 9% en comparación con 2022, impulsadas por un crecimiento del volumen del 15%, parcialmente compensado por un precio de venta neto más bajo del 3%, cambios desfavorables del 1% por las deducciones de ventas estimadas y un impacto negativo del 1% por el tipo de cambio.

Comunicado. La diputada María Eugenia Hernández, secretaria de la Comisión de Ciencia, Tecnología e Innovación en México, indicó que para mejorar la atención de pacientes con enfermedades raras (ER) se requiere contar con al menos un hospital certificado por cada entidad federativa, y actualmente sólo hay en la mitad del país (16 estados).

Con base en lo anterior, anunció la realización del taller virtual “Avances en la implementación del Modelo Único de Evaluación de la Calidad (MUEC) para mejorar la atención de las ER en México”, en el que expertos de diversas instituciones explicarán los cambios y atenderán las dudas de los funcionarios públicos de las 32 secretarías de salud de las entidades federativas, esto en el marco de la conmemoración del Día Mundial de las Enfermedades Raras, a conmemorarse el próximo 29 de febrero.

En dicho marco, Alejandra Zamora, coordinadora nacional del Programa de Pacientes de Grupo Fabry, advirtió que “el objetivo es facilitar tanto el diagnóstico como la atención a estos pacientes, así como brindar seguridad y bienestar a sus familias. Asimismo, pedimos que los cambios administrativos no detengan la atención a estos grupos de pacientes, ya que sus padecimientos no se detienen y día a día empeora su calidad de vida”.

“Las ER son aquellas de baja prevalencia, es decir, aquellas que se presentan en menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes. Con base en este cálculo, en nuestro país hay más de siete millones de mexicanos con este tipo de padecimientos, el 80% de estas enfermedades son de origen genético.

Afortunadamente en México a partir de 2023 ya se reconocen las ER incorporadas en la Clasificación Internacional de Enfermedades emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS); antes, el Consejo General de Salubridad solamente reconocía 23”, afirmó Alejandra Camacho, presidenta del Consejo Mexicano de Genética.

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció datos positivos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética para su activo anti-TL1A (TEV-'574), un anticuerpo monoclonal IgG1 humano potencialmente el mejor de su clase que se dirige al ligando 1A (TL1A) similar al factor de necrosis tumoral (TNF) y está diseñado para ofrecer efectos antiinflamatorios y antifibróticos.

Los datos muestran la supresión rápida y sostenida de TL1A libre, lo que confirma la participación objetivo de anti-TL1A (TEV-'574), y muestran un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con asma, lo que respalda la investigación clínica continua para pacientes con asma de moderada a alta, enfermedad inflamatoria intestinal grave (EII); esto incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).

“Estos resultados de los primeros ensayos en humanos de anti-TL1A (TEV-'574) son interesantes porque muestran que se acopla eficazmente con el objetivo TL1A, respalda su perfil de seguridad y es bien tolerado. Esto se alinea con nuestra extensa evidencia preclínica y respalda aún más las investigaciones clínicas en curso de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII, donde TL1A desempeña un papel destacado en la amplificación de la respuesta inmune que conduce a una inflamación y fibrosis onerosas en el tracto gastrointestinal”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

Y agregó: “Actualmente estamos investigando la eficacia y seguridad de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII a través del ensayo de fase 2 RELIEVE UCCD, que presenta un diseño de estudio en cesta innovador y eficiente que permite la inclusión de pacientes con cualquier tipo de EII (ulcerosa). colitis y enfermedad de Crohn). Estos datos refuerzan el potencial del anti-TL1A (TEV-'574) para convertirse en una nueva opción de tratamiento para la EII y solidifican nuestro compromiso continuo de proporcionar medicamentos innovadores para mejorar las vidas de las personas que viven con EII, lo más rápido posible”.

Los primeros datos farmacocinéticos y de seguridad en humanos para anti-TL1A (TEV-'574) de un estudio de fase 1 en voluntarios sanos y pacientes con asma leve y un estudio de fase 2 en pacientes con asma grave muestran: aumentos proporcionales a la dosis en la exposición a anti-TL1A (TEV-'574) y acumulación mínima después de dosis múltiples cada dos semanas; una disminución rápida y prolongada en los niveles de TL1A libre indica un compromiso exitoso con el objetivo. Esta disminución se mantuvo hasta dos meses después de la última dosis a pesar de los niveles bajos o indetectables de anti-TL1A (TEV-'574); y un perfil de seguridad favorable y bien tolerado hasta dosis de 2300 mg.