Comunicado. La EMA y el Consejo Europeo de Innovación y la Agencia Ejecutiva para las Pymes (EISMEA) reforzaron su cooperación en apoyo de la innovación sanitaria en la Unión Europea (UE). Emer Cooke, directora Ejecutiva de la EMA, y Momchil Sabev, director de EISMEA, firmaron una carta de intenciones para consolidar sus esfuerzos continuos por ayudar a los innovadores a comprender mejor los requisitos reglamentarios de la UE y a preparar las tecnologías sanitarias para un desarrollo exitoso.
EISMEA, que gestiona el Consejo Europeo de Innovación (EIC), y la EMA colaboran desde 2021 para impulsar la innovación en los sectores de las ciencias de la vida y la salud. Sus futuras actividades conjuntas contribuirán a que innovadores y emprendedores transformen la investigación de vanguardia en soluciones sanitarias seguras y eficaces para los ciudadanos y pacientes de la UE. Este compromiso reforzado se complementa con un programa de trabajo continuo para el periodo 2026-2027 que traduce los objetivos comunes en acciones concretas.
La cooperación tiene como objetivo impulsar a las pequeñas y medianas empresas (pymes) innovadoras, las startups disruptivas, las empresas derivadas, las organizaciones de investigación y las universidades mediante formación, sensibilización, divulgación y servicios de apoyo. Este trabajo contribuye a acelerar la innovación en los sectores biofarmacéutico y de tecnología médica de la UE, lo que a su vez impulsa la competitividad y el crecimiento económico.
“Fomentar la innovación es fundamental para nuestra misión de salud pública de brindar nuevos tratamientos a los pacientes. Nuestra colaboración con EISMEA nos ayuda a brindar un mejor apoyo a los innovadores para abordar las necesidades médicas no satisfechas, mejorar los resultados de salud y fortalecer la competitividad de Europa”, indicó Cooke.
Por su parte, Sabev dijo: “Cuanto antes los innovadores del sector salud puedan acceder a la asesoría regulatoria, mejor preparados estarán para tomar decisiones de desarrollo informadas, reducir riesgos y alcanzar nuestro objetivo común: brindar soluciones”.
La EMA y la EISMEA seguirán colaborando en la prospección y la preparación regulatoria para las innovaciones sanitarias nuevas y disruptivas. Apoyarán los proyectos financiados por el EIC y a la comunidad investigadora en general, ofreciendo asesoramiento y orientación. Asimismo, colaborarán en actividades de formación, educación y participación de las partes interesadas para mejorar la comprensión del marco regulatorio de los medicamentos y las tecnologías sanitarias desarrolladas por los innovadores financiados por el EIC.
El impacto de esta cooperación ya es visible: una encuesta de opinión realizada por la EMA y el EIC reveló que tres cuartas partes de los innovadores financiados por el EIC vieron aumentar su conocimiento de las herramientas de apoyo de la EMA gracias a las actividades de formación conjuntas entre la EMA y el EIC.
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