Agencias. La Comisión Europea (CE) informó que abrió el plazo para participar en la Alianza de Medicamentos Críticos. Con esta iniciativa se espera abordar y prevenir la escasez de medicamentos críticos, y de cuya Junta Directiva formará parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) durante 2024.

Esta coalición, impulsada por la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés), funcionará como un mecanismo consultivo que reunirá a todas las partes interesadas para determinar las prioridades de actuación y proponer soluciones que refuercen el suministro de medicamentos críticos en la Unión Europea.

Como prioridad, reforzará la cooperación entre la CE, otras instituciones de la Unión Europea (EU), las autoridades competentes de los Estados miembro, la industria y la sociedad civil, actuando como una red para acelerar la acción de la UE en este ámbito.

La Alianza de Medicamentos Críticos trabajará sobre la base de la primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos, publicada por la EMA en diciembre de 2023, que para su elaboración tomó como base el Listado de Medicamentos Estratégicos publicado por la AEMPS en mayo de 2022.

Esta red se centrará en aquellos medicamentos con mayor riesgo de escasez y mayor impacto en los sistemas sanitarios y los pacientes. Igualmente, pondrá en común la experiencia y los recursos de sus miembros para determinar la mejor forma de abordar las vulnerabilidades en las cadenas de suministro.

A partir de ahí, elaborará recomendaciones para mitigar los riesgos estructurales, reforzar la seguridad de suministro haciendo más previsible la demanda, fomentar la diversificación de la cadena e impulsar la fabricación. De este modo, tratará de contribuir además al fomento de la competitividad industrial de la UE y al fortalecimiento de la autonomía estratégica abierta de la UE, en beneficio de la ciudadanía europea.

La Alianza sobre Medicamentos Críticos está abierta a todas las organizaciones activas en el ecosistema de los medicamentos críticos: empresas y asociaciones comerciales; autoridades competentes de los Estados miembro; instituciones, organismos y agencias de la UE; autoridades locales y regionales y sus agencias; organizaciones de interlocutores sociales; organizaciones no gubernamentales (ONG), y grupos de la sociedad civil.

Para formar parte de la alianza, es necesario cumplimentar el formulario disponible en su página web antes del próximo viernes 16 de febrero, mediante el que las entidades interesadas firman la Declaración de la Alianza, confirmando así su alineación con la visión de la alianza y su compromiso para contribuir activamente al trabajo de la misma.

 

 

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Rusia indica que está cerca de crear vacunas para curar el cáncer

Birmex recibe a representantes de la industria farmacéutica en la Megafarmacia del Bienestar

 

Comunicado. Las organizaciones farmacéuticas informaron que están repensando su enfoque en la configuración y las operaciones de sus laboratorios, centrándose en acelerar la digitalización, aprovechar la inteligencia artificial (IA), mejorar los procesos y desarrollar las habilidades y la cultura adecuadas para una transformación de los laboratorios.

La necesidad de acelerar los tiempos de los ciclos está impulsando el cambio, y la mayoría (92%) de las organizaciones farmacéuticas lo incluyen entre los principales impulsores de laboratorios de “próxima generación” preparados para el futuro. Así lo afirma el último informe del Instituto de Investigación Capgemini, titulado 'Construyendo el laboratorio farmacéutico de próxima generación: conectado digitalmente, ambientalmente sostenible', que explora el estado actual de la transformación de los laboratorios farmacéuticos, los desafíos que deben superarse y los beneficios esperados de construir un laboratorio para el futuro.

Con base en la investigación, los principales conductores de la transformación de los laboratorios son la necesidad de un desarrollo más rápido de medicamentos innovadores, la presión para optimizar los costos y el requisito de mejorar las tasas de aprobación de medicamentos. Como resultado, las organizaciones farmacéuticas buscan crear laboratorios más ágiles, eficientes, colaborativos y sostenibles para ayudarles a abordar mejor estos desafíos e impulsar los avances científicos.

Las grandes organizaciones farmacéuticas planean casi duplicar su inversión en la transformación de sus laboratorios para 2025, hasta llegar al 7% de sus ingresos, frente al 4% actual. Casi el 75% de las organizaciones farmacéuticas ya han comenzado su proceso de modernización de laboratorios, mientras que el resto está planificando su enfoque.

“Hoy en día, las empresas farmacéuticas enfrentan desafíos de salud globales de amplio alcance y un entorno de laboratorios de vanguardia puede ayudarlas a satisfacer las demandas de la industria, haciendo que los medicamentos vitales sean accesibles rápidamente. Respaldados por la tecnología y en continua evolución en términos de habilidades, procesos e infraestructura; los laboratorios de próxima generación son cruciales para acelerar el ritmo de los descubrimientos innovadores”, afirmó Thorsten Rall, líder global de la Industria de Ciencias Biológicas de Capgemini.

Y agregó: “La oportunidad para las organizaciones radica en adoptar con éxito las últimas tecnologías y desarrollar una estrategia sólida, con los datos y la IA en el centro, para desbloquear todo el potencial de la transformación de sus laboratorios. Para aquellos que buscan crear y escalar laboratorios de próxima generación, la clave sigue siendo el diseño enfocado en el ser humano, con los científicos ubicados en el centro de este proceso”.

 

 

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Reckitt y organizaciones se unen para transformar la educación sobre salud sexual en México

Biocon Biologics se asocia con Sandoz para distribuir biosimilares en Australia

 

Comunicado. Reckitt, la Fundación México Vivo y el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), y la Federación Mexicana de Educación Sexual y Sexología (FEMESS), presentaron “Con EIS, Sí Confío - Safeteen First”, una iniciativa que tiene como objetivo prioritario fomentar la Educación Integral en Sexualidad (EIS) durante la adolescencia, y que impactará a más de 20 mil jóvenes de México cada año, que viven en comunidades vulnerables.

Lo anterior se logrará a través de ferias de educación interactiva y actividades comunitarias en municipios clave; así como con plataformas en línea y recursos multimedia, para brindar acceso a servicios y consejería las 24 horas de los siete días de la semana.

“La inversión de más de 20 mdp, equivalente a un millón de libras para dicha iniciativa, refleja nuestro firme compromiso de empoderar a la juventud mexicana. Estamos uniendo esfuerzos con México Vivo, el UNFPA y la FEMESS para construir un futuro donde la educación integral en sexualidad sea accesible y contribuya a la prevención de embarazos en este grupo vulnerable”, destacó David Romero, general manager para México y Centroamérica en Reckitt.

Según cifras del INEGI, hay 37.7 millones de adolescentes y jóvenes de entre 12 y 29 años, lo que representa el 30% de la población, que enfrentan desafíos críticos en la salud sexual y reproductiva. Con esta iniciativa, se busca apoyar a estos jóvenes, desde acciones para la prevención de embarazos no deseados, hasta la promoción de relaciones saludables, abordando temas cruciales como el autoconocimiento, el respeto a la diversidad y las habilidades de comunicación. De esta forma, se pretende empoderar a adolescentes, para tomar decisiones informadas y conscientes sobre su salud sexual.

Por su parte, H. Rodrigo Moheno, director General y fundador de la Fundación México Vivo y presidente de FEMESS, compartió su perspectiva como representante de una asociación cuya misión es unir esfuerzos para que la población viva la sexualidad con salud y poder de decisión: “Safeteen First representa un paso clave hacia la creación de oportunidades para adolescentes y jóvenes en México. Trabajamos con grandes aliados para brindarles las herramientas necesarias y contribuir a la transformación positiva de sus vidas”, puntualizó.

Alanna Armitage, representante para el UNFPA en México y directora para Cuba y República Dominicana, subrayo que la iniciativa no sólo previene embarazos a temprana edad, sino promueve una visión positiva de la sexualidad, que permita vivir la vida sexual de manera responsable, placentera y sin riesgos. La EIS está ampliamente avalada tanto por marcos legales internacionales como nacionales y lo que hoy impulsamos está enfocada a sumarnos a los esfuerzos del Gobierno de México, en este sentido.

 

 

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Biocon Biologics se asocia con Sandoz para distribuir biosimilares en Australia

Gilead Sciences anuncia la adquisición de CymaBay Therapeutics

 

Comunicado. Biocon Biologics, empresa de biosimilares, anunció una asociación de cinco años con Sandoz que proporciona a Sandoz los derechos exclusivos para promover, vender y distribuir los biosimilares trastuzumab y bevacizumab en Australia.

Con base en el acuerdo, Sandoz distribuirá las marcas de Biocon Biologics, OGIVRI (bTrastuzumab) y ABEVMY (bBevacizumab), y facilitará el acceso sostenido de estos medicamentos que anteriormente fueron distribuidos por otra compañía farmacéutica a pacientes en Australia. Trastuzumab es un biosimilar de Herceptin y Bevacizumab es un biosimilar de Avastin; ambos biosimilares están disponibles en PBS y se utilizan para el tratamiento de diversos cánceres.

El acuerdo es efectivo a partir del 01 de enero de 2024 y la comercialización comenzó el 01 de febrero de 2024.

Matt Erick, director comercial de Mercados Avanzados de Biocon Biologics, dijo: “Tras el reciente establecimiento de nuestra asociación estratégica con Sandoz en Japón, nuestro acuerdo con Sandoz en Australia marca otro hito importante de nuestra asociación global y estrategia de crecimiento. Esta relación también es un paso crucial para los pacientes en Australia, ya que garantiza el acceso continuo a medicamentos biosimilares asequibles y de alta calidad utilizados en oncología”.

 

 

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FDA aprueba suspensión oral de Takeda para esofagitis eosinofílica

 

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